江西省药品认证审评中心“药械妆现场检查管理系统”入选全国药品...
近日,江西省药品认证审评中心研发的“药械妆现场检查管理系统”在国家药监局信息中心近六年评选的79个典型案例中脱颖而出,成功入选全国四个药品智慧监管经典案例之一。药械妆现场检查管理系统以“5G+检查+监督”为核心理念,覆盖技术审评、方案编制、现场检查、综合评定等标准化流程。自全面运行以来,历经十余年升级完...
河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心)协同办公系统升级...
河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心)协同办公系统升级优化项目采购项目的潜在供应商应在中金泰富工程管理有限公司(郑州市经七路15号中亨大厦712室)获取采购文件,并于2024年10月24日09点30分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况项目编号:ZJTF-CG-2024062项目名称:河南省药品审评查验中心(河南...
省药品认证审评中心推出药品审评“共性问题答疑”服务措施
省药品认证审评中心在省局指导下,加强对“两品一械”注册申请人的指导和前置服务,畅通技术沟通交流途径,在设置每周企业咨询日的基础上,梳理出药品、医疗器械、化妆品审评共性问题清单,在中心网站持续发布,目前已发布三批次。
通化金马:相关信息请登录国家药品监督管理局药品审评中心官方网站...
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国家药品监督管理局药品审评中心电子文档数据安全保护系统驻场...
国家药品监督管理局药品审评中心电子文档数据安全保护系统驻场运维服务(2024-2025年)项目采购项目的潜在供应商应在北京市丰台区富丰路4号工商联大厦A座10层1002号或线上邮件获取采购文件,并于2024年09月06日14点00分(北京时间)前提交响应文件。一、项目基本情况...
...滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批
目前,国内原研产品还未上市,公司是第一个向国家食品药品监督管理局药品审评中心提交3类仿制药上市申请的企业(www.e993.com)2024年10月26日。截至目前,立他司特滴眼液正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批,具体注册审批时间以主管部门的信息为准。感谢您的关注与支持。
审评“加速度” 查验更便捷 ??河南省药品审评查验中心航空港区...
大河网讯7月18日,河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心)郑州航空港区分中心在中原医学科学城揭牌。药品审批查验“加速度”据悉,省药品审评查验中心航空港区分中心将协助河南省药品审评查验中心(河南省疫苗检查中心)开展郑州航空港区区域内药品(包括医疗机构制剂)、第二类医疗器械、普通化妆品的审评查验,让郑...
博晖创新(300318.SZ):公司廊坊博晖处于国家药监局药品审评中心...
答:廊坊博晖正在进行去除硫柳汞防腐剂工艺变更”药品注册补充申请,目前处于国家药监局药品审评中心综合评价阶段,待获得国家药监局的补充注册批件并通过GMP符合性检查后进入正式生产。14、检验检测业务的未来发展规划是什么?集采对检验检测业务的影响?从中长期来看,有哪些相对格局不错的产品?答:检验检测业务未来发展...
国家药品审评中心去年受理总量超1.6万个 同比增长37.3%
1月5日,戊戌数据发布2023年药品注册受理数据,在过去的这一年中,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)共受理16810个受理号,同比增长37.3%。其中,化药11825个,生物药2213个,中药2762个。从企业来看,正大天晴、恒瑞医药获受理数量过百,分别为148个、143个。齐鲁制药、科伦药业紧随其后,分别为99个、90个。阿斯利康...
刚刚!CDE发布《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险...
为规范临床试验期间安全信息评估与风险管理工作,药审中心制定了《药品审评中心药物临床试验期间安全信息评估与风险管理工作程序(试行)》,现予以印发,请遵照执行。国家药监局药审中心2023年10月27日...