刚刚!NMPA发布《中华人民共和国医疗器械管理法(草案征求意见稿)》
第十一条药品监督管理部门根据科学技术进步和产业发展需要,按规定程序设置或者指定医疗器械专业技术机构,依法承担医疗器械监督管理所需的审评、检验、检查、警戒等工作。第十二条国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险,需要严格...
新疆维吾尔自治区维吾尔医医院全身彩色超声诊断系统采购项目公开...
投标供应商所投产品属于第二类医疗器械的,还需提供投标供应商有效的行政主管部门颁发的医疗器械经营备案凭证(或医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证或其他医疗器械生产经营许可证明文件);所投产品属于第三类医疗器械的,还需提供投标供应商有效的行政主管部门颁发的医疗器械生产许可证(或医疗器械经营许可证或其他医疗器械...
脑电图仪等医用电子生理参数监测仪器项目(第二次)(BNQ24A00150...
2.供应商具有有效期内的《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》或《第二类医疗器械经营备案凭证》。三、获取采购文件获取文件期限:2024年10月17日至2024年10月22日。每天上午09:00:00至12:00:00,下午14:00:00至18:00:00。(北京时间,法定节假日除外)文件购买费:0.00元/包获取文件地点:...
干货:海南医疗器械经营许可证好办吗?办理流程有哪些?
二、海南医疗器械经营许可证办理流程有哪些?准备申请材料:根据相关规定,准备好申请材料,主要包括《医疗器械经营许可证申请表》、营业执照原件及复印件、医疗器械申请核查报告表、营业场所和仓库的平面图、房屋产权或使用权证明、负责人和质量管理人的身份证及学历证明复印件、技术人员一览表及学历、职称证书复印件、质量...
广东省医疗器械生产许可证延续受理条件与材料清单
1、医疗器械生产许可证延续申请表2、所生产的医疗器械注册证以及产品技术要求复印件3、经办人的授权文件4、一年内在相同生产地址且同属分类目录二级产品类别的产品通过体系核查的证明文件5、法定代表人(企业负责人)身份证明复印件6、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件...
昌吉回族自治州人民医院医用试剂性激素、糖化血红蛋白等采购项目...
(1)提供有效的行政主管部门颁发的医疗器械证件:①所投产品属于第一类医疗器械的,提供有效的行政主管部门颁发的《第一类医疗器械产品备案》或《第一类医疗器械生产备案》;②所投产品属于第二类医疗器械的,提供有效的行政主管部门颁发的《医疗器械经营备案凭证》或《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营许可证》;...
安徽省人民政府关于公布安徽省省级行政权力中介服务清单目录的通知
一、省级行政权力中介服务清单主要内容。省级行政权力中介服务清单包括行政权力中介服务保留事项清单、行政权力中介服务取消事项清单、行政权力中介服务规范(下放)事项清单。省级行政权力中介服务清单的具体内容详见安徽省人民政府网站及相关部门网站。二、严格执行行政权力中介服务清单。除目录中保留的行政权力中介服务事项外,...
【图解】医疗器械国内注册实用攻略
④生产许可证颁发:获得注册证后,医疗器械生产资料被递交至省药监局,并在30个工作日内完成审核,并于10个工作日之内颁发生产许可证。二类产品注册流程↓·三类产品基本流程内容与二类产品近似,主要区别在于审核机构(三类为国家药监局)和技术审评时限(三类为90个工作日)。
辽宁省人民政府
2、农药生产企业开办审核3、农药生产批准文件审核4、省级企业技术中心认定5、供电营业许可证核发6、电工进网作业许可证核发7、承装修电力设施许可证核发8、发电厂、机组、变电站、电网并网运行许可9、使用、改造、扩建公用电力设施许可10、废旧电力设施器材收购许可11、架空电力线路保护区作业...
清雷科技喜获二类医疗器械生产许可证,迈入发展新阶段
近日,清雷科技毫米波雷达智能监测设备获得二类医疗器械生产许可证,标志着清雷科技已符合安全医疗产品批量生产的标准和要求,对公司的产业化进程具有里程碑式的意义。据悉,清雷科技生命体征监测仪早在去年就已获得二类医疗器械注册证,是国内首个获得此证的毫米波雷达生命体征监测设备。此次生产许可证的取得也让清雷科技...