康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏(白癜风)中国上市许可申请已获受理
深圳2024年9月24日/美通社/--康哲药业控股有限公司("本公司",连同其附属公司统称为"本集团"或"康哲药业")欣然宣布,磷酸芦可替尼乳膏("芦可替尼乳膏"或"产品")(白癜风适应症)新药上市许可申请(NDA)已于2024年9月24日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)受理。这是产品继白癜风适应症获海南省药监局批准临床...
治疗白癜风,康哲药业引进的JAK抑制剂在中国申报上市
公开资料显示,这是JAK1/JAK2选择性抑制剂芦可替尼的创新乳膏制剂,该产品本次在中国申报上市的适应症为白癜风。康哲药业此前已经与Incyte达成合作,获得该产品在中国大陆、香港、澳门和台湾地区及东南亚十一国的开发、注册及商业化独家许可权利。截图来源:CDE官网白癜风是一种慢性自身免疫性疾病,其特征是皮肤色素脱失,...
康哲药业:甲氨蝶呤注射液产品增加适应症的上市许可获批
经济观察网讯8月5日,据康哲药业官网消息,公司的甲氨蝶呤注射液产品增加适应症的上市许可申请(NDA)已于2024年7月30日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。产品是多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂,获批用于治疗成人活动性类风湿关节炎(RA)。本公司于2024年8月5日获得药品注册证书。(实习记者李佳编辑王俊...
康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏用于治疗AD的中国III期桥接试验完成...
康哲药业:磷酸芦可替尼乳膏用于治疗AD的中国III期桥接试验完成首例受试者给药深圳2024年6月25日/美通社/--6月25日,康哲药业控股有限公司("本公司",连同其附属公司统称为"本集团"或"康哲药业")宣布,磷酸芦可替尼乳膏("产品")用于治疗特应性皮炎(AD)的中国III期桥接试验已完成首例受试者给药。这是继产...
【独家】国内没上市的二类医疗器械,竟被康哲药业包装成保健品卖
界面新闻记者近日发现,一款被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的处方级别的Ⅱ类医疗器械“Plenity盼丽亭胶囊”,却被康哲药业在天猫国际等电商平台上包装成减肥保健品售卖,而这款医疗器械甚至都没有在国内被批准注册上市。根据描述,Plenity盼丽亭胶囊是一款“天然安全,零卡饱腹”的“营养膳食补充剂(非食健字)”,其成分...
刚刚!康哲药业引进的新药在中国获批上市,针对结直肠癌
康哲药业引进的新药在中国获批上市,针对结直肠癌转自:医药观澜今日(6月18日),中国国家药监局(NMPA)官网公示,Alfasigma公司、Cosmo公司和康哲药业共同申报的5.1类新药亚甲蓝肠溶缓释片的上市申请已获得批准(www.e993.com)2024年10月17日。根据康哲药业早先新闻稿,亚甲蓝肠溶缓释片为一种口服诊断药物,适用于在接受筛查或监测结肠镜检查的成年患者...
康哲药业获得再生类胶原蛋白轻医美产品脱细胞基质植入剂独家许可...
深圳2024年6月7日/美通社/--2024年6月7日,康哲药业控股有限公司("康哲药业")通过附属皮肤医美业务公司"康哲美丽"与上海白衣缘生物工程有限公司("白衣缘生物")就一款轻医美注射类产品--脱细胞基质植入剂("产品")订立独占许可协议("许可协议")。根据许可协议,康哲美丽获得该产品在中国大陆、香港特别行政区、澳...
胰岛素集采|华东医药|百利天恒|鞍石生物|百济神州|康哲药业
康哲药业全资附属公司于2020年1月从ZydusLifesciences公司处获得德昔度司他片在中国的独家许可权利。该产品采用口服给药,有望提高患者的治疗顺应性,且有望满足CKD贫血(包括透析及非透析患者)领域未被满足的治疗需求。(康哲药业)丨安斯泰来恩扎卢胺新适应症申请获欧盟批准4月24日,安斯泰来宣布,欧盟委员会已...
康哲药业获得一线降磷创新药“维福瑞”独家许可权利
康哲药业控股有限公司(“康哲药业”或“集团”)欣然宣布,于2024年2月2日,通过其全资附属公司与ViforFreseniusMedicalCareRenalPharmaLtd.(“VFMCRP”)及维健投资(香港)有限公司(“维健投资”)就蔗糖羟基氧化铁咀嚼片维福瑞(“产品”)签署更替协议(“更替协议”)。
祝贺申办方西宏医药与康哲药业签订“少女针”和“微晶瓷”独占...
2024年1月16日,康哲药业控股有限公司(“康哲药业”)通过附属公司—皮肤医美业务公司“康哲美丽”与江苏西宏生物医药有限公司(“西宏医药”)就两款轻医美注射类产品—注射用聚己内酯微球填充剂(“少女针”)及注射用羟基磷灰石微球填充剂(“微晶瓷”)订立独占许可协议。根据许可协议,康哲美丽获得上述两款产品在中国大陆...