国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)(2024年第128号)2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年9月批准注册医疗器械...

市药监局第一监管办联合市不良反应中心滨海办公室开展中药生产...

一是进位谋划,科学制定方案。第一监管办联合市不良反应中心制定了《“两品一械”不良反应(事件)监测联合检查行动方案》,科学研判、切实提高辖区“两品一械”企业的不良反应(事件)检测管理水平。同时结合辖区实际,制定《第一监管办关于落实〈天津市药品监督管理局关于开展2024年度GMP符合性检查等工作的通知〉的实施方案...

市药监局联合公安部第一研究所等五部门

会上,天津市药监局对自2023年市药监局、市公安局、市卫健委、市医保局联合印发《天津市麻醉药品和精神药品信息化追溯体系建设方案》以来,全市二、三级医疗机构麻精药品追溯体系建设情况进行介绍。公安部第一研究所详细讲解了天津市麻精药品信息化追溯体系建设项目合作协议、追溯平台建设、涵盖功能等方面内容。会上,各...

天津市药监局组织召开《药品管理法》颁布40周年交流座谈会

9月6日,按照天津市2024年“药品安全宣传周”总体部署,市药监局组织本市医药领域专家学者,部分药品研制、生产、经营企业代表和医疗机构、行业协会负责人齐聚滨海,举办《中华人民共和国药品管理法》颁布四十周年交流座谈,共叙《药品管理法》颁布四十年来的点滴故事,共忆新时代药品监管发展的壮阔历程,共话天津生物医药产业...

天津市药监局第三监管办联合六区市场肩挂部门开展药械化使用环节...

中国食品药品网讯为深入贯彻落实2024年全市市场监管暨药品监管工作推进会会议精神,深入推动药品安全巩固提升行动,坚决打好药品安全提质增效攻坚战,连日来,市药监局第三监管办联合滨海新区、河东区、河西区、东丽区、津南区、静海区六个区市场监管部门,集中开展药品、医疗器械、化妆品使用环节专项检查,取得阶段性成果。

天津市药监局公布5起典型案例

天津市药监局公布5起典型案例中国消费者报天津讯(记者万晓东)天津市药品监管系统持续关注百姓用药、医疗器械、化妆品安全,查处了一批违法案件,近日,天津市药品监督管理局公布5起典型案例(www.e993.com)2024年11月23日。京杭万家康药匣子大药房违规销售二类精神药品案。2023年7月,京杭万家康药匣子大药房(天津)有限公司法定代表人马某明知复方曲马多...

天津市药监局携手多家药企走进红日参观交流

近日,天津市药监局第二监管办公室联合第五监管办公室,携手八家药企走进红日药业参观交流。红日药业生产运营总监齐怀丰、质量总监张松梅、生产总监张春涛陪同。交流团一行人员深入到血必净生产现场实地参观了生产设施,与管理团队就运作模式以及管理经验展开交流。质量保证部就红日药业的质量体系管理、药物警戒体系管理、无菌药品...

天津市药监局第一监管办召开行政执法工作推动会

中国食品药品网讯为进一步贯彻落实“四个最严”要求,提升辖区“两品一械”质量安全保障水平,推动医药产业高质量发展,近日,天津市药监局第一监管办组织召开行政执法工作推动会,以规范行政执法行为为抓手,分析当前工作现状,查摆问题和风险隐患,并提出下一步改进举措,取得了良好效果。

国家药监局:系统构建中药监管制度体系 严守质量安全底线

人民网北京2月29日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,2月27日至28日,2024年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在天津召开。会议指出,2023年,各级药品监管部门优化完善中药监管,深入推

天津市药品监督管理局行政处罚决定书 津药监(四办)罚〔2024〕2号

2.《天津市药品监督管理局现场笔录》原件一份、《天津市药品监督管理局询问笔录》原件两份,经当事人确认的执法人员在国家局化妆品备案信息网站上查询到的本案涉案产品的备案、注销信息。证明当事人上市销售未备案的普通化妆品的事实及涉案产品原料的使用、包装情况;...