新华医疗获三类医疗器械注册证,血液透析管路助力产品线升级

财中社11.2616:08关注新华医疗(600587)发布关于公司产品获得三类医疗器械注册证的公告。公司近日收到国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,注册产品为一次性使用血液透析管路,注册证编号为国械注准20243102243,批准日期为2024年11月21日,有效期至2029年11月20日。此次注册的血液透析管路产品...

2024年 二三类医疗器械生产许可证延续怎么办理?

二三类医疗器械生产许可证延续依据《医疗器械监督管理条例》从事第二类、第三类医疗器械生产的,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证。医疗器械生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的...

深圳专业办理医疗器械经营许可证资料简单(二类三类医疗)

5.法定代表人、企业负责人、质量管理人的身份证明、学历或职称证明复印件。请注意,质量管理人应具备与经营产品相关的专业背景,如医学、药学、生物工程、护理学等,且应具有大专以上学历或中级以上技术职称,并有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。6.经营场所和库房的平面图。7.计算机信息管理系统基本情况介绍和功...

海目星:胶原蛋白及毛发再生产品需要申领三类医疗器械许可证

公司回答表示：根据国家药监局的相关规定，胶原蛋白及毛发再生类的产品需要申领对应的三类医疗器械许可证。本文源自：金融界AI电报作者：公告君

无线肝弹仪Liverscan获NMPA三类证,即将亮相第90届深圳CMEF

器械之家医疗器械媒体报道先锋分享专业医疗器械知识2024年9月23日,意领科技有限公司自主研发的Liverscan??定量剪切波超声肝脏测量仪,正式获得NMPA颁发的第Ⅲ类医疗器械注册证。这一里程碑事件不仅标志着Liverscan??在技术精湛度和产品质量卓越性上得到了国家最高监管机构的权威认可,也彰显了意领科技在肝病健康管理...

4月起射频美容仪需“持证上岗”,多家旗舰店下架相关产品,专家...

然而，家用美容仪取证过程“费时费力”，也让不少中小企业面临不小考验(www.e993.com)2024年12月18日。根据国家药品监督管理局医疗器械注册评审中心的统计，第三类医疗器械首次注册周期，在流程顺利的情况下约为34个月。同时，临床试验等一系列费用也不低。从目前科学技术部政务服务平台公布的备案信息来看，仅有花至、雅萌等5个品牌完成备案，可见...

三类医疗器械许可证办理条件和流程指南

三类医疗器械许可证对于希望进入医疗器械行业的企业来说至关重要。为了确保公众健康和安全,国家对三类医疗器械的经营实行严格的许可制度。一、经营场所与仓库要求1.经营场所:经营企业应具有与经营范围相匹配的经营场所,且经营场所的面积应满足最低要求。通常,经营场所的使用面积不得小于40平方米,以确保医疗器械的展示...

股票代码:002727 股票简称:一心堂 公告编号:2024-041号

经营范围：许可项目：药品零售；第三类医疗器械经营；餐饮服务；药品互联网信息服务；医疗服务；道路货物运输（不含危险货物）；国家重点保护水生野生动物及其制品经营利用（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：食品销售（仅销售预包装食品）；...

典型案例发布!_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

2023年1月,市市场监管局执法人员依法对当事人李某销售第三类医疗器械行为进行检查,发现当事人未取得医疗器械经营许可证,进一步调查得知,当事人通过微信朋友圈联系并销售新型冠状病毒抗原检测试剂260人份。市市场监管局依法给予当事人没收违法所得0.0744万元并处罚款6万元的行政处罚。

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第一类医疗器械销售;第二类医疗器械销售;医护人员防护用品批发;医护人员防护用品零售;医用口罩零售;医用口罩批发;第三类医疗器械经营;劳动保护用品销售;特种劳动防护用品销售;日用口罩(非医用)销售;橡胶制品销售;消毒剂销售(不含危险化学品)(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)许可项目:第三类医疗器械...