国家医保局、国家药监局找46家药企恳谈都谈了什么?

国家药监局建立药品追溯制度已有多年，回顾这一过程，周乐表示，药品追溯12个标准规范全部发布。国家药监局、国家医保局联合多方参与的建设模式初步形成，国家药品追溯监管系统基本建成，药品追溯信息应用成效明显。他还指出，在特殊时期，国家药监局通过药品追溯，摸底退热、消炎药品的销售情况，对疫情防控带来助力。实际上，...

国家医保局推药品追溯码 “三码映射”全程监管

2024年8月24日,厦门市某医院药品追溯码识别终端。图:视觉中国财新网为保障用药安全,打击回流药骗保风险,国家医保局在今年4月启动溯源码信息采集试点工作,截至10月28日,全国已归集药品耗材追溯码数据31.27亿条,涉及29.68万家定点医疗机构、49.72万家定点零售药店,其中超过99%的药店完成采集。药品追溯码是用于唯...

药品电子监管暂停 追溯系统取代

上周末,国家食品药品监督管理总局发布公告,暂停执行药品电子监管的有关规定;同时就《药品经营质量管理规范(修订草案)》向社会公开征求意见,将药品电子监管系统的表述修改为药品追溯系统,取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。从草案的修订说明来看,最明显的变化就是取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求,删...

我国归集31亿条药品耗材追溯码,将实现药品流通全流程监管

我国将新建追溯码采集监管功能，实现从药品生产企业、配送企业，到医院、药店的药品流通全流程监管。29日，国家医保局大数据中心编码标准处处长曹文博介绍，我国已归集31.27亿条药品耗材追溯码数据。药品耗材追溯码一般以条形码或二维码的形式，印制在药品和医用耗材的包装上，是药品和医用耗材的唯一身份标识，相当于药品“...

国家市场监管总局:建立并实施药品追溯制度

国家市场监管总局公布的《药品经营和使用质量监督管理办法》1月1日起施行,办法明确建立并实施药品追溯制度,药品经营企业不得经营疫苗、医疗机构制剂、中药配方颗粒等药品。办法进一步明确各层级药品监管部门的职责划分,明晰跨区监管责任,丰富行政处理措施,明确行刑纪衔接等要求,确保监管责任全面落实。

中国暂停药品电子监管码 拟建立药品追溯体系

拟建立药品追溯体系推行了8年的药品电子监管码被叫停(www.e993.com)2024年11月23日。2月20日,国家食品药品监督管理总局连发两个公告,宣布暂停药品电子监管码。所谓药品电子监管码,是药品包装上的20位数字的条形码。这个电子监管码相当于是给药品开具的一个合格的身份证。实施电子监管以后,企业通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都...

药品追溯进入“码时代”!国家医保局:应扫尽扫!

这并非国家医保局初次提及药品追溯码的重要性。这恰恰说明,国家层面正在积极推进药品耗材追溯体系建设工作。目前,国内已经有试点地区将药品追溯码应用于智能监管系统,医保药品“返流”“虚售”“重复销售”“串换”等违规行为得到有效遏制。02全省药店实施“药品追溯”新规...

潍坊市零售药店100%启用麻精药品实名登记可追溯系统

充分发挥与公安、卫健联合搭建的麻精药品实名登记可追溯系统作用,将含麻黄碱类复方制剂、含可待因制剂、复方地芬诺酯、右美沙芬等全部纳入监测范围,推动麻精药品一体化、智慧化监管,全力防范、化解特殊药品安全风险和流弊风险,筑牢监管防线,打通麻精药品监管“神经末梢”。目前,全市零售药店已全部启用该系统,医疗机构使...

国家药监局:建立健全药品信息化追溯体系

6月14日,国务院新闻办公室举行国务院政策例行吹风会,介绍《深化医药卫生体制改革2024年重点工作任务》有关情况。国家药监局副局长黄果在会上表示,总体上看,我国集采中选产品质量整体保持稳定可靠。国家药监局注重强化智慧监管。在全链条加强药品追溯体系建设,督促药品上市许可持有人按照规定对集采中选药品赋予药品追溯码,建...

国新办举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会(国家药品监督...

我们把药品监管现代化建设摆在基础性、战略性位置,着力强基础、补短板、破瓶颈,提升药品监管的精准性和有效性。坚持以信息化引领药品监管现代化,建立和完善疫苗药品信息化追溯体系,现在我国每一支疫苗都实现了来源可查、去向可追、责任可究。建成国家药品智慧监管平台,药品注册申报实现全流程电子化管理,国家药监局政务...