国家药监局关于批准注册276个医疗器械产品的公告(2024年11月)

2024年11月,国家药监局共批准注册医疗器械产品276个。其中,境内第三类医疗器械产品235个,进口第三类医疗器械产品17个,进口第二类医疗器械产品23个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年11月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年12月13日2024年11月批准注册医疗器械产品目录...

国家药监局关于10批次化妆品检出禁用原料的通告(2024年第56号)

在2024年国家化妆品抽样检验工作中,经浙江省食品药品检验研究院等单位检验,产品标签标示名称为KF植物去屑止痒洗发水等10批次化妆品不符合规定,检出《化妆品安全技术规范(2015年版)》中规定的禁用原料(见附件)。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药品监督管理局...

国家药监局通报对成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果

国家药监局通报对成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果国家药品监督管理局网站7日消息,近期,国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全,国家药监局要求四川省药监...

成都食药监局公布多起冷冻肉类典型案例

6月26日,成都市食药监局执法人员接举报,对位于成都市青白江区物流园区内的成都银梨冷藏物流股份有限公司B1冷链冻库B1-7-1进行检查,现场发现该市场内经营户在该冻库内存放有288件无中文标识进口牛肉、384件无中文标识的进口冷冻猪鼻、56件外包装标签不符合法律要求的进口牛仔骨和133件无任何标识的牛碎肉,涉及该市场4...

国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任王永生教授:临床...

在会上,国家药监局创新药物临床研究与评价重点实验室主任、四川省卫生健康首席专家王永生教授进行了名为《从临床PI角度看创新药物开发与临床研究挑战与思考》的主旨演讲。王永生教授提到,创新药物的开发,常常促进临床诊疗的重大进展,但临床试验环节对促进创新药物临床转化非常重要,优化临床试验设计,充分整合临床资源,可以加...

四川药监局已对成都名配妆生物科技有限公司立案调查,并责令该企业...

近期，国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查(www.e993.com)2024年12月18日。经查，发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全，国家药监局要求四川省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。目前，四川省药监局已对该企业立案调查，并责令该企业...

市民怀疑商家给螃蟹打针增重 食药监局抽检辟谣

对此,近日成都市食药监局对成都市场上的螃蟹做了抽检,检测结果并未发现类似情况,并且进行了辟谣。成都抽检:13批螃蟹抽样中未发现9类人工色素和针眼针对网络留言,7月15日,成都市食药监局和成都市食品药品检验研究院联合开展抽查,把市场上流通的螃蟹抽样带回了实验室。

21健讯Daily | 国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批...

国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目11月15日,据国家药监局网站消息,自国家药监局2024年7月31日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来,已有9个申请临床试验项目纳入试点工作,其中5个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请(IND)并受理。11月15日,药品...

国家药监局:成都一企业生产质量管理体系存在严重缺陷,责令暂停...

11月7日,国家药监局发布通告,近期,国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理体系存在严重缺陷。为保障公众用妆安全,国家药监局要求四川省药监局对该企业涉嫌违法行为依法查处。

21健讯Daily | 两部门推动解决信息共享不及时问题;国家药监局通报...

国家药监局通报成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果11月7日,国家药监局网站发布《关于成都名配妆生物科技有限公司飞行检查结果的通告》。《通告》表示,近期,国家药监局组织对成都名配妆生物科技有限公司进行飞行检查。经查,发现该企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定,生产质量管理...