...研发的“双价HPV疫苗”通过WHO PQ认证【附HPV疫苗行业现状分析】
泽润生物双价HPV疫苗通过WHOPQ认证,标志着该疫苗获得联合国儿童基金会(Unicef)及其他联合国下属机构的采购资格,有利于该疫苗在更多国家和地区获得准入,将为全球、尤其是中低收入国家2030全球宫颈癌消除计划贡献中国力量,是公司国际化业务拓展的又一重要里程碑。值得一提的是,据国家药监局官网查询显示,目前已获批的国...
新冠疫苗将开启自费模式;沃森生物总裁及副总裁同时辞职;万泰生物...
疫苗价格战导致白热化万泰生物净利预降超83%!湖南省暑期接种九价HPV疫苗不用等全省748家接种点已开绿色通道巨石生物呼吸道合胞病毒mRNA疫苗获批临床试验研究进展??陈化兰院士团队揭示疫苗接种对H7N9禽流感病毒的进化陈化兰院士团队的研究显示,自2017年9月中国在家禽中实施疫苗接种以来,H7N9高致病性禽流感病毒...
国产九价HPV疫苗再传“捷报”,万泰生物涨停,智飞生物闪崩丨钛媒体...
对于智飞生物来,可被称为“利空”的消息,也不仅来自万泰生物。国内参与九价HPV疫苗研发的企业有数十家,其中进入临床III期的有万泰生物、沃森生物(300142.SZ)、博唯生物、康乐卫士(833575.BJ)、瑞科生物五家,而且随着此次万泰生物III期主临床试验数据揭盲,市场对于康乐卫士的九价HPV疫苗预期走高。2023年12月,康...
2023年全年回顾:人用疫苗市场的这些大事件和你息息相关!
公司的冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)利用狂犬病病毒固定毒CTN-1V株,接种于Vero细胞(生物反应器微载体),采用生物反应器规模化生产和国内独有的两步纯化工艺,不含任何抗生素,拥有更好的安全性和有效性。2月北京市疾病预防控制局成立,曾晓芃任局长2月6日从北京市卫健委官网获悉,曾晓芃任北京市卫生健康委员会党委...
黄埔区举办培训会 绿色工厂有奖励和扶持政策
本次培训会特邀了黄埔区工业和信息化局向与会企业分享了《广州市及黄埔区绿色制造(绿色工厂、绿色供应链管理企业)最新奖励及扶持政策》,同时还邀请省环境保护协会、工业和信息化部电子第五研究所、深圳万泰认证有限公司等单位有关专家围绕绿色工厂评价、绿色制造、绿色供应链梯度培育及申报等专题进行了专业讲解。参会...
首个国产HPV九价疫苗与进口HPV九价疫苗头对头免疫原性比较研究...
实验室与万泰生物(68.840,1.80,2.68%)基于独有的大肠杆菌原核表达类病毒颗粒疫苗工程技术体系,联合研发的首个国产HPV疫苗(馨可宁??)为HPV16和18型二价疫苗,已于2019年在国内获批上市,2021年通过世界卫生组织PQ认证,迄今已在摩洛哥、泰国等海外七国获批上市(www.e993.com)2024年8月12日。在今年4月召开的第35届国际乳头瘤病毒大会(IPVC,华盛顿...
国产疫苗价格战持续:产品竞争内卷,厂商出海维艰丨钛媒体焦点
不过一旦有产品获得预认证,后续再提交其他产品申请,所需投入将大大降低,这也是国药中生、科兴生物获预认证产品较多的原因。但拿到这一通行证就意味着捕获一大新增长点吗?也不尽然。以万泰生物为例,其二价HPV疫苗已获PQ认证,但公司2023年境外收入仅1.51亿元,占总收入比重仅2.74%。不可否认的是,这也足以让...
国产二价HPV疫苗又破“底价”?沃森生物报价63元抢订单
在出口方面,万泰生物动作更早。早在2021年10月,其二价HPV疫苗就通过了世界卫生组织预认证的PQ认证,成为首个获得认证的国产HPV疫苗。后取得在摩洛哥、尼泊尔、泰国、柬埔寨等国家上市的许可,公司称,去年二价HPV疫苗在泰国、尼加拉瓜等国完成适龄女性的接种。
21健讯Daily|国产九价HPV疫苗临床成功即将申请上市;诺和诺德减重...
三是持续推进“两个纲要”落地落实,推动质量发展水平不断提高,制修订产品质量法、认证认可条例、标准物质管理办法、采用国际标准管理办法、检验检测机构监督管理办法等法律法规规章。四是持续守牢“四个安全”底线,切实保障人民群众生命财产安全,制修订医疗器械管理法、特种设备安全监察条例、食品委托生产监督管理办法、食...
新疆维吾尔自治区市场监督管理局通报2023年认证从业机构“双随机...
为进一步规范全区认证市场秩序,提升认证有效性,根据《市场监管总局办公厅关于开展2023年认证从业机构“双随机、一公开”检查的通知》(市监认证函〔2023〕83号)要求,自治区市场监管局组织开展了全区2023年认证从业机构“双随机、一公开”检查工作。现将有关情况通报如下:...