上海上药信谊药厂有限公司药品申请临床试验默示许可获受理

6月27日,据CDE官网消息,上海上药信谊药厂有限公司联合申请药品“WST03制剂(胶囊)”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400245。公示信息显示,药品“WST03制剂(胶囊)”适应症:细菌性阴道病。本文源自:金融界

上海医药:全资子公司(上海上药信谊药厂有限公司)开发的“WST03...

金融界4月22日消息,上海医药集团股份有限公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司开发的“WST03制剂(胶囊)”临床试验申请已获得国家药品监督管理局的受理。WST03是一种阴道用微生态活菌制剂,预期用于治疗细菌性阴道病。目前,全球暂无与该项目相同菌株成分的微生态活菌药物上市。该项目至今已累计投入研发费用约1,037.7万...

上海医药'上药信谊'新药WST03制剂获国家药监局受理:投入研发费用...

上海医药(02607.HK)近日公告,其全资子公司上海上药信谊药厂有限公司(下称“上药信谊”)开发的一款微生态活菌制剂WST03胶囊已获得国家药品监督管理局的临床试验申请受理。上药信谊自主研发的WST03胶囊,旨在治疗细菌性病(BV)。临床前研究显示,该制剂在治疗BV及预防其复发方面显示出明显效果。目前,上药信谊已为该项目投...

涉嫌生产劣药被罚,信谊金朱药业全国召回利巴韦林注射液

不久前的5月11日,上海药监局官网公示,上海信谊金朱药业涉嫌生产劣药,被上海药监局下达行政处罚决定书。行政处罚决定书显示,上海信谊金朱药业生产的利巴韦林注射液(批号:2110704)经检验检查项下可见异物项不符合中国药典2020年版二部的规定,被处以140万元罚款,并没收违法所得。新京报记者致电上海信谊金朱药业,相...

【上海市】徐汇区药品质量抽检结果信息明细单(2024年6月)

上海市徐汇区药品质量抽检结果信息明细单(2024年6月)徐汇区药品质量抽检结果信息明细单(2024年6月)

上海买房攻略之板块 - 浦东|金桥

90年代后期，美国通用汽车行等企业落户金桥，汽车加工制造逐渐成为金桥的主流，如今达到年产能280万台，占据了上海半壁江山，形成了以汽车制造、电子信息、家用电器、生物医药和食品四大产业为主导的外向型产业结构，比较典型的有贝尔，汇源果汁，可口可乐，上海国企信谊药厂，华为，欧莱雅，Dior研发中心，立邦漆等(www.e993.com)2024年11月9日。碧云和...

上海医药孙公司因生产劣药被罚,启动全国召回

中新经纬5月23日电(王玉玲)近日，上海市药品监督管理局(下称上海药监局)官网显示，上海信谊金朱药业有限公司(下称信谊金朱)因为涉嫌生产劣药，被上海药监局下达行政处罚决定书。信谊金朱的行政处罚决定书显示，该公司生产的利巴韦林注射液经检验检查项下可见异物项不符合中国药典2020年版二部的规定，被处以140...

上药信谊阿普唑仑片通过仿制药一致性评价

近日,上海医药全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿普唑仑片的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2023B05986),该药品通过仿制药一致性评价。基本情况药品名称:阿普唑仑片剂型:片剂规格:0.4mg注册分类:化学药品申请人:上海上药信谊药厂有限公司原批准文号:国药准字H31021282审批结论...

上海医药:WST03制剂获得临床试验批准通知书

上海医药(02607)公布,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST03制剂(胶囊)(以下简称“WST03制剂”或该项目)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。据悉,WST03是阴道用微生态活菌制剂,拟用于治疗细菌性阴道病(BV)。临床前研究显示WST03制剂...

上海医药WST03制剂临床试验获批

北京商报讯(记者丁宁)7月1日晚间,上海医药(601607)发布公告称,近日,公司全资子公司上海上药信谊药厂有限公司收到国家药品监督管理局下发的关于WST03制剂(胶囊)(以下简称“WST03制剂”)的《药物临床试验批准通知书》,将于近期启动国内I期临床试验。公告显示,WST03是阴道用微生态活菌制剂,拟用于治疗细菌性阴道病(...