延津县第二人民医院医疗设备购置项目-公开招标公告

3.1投标供应商为生产商的应具有《医疗器械生产许可证》;投标供应商为代理商的应具有《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》,经销(代理)商所代理产品的制造商应具备上述对制造商的相应资质要求。3.2信誉要求:根据《关于在政府采购活动中查询及使用信用记录有关问题的通知》(财库[2016]125号)和豫财购201...

美国FDA医疗器械注册的第一件事,是什么?怎么做?

1.制造商获取类别信息最直接简便的方式是登录FDA官网查询。①首先,可查看FDA的医疗器械分类面板(根据医疗专业划分的医疗器械类别列表)。②其次,找到与产品相关的FDA法规和产品代码。FDA的产品代码为5-7个字符,包含数字和字母。根据美国联邦法规第21篇-食品和药品:第862至892部分的医疗专业,分为若干医疗器械...

云之龙咨询集团有限公司医用内窥镜图像处理器等医疗设备采购YLZ...

医用内窥镜图像处理器等医疗设备采购招标项目的潜在投标人应在“广西政府采购云”平台(httpsgcy.zfcg.gxzf.gov/)获取招标文件,并于2024年11月13日09:00(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况项目编号:YLZC2024-G1-810429-YZLZ项目名称:医用内窥镜图像处理器等医疗设备采购预算总金额(元)...

坪山区中心医院第一期医疗设备购置项目第六批01包采购公告

项目概况坪山区中心医院第一期医疗设备购置项目第六批01包招标项目的潜在投标人应在(本公告附件中)获取招标文件,并于2024年11月19日08:30(北京时间)前递交投标文件。一、项目基本情况:1.项目编号:PSCG20240002382.项目名称:坪山区中心医院第一期医疗设备购置项目第六批01包3.预算金额(单位:元):1200000.004.最高限价...

文具店向小学生售卖“带针头注射器”玩具?海口相关部门查扣

记者查询发现,此类“注射器”玩具在线上购物平台也有售卖。从产品图片上看,包装内均包含有针管、针座、针头。从购买交易量看消费者还不少。海口市市场监督管理局药械科一相关负责人介绍,根据医疗器械的定义及《医疗器械分类目录》中《6815注射穿刺器械》分类标准,该商品不属于医疗器械。“医疗器械产品的包装上会有注...

家长注意!2招教会您鉴别医院扁桃体灼烙治疗器是否为伪劣产品

辨别是不能用于灼烙的,当然连烙头都不能有;有些迷惑性的名字看起来跟扁桃体有关,比如扁桃体器(扁桃体套扎器、扁桃体剥离器等),其实只能用于分离组织,不能用于灼烙,更不可能有烙头;还有更多就是网上冒充用于扁桃体灼烙的产品,有的根本不是医疗器械,有的提供的备案/注册证号在药监局官网上根本查不到,这些我们都...

湖南逸创医疗:生命海洋治疗仪,为什么降三高护心脑的效果那么好

首先,我们要清楚生命海洋治疗仪属于国家二类医疗器械,在国家食品药品监督管理总局官网可以查询,属于家用类的光疗产品,能够出售该产品的企业是有国家相关质检部门颁发的《产品注册证》,注册编号:湘械注准20232090558。这点毫无疑问。生命海洋治疗仪其二,在产品注册证上明确了产品的适用范围,类似购买药品一样,明确表明产品...

医用手套、注射器、针头等关税上升至100%,被波及企业不只英科医疗

除了口罩和医用手套,该公告还涉及针头和注射器,要求到2024年关税上升到100%。英科医疗多家美国子公司均处亏损状态根据USTR官网信息,本次关税调整涉及的产品包括电动汽车、口罩、医用手套、天然石墨、半导体、钢铁和铝制品以及注射器和针头等产品。对此,9月14日,商务部官网发布信息称,中方对此强烈不满,坚决反对。且...

广西中信恒泰工程顾问有限公司关于大新县中医医院医疗设备采购...

大新县中医医院医疗设备采购项目(重3)采购项目的潜在供应商应在广西政府采购云平台(httpsgcy.zfcg.gxzf.gov/)获取采购文件,并于2024年10月12日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:CZZC2024-J1-240375-GXZX

不上牌就能上路?斯途康老年代步车如此宣传遭质疑

斯途康另一名工作人员透露,店内在售的大部分老年代步车实际上属于“医疗器械类”商品,属于监管的“空白地带”,这也是其为何能“免上牌”上路的保障。然而,记者在店内并未发现任何关于医疗器械经营许可证、医疗器械生产许可证及相应的材料信息。为促使记者尽快购买,店员向记者展示了一款展车锂电池便于拆卸的特点。记...