苏州市麦克林医疗器械制品有限公司对一次性使用吸痰包主动召回

中国质量新闻网讯据江苏省药品监督管理局网站2019年12月31日消息,苏州市麦克林医疗器械制品有限公司报告,由于在2019年国家医疗器械抽检中因吸痰管接头内腔尺寸偏小,导致残留真空指标超差,苏州市麦克林医疗器械制品有限公司对其生产的一次性使用吸痰包(注册证编码:苏械注准20152661091)进行主动召回。召回级别为三级。涉...

苏州市麦克林医疗器械召回2万只“一次性吸痰包”

中国网财经1月2日讯近日，江苏省药监局发布公告称，苏州市麦克林医疗器械制品有限公司报告，其生产的一次性使用吸痰包(注册证编码：苏械注准20152661091)因吸痰管接头内腔尺寸偏小导致残留真空指标超差，现对20000只涉及产品进行主动召回，召回级别为三级。苏州市麦克林医疗器械制品有限公司表示，接到市场抽验不合格通知后...

福州市长乐区公布2022年医疗器械监督检查结果

中国质量新闻网讯12月9日,福州市长乐区人民政府网站公布2022年医疗器械监督检查结果。

药监局:一批医疗器械企业停产整改

除了械企停产,近期,江苏省药监局还发布了《江苏省医疗器械国抽通告(2019年第8号)处置情况汇总表》。上述汇总表显示,扬州市宇成医疗器械有限公司、苏州市麦克林医疗器械制品有限公司、扬州宇润科技发展有限公司等多家械企产品在国抽中存在不符合标准规定项。相关监管部门已根据情况对上述企业进行了没收产品、罚款等处罚。

医械快讯 | 34批(台)医疗器械产品不符合标准规定

(五)呼吸道用吸引导管(吸痰管)11批次产品:宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司、青岛世运医疗器具有限公司、上海宏隆医疗用品设备有限公司、四川华力康医疗科技有限公司、苏州市华豪医疗器械有限公司、苏州市麦克林医疗器械制品有限公司、新乡市华西卫材有限公司、扬州宇润科技发展有限公司、亿信医疗器械股份有限公司生产,涉及...

食品药品监管总局通报医疗器械专项监督抽验结果

2014年7月8日,国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会,通报了专项行动期间医疗器械专项监督抽验结果(www.e993.com)2024年11月25日。医疗器械“五整治”专项行动期间,总局组织对天然胶乳橡胶避孕套、一次性使用无菌注射器(带针)、一次性使用无菌导尿管(导尿包)、血液透析用浓缩物和一次性使用输液器(含静脉针)等5种产品进行...

医疗器械行业发展解析—冠脉支架

冠脉支架行业是我国医疗器械行业的重要分支，属于高值耗材类心血管介入器械。从国内冠脉支架行业发展规划来看，国家对冠脉支架行业的支持政策先后呈现出了“推动发展”、“重点发展”、“高质量健康发展”的特征。在《国家组织冠脉支架集中带量采购文件》正式出台以前，国家层面政策倾向主要是积极推动医疗器械行业发展，2015...

江苏省医疗器械国抽通告(2019年第8号)处置情况汇总表

江苏省医疗器械国抽通告(2019年第8号)处置情况汇总表中国质量新闻网讯10月29日,江苏省药品监督管理局官网发布医疗器械国抽通告(2019年第8号)处置情况汇总表。

江苏省药品监督管理局发布国家医疗器械监督抽检结果

江苏省药品监督管理局发布国家医疗器械监督抽检结果中国质量新闻网讯10月28日,江苏省药品监督管理局网站发布国家医疗器械监督抽检结果的通告(第8号)。

国家药监局:34批(台)医疗器械产品不符合标准规定

（五）呼吸道用吸引导管（吸痰管）11批次产品：宝鸡市德尔医疗器械制造有限责任公司、青岛世运医疗器具有限公司、上海宏隆医疗用品设备有限公司、四川华力康医疗科技有限公司、苏州市华豪医疗器械有限公司、苏州市麦克林医疗器械制品有限公司、新乡市华西卫材有限公司、扬州宇润科技发展有限公司、亿信医疗器械股份有限公司生产...