快自查!这几款常见药抽检不合格!
《中国药典》2015年版一部第1214页、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010不合格重量差异云浮市食品药品检验所感冒软胶囊吉林省通化博祥药业股份有限公司每粒装0.425克(相当于总药材1.8克)191208湛江桥顺东园大药房有限公司国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-1256-92-...
中国药典2020年版四部通则增修订11项理化分析内容
8月23日,国家药典委员会公布了2020年版《中国药典》四部通则增修订内容,并形成(第一批)征求意见稿,公示期三个月。通知显示,《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订11项理化分析内容,包含拉曼光谱法、X射线衍射法、熔点测定法、凝点测定法、pH值测定法、热分析法、水分测定法、残留溶剂测定法、甲醇量检查法...
农业部公布2015年第四季度兽药抽检情况 重点监控6家企业
25日,农业部官网发布《关于2016年第一期兽药质量监督抽检情况的通报》,公布2015年第四季度兽药质量监督抽检情况,共完成兽用生物制品监督抽检113批,合格111批,不合格2批,合格率98.2%。共完成兽用化学药品、中兽药监督抽检4857批,合格4673批,不合格184批,合格率为96.2%。2015年第四季度兽药抽检不合格项目中,性状不...
口腔崩解片体外崩解时限评价方法研究探讨
根据CDE发布的《口腔崩解片的剂型特点和质量控制会议纪要》对口崩片崩解时限检测有如下要求:崩解时间在一分钟以内,介质首选用水,用量应小于2ml,温度为37℃,采用静态方法,另应有粒度控制项目(应小于分散片的710??m)。为了确定可行的方法,建议同时设计几个方法来比较,也要同时做志愿者人体适应性实验,结合口腔具体生理...
浙江省药品监督管理局关于发布2021年第2期浙江省药品质最抽查检验...
中国质量新闻网讯2021年10月9日,浙江省药品监督管理局网站发布关于2021年第2期浙江省药品质最抽查检验公告的通知。浙江省药品监督管理局关于发布2021年第2期浙江省药品质最抽查检验公告的通知各市市场监督管理局:为加强药品质量监管,保障公众用药安全,浙江省药品监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和...
浙江省湖州市市场监管局发布2021年第二批药品质量抽查检验情况
中国质量新闻网讯5月31日,浙江省湖州市市场监督管理局网站发布2021年第二批药品质量抽查检验情况(www.e993.com)2024年9月19日。为加强药品质量监管,保障公众用药安全,湖州市市场监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。第二批共122批次,经湖州市湖州市食品药品检验研究院检验全部合格。
新版《中国药典》新在哪里
同时,一些技术规定也趋于具体、严格。比如对片剂修订了含片的溶化性。按照崩解时限检查法检查,除另有规定外,崩解时限不得低于10分钟,删去原来30分钟内应全部崩解的要求。对注射剂更是增加了一些原则性要求:一是注射剂所用的原辅料应从来源及工艺等生产环节上进行严格控制并应符合注射用的质量标准;二是除另有规定外...
湖北省药品质量公告(2022年第3期)
中国质量新闻网讯2022年12月30日,湖北省药品监督管理局网站发布药品质量公告(2022年第3期)。根据湖北省药品监督抽检计划安排,各级药品监督管理部门对全省药品生产、经营和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将质量抽检中发现的49批次不符合标准规定药品予以公布。
【宣宣提醒】赶紧看!这几款常见药抽检不合格!
《中国医院制剂规范》西药制剂第二版不合格装量中山市食品药品检验所复方丹参片沈阳神龙药业有限公司薄膜衣片每片重0.8g(相当于饮片1.8g)20190607新兴县新城镇卫生院《中国药典》2015年版一部第1214页、国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2008010...
新品崩解时限测定仪的仪器装置以及不足
新品崩解时限测定仪的意义以及不足用于对固体制剂的片剂、糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片、浸膏片和胶囊等药物行崩解时限试验的仪器。用于检查固体制剂在规定条件下的崩解情况。崩解时限是片剂、胶囊和滴丸制剂的重要控制标。崩解时限检查般采用崩解仪行,中药典2010年版二,对此作了详细规定。