你的用药安全这样守护!直击药品检验第一线→
每年承担各类检验上万批次,检验样品覆盖生产和经营环节河南省药品医疗器械检验院副院长罗峰介绍,河南省药品医疗器械检验院主要承担国家及全省的药品、医疗器械、化妆品等产品的检验检测和科研任务,同时负责河南口岸进口药品检验及流感类疫苗国家批签发任务。每年承担国家和省药品、医疗器械、化妆品等注册检验、监督抽检、应...
【新闻】《药包材生产质量管理规范》(征求意见稿)发布!
建立健全质量管理体系,制定详细的管理文件、操作规程和记录,配备与生产规模相适应的机构与人员,定期对药用辅料、药包材所用原材料的生产企业进行质量评估,按照通过关联审评的处方工艺组织生产,按照通过关联审评的质量标准对每批产品进行检验,由质量管理部门审核批准后方可放行。
国家药监局关于发布《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则...
一、负责药品监督管理的部门依据《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》对化妆品注册人、备案人、受托生产企业(以下统称为“企业”)开展检查,并对企业执行《化妆品生产质量管理规范》的情况进行综合判定。二、对检查判定为“生产质量管理体系存在缺陷”的企业,负责药品监督管理的部门应...
...海关总署办公厅公开征求《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产...
河北省的牛黄进口检验由北京市药品检验研究院承担,由北京市药品监督管理局出具通关单。江西省的牛黄进口检验由上海市食品药品检验研究院承担,由上海市药品监督管理局出具通关单。河北、江西省药品监督管理局负责进口通关后的监管。三、药品上市许可持有人相关要求(一)使用进口牛黄生产中成药的药品上市许可持有人应当将...
知名药企 生产劣药被罚!
生产劣药被监管部门发现5月22日,浙江省药品监督管理局发布的《浙江省药品质量抽查检验公告(2024年第1期)》显示,由上海信谊金朱药业有限公司生产的批号为2110704的利巴韦林注射液,在浙江省丽水市质量检验检测研究院的监督抽样检验中,被发现可见异物项不符合中国药典2020年版二部的规定。
江苏省药品检验技能竞赛决赛落幕
????10月20日,由江苏省药品监督管理局、中共江苏省委省级机关工作委员会、江苏省总工会联合主办的2024年江苏省药品检验技能竞赛决赛圆满落幕(www.e993.com)2024年10月26日。省药监局副局长姜伟,二级巡视员赵连义,省直机关工会副主任、经审会主任、互助中心主任陈涛参加颁奖仪式。????据悉,本次决赛为期3天,第一轮为团体赛理论知识比赛和团体...
国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》
(二)省级行政区域内生物医药产业聚集、人才聚集,具有一定数量的生物制品研发企业和生产企业;生物制品监管能力较强,原则上本省药品检验机构具备试点品种的全项检验能力;有足够数量的生物制品专职检查员,具有相应生物制品检查经验,能够独立完成相应品种的全过程监督检查。
咸阳市食品药品检验检测中心编写《陕西省重点品种食品生产企业...
8月5日,省市场监管局召开专家评审会,对咸阳市食品药品检验检测中心承担编写的《陕西省重点品种生产企业体系检查指南》(以下简称《指南》)进行项目评审。省局食品生产处有关负责同志,以及西安、宝鸡、渭南、安康等地区食品生产安全监管领域的5名专家参加。
【省局发布】药品生产监管,四种情形可实施委托检验
省药品审核查验中心配合省局开展各类检查,承担GMP符合性检查的具体实施。第六条药品监督管理部门应当加强与行业协会、科研院所、新闻媒体等相关单位的协作,推进与药品生产相关的法律法规制修订、工作成效宣传、行业自律、社会监督等工作。药品生产行业协会应当加强行业自律,建立健全行业规范,推动行业诚信体系建设,引导和...
国家药监局印发《生物制品分段生产试点工作方案》(附政策解读)
二、对于试点区域的要求是什么?答:试点地区应当具备以下条件之一:(一)党中央、国务院区域协调发展战略提出探索生物制品分段生产任务的省级行政区域。(二)省级行政区域内生物医药产业聚集、人才聚集,具有一定数量的生物制品研发企业和生产企业;生物制品监管能力较强,原则上本省药品检验机构具备试点品种的全项检验能力...