我们为什么不能像印度用仿制药支撑GDP?
美国食品和药物管理局(FDA)多次在对印度药品生产设施的检查中发现了虚假数据、不符合生产规范以及质量控制失效等问题。一些大型制药企业,如Ranbaxy,被曝出伪造药物测试数据,导致其在2014年被美国FDA禁止向美国市场出口药品。Ranbaxy事件不仅重创了该公司的声誉,也引发了市场对印度仿制药整体质量的质疑。这种质量管理问题...
罗翔:药品在印度不受知识产权保护,所以它的仿制药很便宜!
著名的刑法专家罗翔曾提到过中国人到印度买药这事,他认为这个有很多原因,其中一个原因就是印度的宪法让印度的药价相当便宜。他进一步说到“印度的宪法规定药品是没有知识产权的,既然没有知识产权,那么印度这个国家对于各种药物当然是可以堂而皇之的仿制了”,所以说,印度人这么聪明,想要仿制药物当然没有一点问题了,...
《我不是药神》原型陆勇:为救命购买印度仿制药被抓,现状如何?
其二,印度药与格列卫价格悬殊,若印度药通过备案,格列卫或将淡出视野。鉴于格列卫源自瑞典,此举恐引发中瑞关系紧张。因此,众多人士皆不愿承担此重责,以免引火烧身。对于那些因病陷入困境的人们,盗版药在他们眼中已然成为救命的正版药。他们无暇顾及药品的来源,只渴望能有一线生机,将病痛驱逐出生命。在他们的心中...
印度仿制药又爆雷,两家世界前十药企被药监局拉黑
因为历史性的原因,也因为中国的现代制药技术之前不够先进,仿制药的水平是参差不齐的,甚至有经常包含假冒伪劣药品。针对这个问题,中国开始全面推广实施“仿制药一致性评价”,在2002年,《药品管理法实施条例》生效,仿制药的审核标准得到统一。2007年,药监局规定仿制药应在五个方面与原研品牌药保持一致:(1)活性成分;(2...
印度官方高调承认,一直对俄提供军需物资,美国却不制裁?
然而,由于印度政府对国内仿制药企业的保护,任何被抄袭的国外企业都难以成功起诉印度公司,导致仿制药在印度愈加泛滥,致死率也逐渐增加。这正是西方国家对印度无计可施的一个缩影,因为无论采取何种制裁手段,都无法对印度造成根本性的影响。当然,这并不意味着印度是俄罗斯的坚定盟友。自俄乌战争爆发以来,印度不时向西方...
一款印度仿制药疑遭保健品山寨:一个未获批进口,一个涉嫌虚假宣传
但澎湃新闻查询发现,这款印度产的zurig80降酸片是非布司他一款仿制药,生产厂家为印度zydus制药公司,在国内某网络分享平台上被称为“印度痛风神药”(www.e993.com)2024年11月22日。但是,该药品在国内并未获批进口上市。刘彬今年年初再次购买时,发现多个购物平台都不再出售zurig80非布司他降酸片,询问客服后被告知缺货。然后他就看到一个“...
中国仿制药为何打不进美国市场?
此外,强仿政策助推了印度仿制药的崛起,但同时也扼杀了印度创新药的研发。即使有创新药面世,也会在国内遭遇被快速仿制的尴尬,因此也就鲜有人去做创新了。这也是为何印度仿制药与创新药如此割裂的原因。印度仿制药成本低,最主要的是它们更早进行了仿制药研发,并且不会遭遇专利诉讼纠纷,而且整个供应链条也早已...
辉瑞新冠原研药被炒至上万,印度仿制药造假猖獗,超8成样本不含有效...
历经波折才买到手的“辉瑞药”变成了来自印度的仿制药,但更令赵宁难受的是,她收到的仿制药还是不含有效成分的假药。2022年12月31日,华大集团CEO尹烨的个人公众号“尹哥聊基因”发布消息称,在对一份印度仿制药进行检测后发现,药物中含有Ritonavir(利托那韦),但未检出Paxlovid的另一种成分Nirmatrelvir(奈玛特韦)。
和想象的不一样!印度新冠仿制药其实有原厂授权,现几乎断货
不仅仅是新冠仿制药,印度已经是世界上最大的仿制药出口国。印度因其低成本和高质量的药品,常被称为“世界药房”。印度的仿制药出口份额占到了全球的20%~22%。同时,印度还满足了全球60%的疫苗需求。印度大型制药企业在建立之初,就非常重视国际市场,企业的管理体系和质量体系参照欧美标准建立,配套完整的运行稽核查...
印度仿制药卖断货?新冠患者等来的不是“药神”
“海关过不去、个人原因不退不换。”去年12月,随着国内各地感染高峰的到来,对新冠口服药的需求迅速攀升,辉瑞Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片,俗称“P药”)黑市价一度被炒到上万元。供需紧张让印度仿制药再次进入国人视野。然而,一个多月来,多家检测机构曝出,有相当数量的所谓“仿制药”根本不含有效成分。