违反《医疗器械监督管理条例》,南京鸿奕、南京千佛手医药被处罚

行政处罚信息显示,南京鸿奕医疗器械有限公司在未经许可的生产场地生产第二类医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十二条的规定,江苏省药监局决定对其罚款50000元。南京千佛手医药科技发展有限责任公司未按照经注册的产品技术要求组织生产医疗器械,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定,江苏省药监局决定没...

未经许可生产无证义齿 年达医疗器械公司被处罚

厦门年达医疗器械有限公司(以下简称年达医疗器械公司)未经许可生产无注册证定制式固定义齿,被责令改正违法行为,没收违法所得24万元,罚款21.66万元。3月27日,福建省药监局厦门药品稽查办收到厦门市公安局新阳派出所移送的年达医疗器械公司涉嫌违法案件线索,随即组织现场核查和询问调查;5月10日予以立案调查,并进一步组织...

安徽新修订出台药品医疗器械化妆品行政处罚裁量基准

坚持药品安全“四个最严”要求,在药品和医疗器械监管领域,仍保留10%的最低处罚限度。但在化妆品监管领域,采用“3+x”模式,设定了化妆品行政处罚低于10%最低处罚的适用条件,体现政治效果、社会效果和法律效果的统一。推动解决“类案同罚”问题。为应对药品监管执法实践中的各种可能情况,同时充分考虑到全省各地经济...

未经许可经营第三类医疗器械、无证公开售卖甘草片,山东发布典型案例

当事人未经许可经营第三类医疗器械的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款之规定。2024年3月11日，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项之规定，沾化区市场监督管理局对当事人作出没收违法所得15847.8元，并处罚款316956元的行政处罚。案例二：淄博云琦医药销售有限公司未从药品上市...

使用未依法注册的医疗器械?松江一公司被处罚

松江一公司被处罚松江区市场监管局日前查处了一起企业使用未依法注册医疗器械的案件。这是今年开展医疗美容(含生活美容)专项检查以来,区市场监管局查处的第一起使用未经依法注册的医疗器械案件。前不久,区市场监管局根据网上巡查线索,对上海某科技有限公司涉嫌使用未依法注册的医疗器械违法线索进行调查。经查证,当事...

重复使用一次性使用医疗器械等,浙江中医药大学附属第二医院(浙江...

据浙江政务服务网站信息,杭州市拱墅区卫生健康局近日对浙江中医药大学附属第二医院(浙江省新华医院)重复使用一次性使用医疗器械的行为依法作出警告并罚款的行政处罚,信息截图如下:潇湘晨报综合爆料、维权通道:应用市场下载“晨视频”客户端,搜索“帮忙”一键直达“晨意帮忙”平台;或拨打热线0731-85571188(www.e993.com)2024年11月19日。政企内容服务...

美容仪未取得医疗器械产品注册证 尚品国际被处罚

中国消费者报讯(记者孙蔚)因未能提供所产美容仪产品相应医疗器械产品注册证,尚品国际美容科技(广州)有限公司(以下简称尚品国际)近日被广东省广州市白云区市场监管局罚没19.44万元。行政处罚决定书显示,尚品国际于2024年2月开始生产涉案美容仪“胶原PRO”,该产品主要由射频和微电流电极片、LED光、温度传感器、操控面板、...

国家药监局公布典型案例:多家网上药店违法违规售药被处罚

2023年3月,漳州市市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条规定、《医疗用毒性药品管理办法》第十一条、《药品网络销售监督管理办法》第三十三条规定,责令该药店改正违法行为,并处以警告、没收“雄黄”108g、罚没款5.02万元等行政处罚。

江苏省药品监督管理局对扬州市振新医疗器械有限公司作出行政处罚

江苏省药品监督管理局对扬州市振新医疗器械有限公司作出行政处罚近日,江苏省药品监督管理局对扬州市振新医疗器械有限公司作出行政处罚。

涉及药品、医疗器械、化妆品!广东中山公布2023年药品安全行政处罚...

当事人共生产销售上述批次产品9台,获违法所得315元。当事人的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第二款第(五)项的规定,属生产经营说明书、标签不符合规定的医疗器械。2023年6月20日,中山市市场监督管理局依法对当事人作出行政处罚,罚款10000元。