聊城哪些公司需要办理医疗器械经营许可证 怎么办理及有效期几年
(4)许可决定符合规定条件的,作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发给医疗器械经营许可证;不符合规定条件的,作出不予许可的书面决定,并说明理由。医疗器械经营许可证有效期医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。聊城医疗器械经营许可证如何办理有效...
三类医疗器械经营许可证办理需要条件和流程
通常,经营场所的使用面积不得小于40平方米;经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米。2、仓库:企业应具备与经营规模相适应的仓库,用于存放医疗器械。仓库的面积、设施、环境等应满足医疗器械的储存要求,确保医疗器械的质量和安全。对于...
北京各区二类医疗器械许可证备案办理分享,流程及所需资料!
1.准备证明文件:企业营业执照、从业人员健康合格证等;2.提交申请材料:填写申请表格、附上需要的资料;3.审批与核查:经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件,有关部门将对材料进行审批与核查;4.缴费与领证:通过审批后,缴纳相关费用并领取经营许可证。????请记住,...
绍兴市人民政府 经济管理
开展保健食品打“四非”和药品“两打两建”专项行动年内,市食品药品监管局重点打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加、非法广告宣传行为;重点整治胶囊、中成药、中药饮片、原料药生产企业和药品、医疗器械经营单位的非法生产、经营行为。共立案432起,涉案金额超过1.42亿,罚没款1106.72万元,移送公安机关37起,有...
【检查制度】医疗器械经营监督检查制度
????第十条??国家加强医疗器械监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平,为医疗器械行政许可、备案等提供便利。????第十一条??医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进诚信体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。????第十二条??对在医疗器械的研究与创新方面做出突出贡献的单位和个人...
山东省市场监督管理局关于印发《网络交易平台经营者主体责任清单...
1.1.1.公示电子商务经营者身份、许可备案等信息1.1.2.公示平台服务协议、交易规则及相关制度1.1.3.公示促销规则、促销期限以及对消费者不利的限制性条件1.1.4.公示用户信息维护规则1.1.5.公示信用评价规则1.1.6.公示广告业务收费标准和收费办法
深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)
深圳办理医疗器械销售许可证(即是第三类医疗器械经营许可证)的需求:一、申请办理销售许可证要进行现场确认和核查,必须满足下列条件:1.准备所需材料:2.营业执照副本复印件。3.公章。4.房产证明或租赁合同,确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。
...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项
经查,当事人存在持有的医疗器械经营许可证登记的经营方式为批发,在未办理许可变更的情况下开展零售业务、未保障低温仓库实时温度符合医疗器械的外包装标识储存温度要求的行为。当事人的上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条、《医疗器械监督管理条例》第四十七条的规定。2023年11月17日,香洲区市场监督...
开药店“一件事”在哪办!如何办!
4.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境,在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域。二、申请《医疗器械经营许可证》核发,应当符合:1.与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;...
句容市黄梅社区卫生服务中心多排螺旋CT采购采购公告
(1)供应商具备医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证;(2)所投产品必须具备有效的医疗器械注册证。三、获取招标文件时间:公告之时起至2024年09月24日23:59(北京时间)地点:苏采云平台方式:苏采云平台售价:0.00元四、提交投标文件截止时间、开标时间和地点...