三类医疗器械经营许可证如何办理

1、一般情况下,仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。2、如果经营一次性使用无菌医疗器械,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。3、若经营体外诊断试剂,经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20立方米的冷库。

怎么样办理三类医疗器械经营许可证了解清楚

(1)申请企业向所在地食品药品监督管理部门提交申请材料;(2)食品药品监督管理部门对申请材料进行审核,现场核查企业的经营场所、设施、仓储、人员资质、仓库条件、质量管理体系等方面是否达标条件等;(3)审核通过后,食品药品监督管理部门颁发三类医疗器械经营许可证;(4)企业取得许可证后,可开展三类医疗器械的经营活动。

第二类医疗器械经营备案实现“一证双享”

根据政策规定,市、县两级审批部门通过河北省政务服务平台药品审批系统共“享”企业信息;取得《医疗器械经营许可证》的企业,“享”有第三类医疗器械经营资质,同时“享”有相同经营范围第二类医疗器械经营的资质。取得《医疗器械经营许可证》的企业,在申请办理相同经营范围的《第二类医疗器械经营备案凭证》时,不再提交其...

【检查制度】医疗器械经营监督检查制度

????第十三条??第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。????医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。????第十四条??第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

深圳办理医疗器械销售许可证(即是第三类医疗器械经营许可证)的需求:一、申请办理销售许可证要进行现场确认和核查,必须满足下列条件:1.准备所需材料:2.营业执照副本复印件。3.公章。4.房产证明或租赁合同,确保您的经营场所和库房地址与申请内容相符。

广东省人民政府办公厅转发全国政务公开领导小组关于开展依托电子...

5.行政事业性收费的项目、依据、标准;6.政府集中采购项目的目录、标准及实施情况;7.行政许可的事项、依据、条件、数量、程序、期限以及申请行政许可需要提交的全部材料目录及办理情况;8.重大建设项目的批准和实施情况;9.扶贫、教育、医疗、社会保障、促进就业等方面的政策、措施及其实施情况;...

医疗器械监督管理条例

第十三条第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。第十四条第一类医疗器械产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:...

十八项医疗核心制度

(一)发现患者病情危重,立即采取急救措施,同时通知其他医护人员到场协助抢救。实行先抢救,后办理交费等相关手续,不得因费用等问题影响抢救。(二)医护人员接到患者家属呼救或其他医护人员发出抢救的信息后,要迅速到达现场,不得以任何借口拒绝、延误抢救。(三)抢救由科主任、上级医师或在场的年资最高的医师主持。在抢...

热线播报员|居民养老保险办理:超过60周岁,还能补缴吗?《济南日报》

市市场监督管理局回复:①在智慧餐饮监管系统“山餐安”模块学习40学时,食品安全考试通过后,下载打印证书;②通过地方培训公司培训,考试合格后才能取得食品安全员证书,此方法收费。如何注销医疗器械经营许可证?市民来电反映:如何注销第三类医疗器械经营许可证?

...市市场监管民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例⑥医疗器械专项

该店现场无法提供第三类医疗器械经营许可证。当事人未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款和《中华人民共和国行政处罚法》第二十八条第一款的规定,责令当事人改正违法行为,并对当事人给予没收违法物品、罚款2...