获全国药监部门认可的医疗器械经销商管理系统

盘谷医疗器械经销商管理系统案例介绍:盘谷医疗公司优势:1.医疗器械专用垂直医疗细分领域产品,多年技术沉淀,专注细节研究2.GSP过检专业医疗公司过检注册软件,一类/二类/三类器械验收保过3.运输贮存管理符合最新国家政策,《医疗器械运输、贮存管理检查评定细则》信息化系统要求。4.10年专注医疗10年只...

北京世纪天宏推出医械UDI管理系统,助力医疗器械全生命周期管理

北京世纪天宏的UDI管理系统,通过集成先进的信息化技术,实现了对医疗器械唯一标识的采集、存储、查询和追溯等功能。在医疗器械生产过程中,系统可以自动记录每个批次的生产信息,并与UDI编码进行关联。在流通环节,系统可以实时追踪医疗器械的流向,确保医疗器械在运输和储存过程中的安全性和有效性。在使用环节,系统可以记录医疗...

2024好用的医疗器械行业erp系统十大品牌排名,医疗器械行业erp系统...

六、SAP——SAP医疗设备ERPSAP医疗设备ERP:基于SAPBusinessOne优秀、全面、灵活、可扩展的技术平台,帮助公司提高业务水平和把握特定的机遇,例如保持持续的高质量、合规性和可追溯性,满足各种客户的需求和时间与市场竞争的需要。这种独特的行业解决方案涵盖了每天的需要,使精益组织在快速变化的医疗设备及组件行业保持...

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6月起生产的医疗器械应具有医疗器械唯一标识

医疗器械唯一标识(UniqueDeviceIdentification,简称UDI)是医疗器械的身份证,医疗器械唯一标识系统由医疗器械唯一标识、数据载体和数据库组成。为每个医疗器械赋予身份证,实现生产、经营、使用各环节的透明化、可视化,提升产品的可追溯性,是医疗器械监管手段创新和监管效能提升的重要抓手,对严守医疗器械安全底线、助力医疗...

医疗器械企业注意!12项医疗器械产品注册审查指导原则发布

导管可为复杂的心脏手术提供先进的成像(www.e993.com)2024年11月12日。大家还有什么想了解的呢？欢迎随时咨询医迈德哦~我们专注医疗行业10余年，医疗器械全生命周期追溯管理数字化专家，为大家提供一站式UDI服务平台、WMS仓储管理系统、DMS经销商管理系统、销量审计服务、SPD院内物资管理系统、RFID硬件设备等服务。（图片来源网络，侵删）

细节与系统兼顾??保障临床试验合规开展

在数据保存方面,要求临床试验基本文件保存的场所有防虫、防火、防潮、防盗等安全措施,保存临床试验基本文件至医疗器械临床试验完成或者终止后10年;伦理审查记录应保存至医疗器械临床试验完成或者终止后10年。在数据追溯方面,要求医疗机构具有门诊和住院病历系统,非医疗机构具有病例信息溯源系统,保障所采集的源数据可以溯源。

“药械同追”试点项目助力医疗产品追溯标准化

近日,全国首个GS1“药械同追”试点项目顺利通过中国物品编码中心的验收。该项目是以国际通用的GS1编码标准为基础建设的“药械同追”平台系统,可同时满足我国药品追溯政策要求和医疗器械唯一标识的系统建设要求,具有可复制性和广泛推广价值。据了解,“药械同追”平台系统的建设遵循“同标准、同平台、同推进”的原则,首...

UDI二维码防伪追溯系统是什么

UDI二维码防伪追溯系统是一种应用于医疗器械行业的系统,它利用唯一设备识别(UniqueDeviceIdentification,UDI)码和二维码技术,为每个医疗设备赋予独一无二的身份标识,并实现对医疗器械全生命周期的追溯和管理。这个系统的核心是UDI码,它由设备标识符(DI)和产品标识符(PI)组成,包含了医疗设备的制造商、型号、版本以及...

审计出动,严查医院耗材SPD项目

江苏昆山市审计局在开展公立医院相关审计项目中,审计组通过对医院SPD(医疗耗材管理系统)数据化分析,结合比对医院内控制度、现场盘点和对临床科室耗材使用销号抽查等多种方式,对医院是否存在医用耗材遴选组织不规范、高值医用耗材院内流通可追溯机制不健全、重复使用一次性单独计价收费医用耗材等情况进行重点检查。