曝光台|河北省药监局通报10批次不合格医疗器械 河南金翔瑞商贸...
中国健康传媒集团舆情监测系统显示,这并非是河南金翔瑞近年来首次出现产品不合格现象。2023年4月3日,陕西省药监局发布的医疗器械质量公告显示,标示为河南金翔瑞生产的医用外科口罩(生产日期或批号:2021年10月18日20211018)不符合标准规定,不合格项目为压力差。2023年2月8日,贵州省药监局发布的《关于发布贵州省2022...
...高强度聚焦超声治疗系统通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请
创新医疗器械审查办公室组织有关专家依据相关要求,对创新医疗器械特别审查申请进行了审查,上海交通大学生物医学工程学院、上海交通大学磁共振诊疗高端技术国家工程研究中心陈亚珠院士、沈国峰研究员团队自主研发的磁波刀技术转化的磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统通过国家药监局创新医疗器械特别审查申请。磁共振引导相控聚焦超...
国家药监局综合司复函同意河南省药品医疗器械检验院增加生物制品...
河南省药品监督管理局:你局《关于申请生物制品批签发证明文件授权签字人及新制印章的请示》(豫药监药生〔2024〕14号)收悉。经研究,同意增加周继春、刘英为河南省药品医疗器械检验院生物制品批签发证明文件授权签字人,承担生物制品批签发证明文件的签发工作。为确保生物制品质量和安全,相关批签发证明文件授权签字人应...
国家药监局:飞行检查发现4家企业质量管理体系存严重缺陷
9月28日,国家药品监督管理局官网消息,国家药监局组织对长东医疗器械集团有限公司、河南省中健医疗器械有限公司、河南辉瑞生物医电技术有限公司、南京屹特博医学科技发展有限公司等4家企业进行了飞行检查,发现4家企业质量管理体系存在严重缺陷,不符合医疗器械生产质量管理规范相关规定。企业已对上述质量管理体系存在缺陷予以确...
河南新乡首个1.1类创新药获国家药监局临床批文
日前,河南知微生物医药有限公司收到国家药监局药品审评中心的批文,批文显示由该公司独立自主研发的1.1类创新药——BTK抑制剂TM471-1获得临床试验批准通知书,这在河南省新乡市1.1类创新药的研发历史上是第一个,在河南省抗液体肿瘤领域1.1类创新药的研发历史上也是第一个。
守护“一老一小”安全用药!河南省药品监督管理局举办药品检验开放...
大河网讯12月22日,河南省药品监督管理局举办安全用药月—药品检验开放日暨守护“一老一小”科普讲座主题活动(www.e993.com)2024年7月30日。省药监局副局长苏其超出席活动并致辞。苏其超指出,药品安全事关人民群众的生命健康和社会稳定,事关经济发展,事关党和政府形象,也是全社会共同关注的焦点问题。省药监局一直致力于提高药品检验能力和水平,...
曝光台|湖南省药监局通报23批次不合格医疗器械 河南省凯泰医疗...
中国健康传媒集团舆情监测系统显示,今年以来,河南凯泰多次因产品质量不符合标准规定被药品监管部门“点名”。4月26日,广东省药监局发布的《关于医疗器械抽查检验信息的通告(2024年第2期,总第87期)》显示,标示为河南凯泰生产的医用防护口罩(产品编号/批号/生产日期:220905130)不符合标准规定,不合格项目为过滤效率。4...
河南药监局2023年公开招聘8人
2023年10月19日,河南药监局发布招聘公告,为更好地保护和促进公众健康,结合河南省药品监督管理局直属事业单位实际,拟公开招聘专业技术人才8名,报名时间为2023年10月27日--10月28日。通知原文为满足我省药品、医疗器械和化妆品创新发展和监管科学的战略需求,不断提升科学研究水平,更好地保护和促进公众健康,结合河南...
曝光台|重庆市药监局通报9批次医疗器械不符合规定 河南百乐适再现...
1月4日,河南省药监局发布的医疗器械质量公告显示,标示为河南百乐适生产的1批次医用外科口罩(生产批号/产品编号:22092802C)不合格,不符合标准规定项为无菌。针对《通告》公布的相关产品不合格,记者于4月18日致电河南百乐适,但电话始终处于关机状态。截至发稿,记者并未收到任何回复。
“八禁止”出台!医疗机构迎大洗牌 | 等11条快讯|药品|医药|医保|...
8月21日,贵州省药监局网站发布《关于发布贵州省2023年第一期医疗器械监督抽检结果的通告》(以下简称《通告》)。《通告》显示,近期贵州省药监局在全省范围内对47家医疗器械生产企业生产的59批次医疗器械进行了抽查检验,经核查确认,标示为河南世华医疗用品有限公司(以下简称世华医疗)等10家企业生产的医用一次性防护服等12...