山东省药监局调研组来赣调研药品追溯体系建设工作

12月10日至11日,山东省药监局药品安全总监王新建一行来赣调研药品追溯体系建设工作。省药监局党组成员、副局长吴腮忠陪同调研。调研组一行实地察看了江西南华医药有限公司、江西省人民医院、江西众康医院、益丰大药房京东南大道店药品全品种追溯工作实施情况和药品追溯监管系统建设情况,并座谈交流了药品追溯体系建设经验做法。

山东省药品监督管理局关于中药材生产质量管理规范延伸检查结果公告

依据《国家药监局农业农村部国家林草局国家中医药局关于发布<中药材生产质量管理规范>的公告》(2022年第22号)《山东省药监局省自然资源厅省农业农村厅省卫生健康委四部门关于贯彻落实<中药材生产质量管理规范>的实施意见》(鲁药监生〔2023〕17号)等文件要求,我局组织潍坊海王中药饮片有限公司等四家企业开展...

山东省药品监督管理局关于药品生产检查结果的通告(2024年第4号)

依法采取约谈、暂停五车间安瓿瓶生产线吡拉西坦注射液受托生产的风险防控措施。1.对企业产品的监督抽检,未发现不符合标准规定的情况;2.企业整改完成后,经药品监管部门确认整改到位后方可恢复生产。11山东则正医药技术有限公司2024.8.27-28干混悬剂(艾曲泊帕乙醇胺干混悬剂)符合要求B证持有人12...

山东省药品监督管理局药品质量抽检通告(2024年第3期)

一、经核查确认，标示3家生产企业的3个品种共3批次药品，经抽检不符合标准规定。二、相关药品监管部门对不符合规定产品已采取查封、扣押、暂停销售、产品召回等控制措施，并依据相关法律法规对有关生产企业（配制单位）、被抽样单位依法严肃查处，查处情况可查询山东省药品监督管理局或相关市市场监督管理局网站。三、对...

山东省药品监督管理局关于解除山东汉方国药有限公司风险控制措施...

山东汉方国药有限公司违反《药品经营质量管理规范》规定,存在质量安全隐患,山东省药品监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条规定,对该企业采取了暂停销售药品的风险控制措施。现该企业已按要求进行了整改,通过整改后复查,基本符合《药品经营质量管理规范》要求,决定解除暂停销售药品的风险控制措施。

山东省烟台市市场监督管理局公布食品药品典型案例(第一百一十四批)

烟台市蓬莱区兰积驻颜医疗美容诊所有限公司未从药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进药品案蓬莱区市场监督管理局执法人员依法对烟台市蓬莱区兰积驻颜医疗美容诊所有限公司进行现场检查，发现当事人未从药品上市许可持有人或具有药品生产、经营资格的企业购进药品的违法行为，当事人的行为违反了《中华人民...

医保局 卫健委:药师为专业技术人员,外配处方统一纳入医院药事管理

各市卫生健康委、医疗保障局、市场监督管理局,省(属)管医疗机构:为进一步规范医疗机构院外调配处方管理,促进合理用药,保障医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构管理条例》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构药事管理规定》等相关规定,制定了《山东省医疗机构院外调配处方管理规定(试行)》,现印发...

山东省药品监督管理局党组书记、局长李涛到金城医药调研

10月30日,山东省市场监督管理局党组成员、省药品监督管理局党组书记、局长李涛一行到金城医药(300233)集团调研合成生物学医药产业发展情况。淄博市市场监督管理局党组书记、局长郭亦华,淄川区委书记程勤,集团董事长赵叶青、总裁李家全、总工程师郑庚修等陪同调研。

山东省荣成市市场监管局以五“新”举措推动基层药品监管能力提升

中国食品药品网讯今年以来,山东省荣成市市场监督管理局秉持“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”的工作思路,在网格化监管、协同联动监管、规范化执法、队伍建设、考核评价五个方面从“新”发力,提升基层药品监管能力,有效维护全市药品安全形势总体稳定。

山东省药品监督管理局关于对济宁鸿鑫药品零售连锁有限公司采取...

为防控药品质量风险,依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定,决定对该企业采取暂停销售药品的风险控制措施。特此通告。附件:济宁鸿鑫药品零售连锁有限公司《药品经营许可证》有关信息山东省药品监督管理局2024年9月12日