2024年最新版医疗器械分类目录(数据截止10.31)

新版医疗器械分类目录采用了科学的分类原则，将医疗器械分为四大类：第一类、第二类、第三类。每一类医疗器械根据其风险程度和管理要求进行详细划分，确保分类的合理性和科学性。具体分类原则如下：第一类医疗器械：风险程度较低，实行常规管理即可保证其安全、有效的医疗器械。例如，基础外科手术器械、显微外科手术器械等。

乌鲁木齐市市场监督管理局 2024年第一类医疗器械产品首次备案名录

根据新疆维吾尔自治区药品监督管理局药监办(2023)69号《关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》精神,现发布我局2024年第一类医疗器械产品首次备案信息表中登载的有关信息。??乌鲁木齐市2024年首次备案的第一类医疗器械产品目录??

国家药监局关于批准注册444个医疗器械产品的公告(2024年9月)

2024年9月,国家药监局共批准注册医疗器械产品444个。其中,境内第三类医疗器械产品356个,进口第三类医疗器械产品56个,进口第二类医疗器械产品31个,港澳台医疗器械产品1个(具体产品见附件)。特此公告。附件:2024年9月批准注册医疗器械产品目录国家药监局2024年10月15日2024年9月批准注册医疗器械产品目录...

国家药监局关于规范医疗器械产品分类界定工作的公告

医疗器械分类界定是药品监督管理部门根据申请人提供的资料,依据《条例》《办法》《医疗器械分类规则》《体外诊断试剂分类规则》(以下统称《分类规则》)、相关分类界定指导原则及《医疗器械分类目录》《第一类医疗器械产品目录》《体外诊断试剂分类目录》(以下统称《分类目录》)等,基于现阶段科学认知和共识,并参考国际国内医...

关于公布第一类医疗器械产品目录的公告

????????根据《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注[2023]89号)、《省药品监督管理局关于加强第一类医疗器械备案管理工作的通知》要求,对我局已备案的(备案时间截至2023年12月31日)第一类医疗器械产品目录予以公布。现在黄冈市市场监督管理局门户网站予以公告。

无法确定医疗器械类别?分类界定,了解一下!

*管理类别存疑的医疗器械先至省局受理,省局对经研究能够明确判定产品管理类别的,直接在分类界定信息系统告知申请人分类界定结果(www.e993.com)2024年11月14日。其中,对于经研究认为属于《分类目录》中医疗器械的,告知申请人参照《分类目录》中的具体二级类别进行注册申报或办理备案;对经研究不能明确判定产品管理类别的,会通过分类界定信息系统将相关资...

证券代码:000797 证券简称:中国武夷 公告编号:2024-072

证券代码:000797证券简称:中国武夷公告编号:2024-072本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。特别提示:本次担保后,中国武夷实业股份有限公司(以下简称“公司”或“保证人”)及控股子公司对外担保总额为65.26亿元,占公司最近一期经审计净资产的比例为...

浙江拱东医疗器械股份有限公司 关于医疗器械经营许可证变更的公告

一、变更后的《医疗器械经营许可证》基本情况许可证编号：浙台药监械经营许20150033号统一社会信用代码：91331003148185689U企业名称：浙江拱东医疗器械股份有限公司法定代表人：施慧勇企业负责人：钟卫峰住所：台州市黄岩区北院大道10号经营场所：浙江省台州市黄岩区北院大道10号经营方式：批发库房地址：浙江...

公司代码:601958 公司简称:金钼股份

股票代码:601958股票简称:金钼股份(11.550,0.01,0.09%)公告编号:2024-011本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。金堆城钼业股份有限公司(以下简称“公司”)第五届董事会第十一次会议通知和材料于2024年3月22...

公司代码:688389 公司简称:普门科技

全自动化学发光免疫分析仪、小型化学发光免疫分析仪入选第九批“优秀国产医疗设备产品目录”。全新一代高速糖化血红蛋白分析仪及配套试剂持续上量,该产品利用了糖化血红蛋白快速模式分析技术,实现对常见血红蛋白变异体的分离识别,使得仪器性能和检测能力得到全面提升。同时,公司完成的“基于高效液相色谱法的糖化血红蛋白...