刚刚,国家药监局发布87个新批件,9个新药获批上市
今天下午,国家药监局发布2024年10月21日药品批准证明文件送达信息,共有87个受理号获批,其中有9款新药、70个报产申请受理号获批,具体详情如下:一、9款新药分别为:山东罗欣药业的替戈拉生片;金宇博沃润泽生物的托珠单抗注射液;广州百济神州生物制药的替雷利珠单抗注射液;费森尤斯卡比华瑞制药的4品规鱼油(3%)...
国家药监局:督促第三方平台严格自律,强化网售处方药监管
10月18日,国家药品监督管理局官网发布全国药品流通监管工作会议召开的消息。当中披露,国家药监局在武汉召开全国药品流通监管工作会议。会议指出,当前药品流通监管面临新形势,各级药监部门要落实“四个最严”要求,坚持问题导向,强化风险研判和风险防控,压实企业主体责任和属地监管责任。会议强调,要深入开展药品经营和使用...
涉及违规销售司美格鲁肽 国家药监局公布4起药品违法违规典型案例
2023年9月,台州市椒江区市场监督管理局依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定,对当事人处以没收涉案药品、没收违法所得11.76万元、罚款255.04万元的行政处罚。三、叶某某等人违法生产经营假药案2023年9月,根据日常监管发现的线索,广东省药品监督管理局联合公安机关在广州市、南昌市、鹰潭市等多地...
国家药监局:网购药品应重点关注两个资质
国家药监局提示称,消费者通过网络购买药品时,应重点关注两个资质:一是药品零售企业资质,药品经营许可证应当公示于网站首页或者经营活动的主页面显著位置;二是药品资质,所购买药品应取得国家药品监督管理局核发的药品注册证。消费者如发现无资质网售药品、销售禁止网售药品等违法违规行为,请及时向所在地药品监督管理部门投...
国家药监局:今年前8个月,国家药品抽检合格率为99.43%
国家药监局:强化监管国家药监局:鱼腥草芩蓝合剂由处方药转换为非处方药国家药品监督管理局:我国医药创新活力持续增强创新产品上市步伐不断加快热文精选这场政企座谈会,为何让企业和金融机构“意犹未尽”?聚焦八大内容四川启动企业国有资产法执法检查助力国资国企改革发展,四川人大开展实地执法检查这...
国家药监局:24批(台)医疗器械抽检不合格
新京报讯9月12日,国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果的通告,在对半导体激光治疗机、疤痕修复凝胶等17个品种进行的产品质量监督抽检中发现,有24批(台)产品不符合标准规定(www.e993.com)2024年10月24日。具体情况如下:(一)半导体激光治疗机1台:南京亿高医疗科技股份有限公司生产,涉及激光准备指示器、待机/准备、遥控联锁连接器不符合标准...
国家药监局:鼓励儿童用药研发创新 构建监管体系护航中药发展
今天(9月13日)上午,国务院新闻办公室举行“推动高质量发展”系列主题新闻发布会,国家药监局副局长黄果、国家药监局副局长雷平和国家药监局副局长赵军宁介绍相关情况,并答记者问。多措并举鼓励儿童用药研发创新努力满足儿童患者临床需求国家药监局副局长黄果在发布会上指出,近年来,我国儿童用药审评审批质量和效率...
手把手教你,如何通过国家药监局政府网站查询药品信息
如何查询药品信息?现在,手把手教你首先在浏览器中搜索“国家药监局”或直接输入网址“nmpa.gov”进入政府网站在顶部的水平导航栏中点击“药品”在出现的下拉菜单中点击“药品查询”进入“数据查询”系统在“药品”栏目组中选择合适的选项...
国家药监局:系统构建中药监管制度体系 严守质量安全底线
人民网北京2月29日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,2月27日至28日,2024年全国中药注册管理和质量安全监管工作会议在天津召开。会议指出,2023年,各级药品监管部门优化完善中药监管,深入推进药品安全巩固提升行动,着力提升基层监管能力和水平,严查重处违法违规行为,严守中药安全底线;深化中药审评审批制度改革,持续加...
国家药品监督管理局公告(2024年第52号) 国家药监局关于发布《化妆...
国家药品监督管理局公告2024??年第52号国家药监局关于发布《化妆品检查管理办法》的公告为加强化妆品监督管理,规范化妆品检查工作,根据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》、《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章,国家药监局组织制定了《化妆品检查管理办法》,现予公布,自2024年11...