国家药监局关于暂停进口、经营和使用韩国硕月医疗株式会社牙科...

国家药监局近期对韩国硕月医疗株式会社(英文名称:SDMCo.,Ltd)开展现场检查,检查品种为牙科种植体系统(英文名称:Implantsystem;注册证号:国械注进20153171003)和膨体聚四氟乙烯面部植入物(英文名称:e-PTFEFacialImplant;注册证号:国械注进20193130136)。检查发现韩国硕月医疗株式会社在文件管理、设计开发、生产管...

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息(第七批)

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息。一、天全县润生...

手把手教你,如何通过国家药监局政府网站查询药品信息

点击“药品查询”进入“数据查询”系统在“药品”栏目组中选择合适的选项例如“国产药品”在“快速查询”栏中输入药品名称例如“阿莫西林胶囊”就能检索到所有该药品的生产厂家、批准文号等信息的列表单击列表中的某个条目就可以查看该条目的详细信息在“高级查询”栏中可以通过批准文号、产品名称生...

国家药品监督管理局:截至目前国家药监局已批准296个创新医疗器械...

每经AI快讯，据中国网直播，9月13日，国家药品监督管理局副局长雷平在新闻发布会上表示，截至目前，国家药监局已批准296个创新医疗器械上市，这些创新医疗器械主要集中在植介入类设备、高端影像设备、人工智能医疗器械等高端领域，部分产品已经处于国际领先地位。比如：第三代非接触式磁悬浮“人工心脏”，为进展期难治性...

健友股份子公司健进制药收到国家药监局关于核准签发注射用阿扎...

挖贝网7月19日,健友股份(603707)近日发布公告,南京健友生化制药股份有限公司(以下简称“健友股份”或“公司”)子公司健进制药有限公司(以下简称“健进制药”)于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)关于核准签发注射用阿扎胞苷(规格:100mg)药品注册证书的通知(药品批准文号:国药准字H20244451)。

刚刚,国家药监局发布30个新批件,5个药品过评!

刚刚(6月20日下午),国家药监局发布了2024年06月20日药品批准证明文件送达信息,共有30个受理号获批,其中有5款药品过评,具体详情如下:安徽省先锋制药有限公司的3品规注射用头孢唑林钠;华仁药业股份有限公司的2品规腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)(www.e993.com)2024年11月25日。其中,头孢唑林钠最早由日本藤泽药品株式会社开发,为第一代头孢菌素类...

国家药品监督管理局信息中心2024年度公开招聘公告

国家药品监督管理局信息中心为国家药监局所属事业单位,主要承担国家药监局网信办日常工作、信息化建设技术支撑、信息系统运行与维护、药品监督管理统计、信息技术研究和信息分析研究等工作,为药品监管及医药行业发展提供信息服务,积极推进药品智慧监管,运用信息化手段推进药品监管体系和监管能力现代化。根据工作需要,现公开招...

出厂价5万卖给医院12万,国家医保局首次公开问询药械企业

问询函称,近日,国家医保局连续收到群众信访,反映心脉医疗(688016.SH)Castor胸主动脉覆膜支架及输送系统(下称“Castor支架”)价格虚高问题。经初步核实并查询公开信息,心脉医疗Castor支架(200mm长度)出厂价格为5万元左右,经代理商供应医疗机构的价格超12万元。

暂停销售、召回!国家药监局通告

12月11日,国家药监局发布了关于4批次药品不符合规定的通告,《国家药监局关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第65号)》,经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。新闻速览1、国家安全机关会同有关部门开展地理信息数据安全风险专项排查治理...

21健讯Daily|FDA批准首款CRISPR基因编辑疗法;国家药监局通报4批次...

12月11日,国家药监局发布关于4批次药品不符合规定的通告(2023年第65号)。经贵州省食品药品检验所等4家药品检验机构检验,发现4批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下:一、经贵州省食品药品检验所检验,在重庆江岸坊医药有限公司抽取的1批次抗宫炎片不符合规定,不符合规定项目为微生物限度。