本月起射频美容仪没有医疗器械注册证不可售!记者调查:电商上同类...
对于产品是否属于医疗器械的提问,客服的回答相当专业:“您好,雅萌还未取得三类医疗器械注册证,还在审批过程中,雅萌是首批射频治疗仪三类医疗器械临床试验备案的品牌之一,备案信息已经可以在科学技术部政务服务平台查询哦。雅萌审批号:国科遗办审字(2023)GH1675号。”相比无资质但继续销售,“正在走流程”的确能让消费...
国家药监局:射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械...
答:30号公告中明确射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品按照第三类医疗器械管理,自2024年4月1日起,射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售;自2024年4月1日起,未取得医疗器械生产、经营许可(备案)的企业,不得从事相关产品的生产和销售。同时,30号公告中要求射频治疗仪、...
一图读懂如何通过医疗器械产品注册证编号辨别产品真伪
我们可以通过在国家药品监督管理局官网上查询注册证编号来辨别真伪及是否在有效期内。操作流程如下所示:一、进入国家药品监督管理局官网网址:httpnmpa.gov/index.html二、选中医疗器械模块下拉菜单选择“医疗器械查询????????三、输入“注册证编号/注册人名称/产品名称”查询????????...
山东新华医疗器械股份有限公司关于公司产品获得二类医疗器械注册...
10、同类产品相关情况:根据国家药品监督管理局官网数据查询信息,截至目前,国内同行业有5家公司已取得同类产品的医疗器械注册证。11、产品主要特点产品采用平板探测器直接数字化成像,具有成像速度快,辐射剂量低,图像清晰度高等特点。产品配备电源储能模块和尘肺检查模式,使系统对电源要求低、检查效率高,满足在社区、学校...
国内首家取得国产PICC第三类医疗器械注册证企业 百多安冲顶科创板
公司是国内首家取得国产PICC第三类医疗器械产品注册证的企业,打破了进口产品在国内PICC市场的垄断。PICC产品也是当下公司四大核心业务收入的第一中坚力量。国内国外医疗器械达数十万亿蓝海连年加速成长纵观全球市场:随着全球人口基数扩大及发展中国家经济增长,全球医疗器械市场规模持续提升,2020年已突破4,400亿美元...
4月起射频美容仪需“持证上岗”,多家旗舰店下架相关产品,专家...
记者查询国家药监局官网发现,截至目前,共有25款射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品已取得医疗器械注册证,能够满足医疗美容相关需求(www.e993.com)2024年10月16日。目前已取得医疗器械证的射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品中,暂无家用美容仪产品。百亿行业准入门槛提高智研咨询数据显示,2021年中国家用美容仪市场规模接近100亿元,且正在以超30%的年复...
深市上市公司公告(9月12日)
海特生物:注射用艾司奥美拉唑钠获药品注册证书海特生物(300683)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用艾司奥美拉唑钠《药品注册证书》。该药品为化学仿制药,主要用于治疗胃食管反流病、急性胃或十二指肠溃疡出血,以及降低成人胃和十二指肠溃疡出血内镜治疗后再出血风险。
双鹭药业披露所持首药控股股份部分被冻结及仲裁进展,南模生物收到...
硕世生物:人巨细胞病毒核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证硕世生物12月21日公告,近日公司收到国家药品监督管理局签发的医疗器械注册证(体外诊断试剂),产品名称为人巨细胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法),该试剂盒用于体外定量检测人尿液、血清样本中的人巨细胞病毒核酸DNA浓度。
广誉远因连续8年财报造假被罚;普利制药因财务信息披露不准确遭...
迈克生物:取得一项医疗器械注册证迈克生物4月16日公告称,公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,产品名称为:幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)。幽门螺杆菌抗原检测试剂盒(胶体金法)主要用于体外定性检测人粪便样本中的幽门螺杆菌抗原,辅助诊断人群中幽门螺杆菌的感染情况。
迪哲医药大股东减持;片仔癀监事会主席陈纪鹏辞职丨医药上市公司追踪
华仁药业1月18日公告称,全资子公司青岛华仁医疗用品有限公司收到山东省药品监督管理局核准签发的“一次性使用负压引流器”的《医疗器械注册证》。用于临床负压引流时,与插入体内的引流导管相连接,起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。华仁药业表示,目前国内拥有一次性使用负压引流器同类上市产品的企业共35...