未遵守药品经营质量管理规范,重庆拓达医药被罚款10万元
新京报讯10月22日,重庆市药监局公布的最新行政处罚信息显示,重庆拓达医药有限责任公司因未遵守药品经营质量管理规范被罚款10万元。行政执法案件信息显示,重庆拓达医药有限责任公司未遵守药品经营质量管理规范经营药品,且逾期不改。重庆市药监局认为,当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十三条第一款的规定。
印度药企集采药被“拉黑”,已不是第一次出质量问题
这已经不是瑞迪博士实验室第一次发生产品质量问题。2018年4月,国家药监局公告,瑞迪博士实验室的富马酸喹硫平现行生产工艺、生产场地、批量与注册批准内容不一致,不符合中国药品生产质量管理规范的要求,暂停该产品在中国销售。直到2023年6月才恢复,当时富马酸喹硫平早已被纳入第三批国采,瑞迪博士实验室错失机会。
印度药企集采药被“拉黑”,多次出现质量问题
但中国国家药监局的跨境飞行检查发现了这家公司的问题:瑞迪博士实验室的盐酸托莫西汀胶囊原料药不符合中国注册的要求,工艺验证、质量控制等方面存在缺陷,该产品的生产质量管理不符合要求,从即日起暂停进口、销售和使用。这已经不是瑞迪博士实验室第一次发生产品质量问题。2018年4月,国家药监局公告,瑞迪博士实验室的富...
罚款11万,广东一公司未遵守药品经营质量管理规范及违规购进药品受...
广东省药品监督管理局2日发布行政处罚信息,广东一公司未遵守药品经营质量管理规范及违规购进药品受到警告、罚款11万元及没收违法所得2912.35元的行政处罚。处罚信息如下表:潇湘晨报综合爆料、维权通道:应用市场下载“晨视频”客户端,搜索“帮忙”一键直达;或微信添加爆
先是被顶格处罚上亿元,后又被上海暂停采购资格,朗迪钙质量风波不断
10月下旬,北京市市场监督管理局对北京朗迪制药有限公司作出行政处罚,责令其停产停业整顿30天,并罚款1.34亿余元、没收违法所得618万余元及碳酸钙5.4万余盒。对于此次两个规格的碳酸钙D3颗粒被暂停采购会否对产品销售带来影响等问题,11月9日,朗迪制药书面回复《华夏时报》记者称,我司正积极配合有关部门落实监管要...
有医疗专家说国家集采的便宜药质量不好,建议你吃进口原研药
所以对于集采药疗效不行这个谣言必须予以破除,而且要拿出铁一般的证据(www.e993.com)2024年10月26日。近日国家医保局拿出了大数据,用海量的病例资料来证明当初国家做出的疗效一致性认定是没有问题的。举个例子,糖尿病患者广泛使用的口服降血糖药盐酸二甲双胍,进口原研药在专利到期后大幅降价,但哪怕如此也卖到了20元/盒,每片价格约1元。
中药材美肤丹丸有奇效?一男子无证生产销售自制药品被判刑!
处罚结果2023年5月25日,东阳市市场监管局依据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十三条之规定,将该案件移送公安机关查处。2023年12月7日,东阳市人民法院依法对该男子判处有期徒刑七个月,并处罚金70000元。
朗迪制药再陷质量风波:碳酸钙D3颗粒抽检不合格 去年曾被顶格罚款...
2023年7月,国家药监局网站通报,朗迪制药32批次碳酸钙D3片及颗粒的维生素D3含量测定不符合规定。3个月后,朗迪制药因药品不合格受到北京市市场监督管理局行政处罚,被处以顶格罚款1.34亿元(罚金为药品货值金额670万元的20倍),没收违法所得618万元及碳酸钙5.4万余盒,并被责令停产停业整顿30天。
两会之声|患者求购原研药困难、临床药品断供,如何破解?
二是规范药品一致性评价标准,鼓励原研药和“过评仿制药”的临床研究,完善一致性评价标准。“应该建立更严格的评价机制,包括药品成分、药效、副作用等,确保药品质量的全面提升,同时加大对药品生产、流通环节的监管力度;鼓励原研药和‘过评仿制药’的临床研究,根据实际的观察数据来看疗效,从而对上市的药品进行安全性再...
宋晓红 金云逸|食品质量检察公益诉讼发展路径
三是诉讼功能具有预防性。原告提起诉讼请求的目的并不局限于对于受损权利的填补,也期冀涉诉食品质量问题得到彻底的解决,通过对违法行为人施加惩罚性措施,也将能够起到预防警示的作用,促进加强社会公众对食品质量的重视。二、食品质量问题产生的根源从生产到销售,食品始终处于市场活动中,食品质量问题的产生与市场失灵现象...