金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液获批新适应症

2003年美国FDA首次批准重组人生长激素用于特发性身材矮小。2021年起,NMPA先后批准重组人生长激素注射液用于特发性身材矮小。目前,全球已有多款短效重组人生长激素获批此适应症。金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素。使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期的频繁注射既给患儿带来痛苦,给家长造成负...

...股份有限公司关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症...

2003年美国食品药品监督管理局(FDA)首次批准重组人生长激素用于特发性身材矮小。2021年起,中国药品监督管理局先后批准重组人生长激素注射液用于特发性身材矮小。目前,全球已有多款短效重组人生长激素获批此适应症。金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素。使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期的频繁注射既...

长春高新:关于子公司聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市...

2021年起,中国药品监督管理局先后批准重组人生长激素注射液用于特发性身材矮小。目前,全球已有多款短效重组人生长激素获批此适应症。金赛增是全球首个获批此适应症的长效生长激素。使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期的频繁注射既给患儿带来痛苦,给家长造成负担,降低患儿的用药依从性,进而影响治疗效果。针对特...

长春高新(000661.SZ):聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症获批

长春高新(000661.SZ)公告,公司子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新适应症(用于特发性身材矮小(ISS))上市申请获得国家药品监督管理局批准。本文源自:金融界AI电报

长春高新聚乙二醇重组人生长激素注射液新适应症上市申请获得批准

北京商报讯（记者丁宁）11月5日晚间，长春高新（000661）发布公告称，公司子公司长春金赛药业有限责任公司聚乙二醇重组人生长激素注射液（以下简称“长效生长激素”）新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准。长春高新表示，公司长效生长激素在国内特发性身材矮小患儿中开展的临床试验结果证实，采用长效生长激素治疗显著...

长春高新长效生长激素特发性身材矮小适应症获批,为全球首个

新京报讯11月6日,长春高新发布公告,近日子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(以下简称“长效生长激素”)用于特发性身材矮小(ISS)的新适应症上市申请获得国家药监局批准(www.e993.com)2024年11月9日。特发性身材矮小是一组尚未明确病因,高度异质的矮小疾病的统称,指身高低于同年龄、性别和种族的平均身高2个标准差(standarddeviation,SD)...

生长激素激战:产品制胜vs渠道为王

9月初,诺和诺德帕西生长素注射液的上市申请获CDE受理,诺和诺德携带这款周制剂重新回到国内生长激素市场。2018年由诺和诺德公司研发生产的重组人生长激素注射液诺泽??在国内上市,也是在中国上市的唯一进口水剂型生长激素,2020年在国内与华润医药旗下华润三九医药股份有限公司通过合约销售模式在中国大陆地区共同推广。

生长激素防腐剂有何作用,一文解析你的疑惑

什么是重组人生长激素？其与内源性生长激素，即人体自身分泌的生长激素具有同等作用，用于因内源性生长激素缺乏所引起的儿童生长缓慢、生长激素缺乏症等。除内源性生长激素缺乏外，因Noonan综合征、SHOX基因缺陷等引发的生长发育迟缓问题都可通过补充生长激素进行治疗。目前市面上的生长激素水剂中几乎都添加了适量的“...

...研发的一款长效生长激素,聚乙二醇化重组人生长激素注射液是...

两者有什么区别?公司回答表示,您好,AK2017注射液是采用Fc融合技术研发的一款长效生长激素,聚乙二醇化重组人生长激素注射液是基于聚乙二醇偶联技术开发的长效生长激素,两者长效化技术不同。谢谢。

安科生物:公司自主研发的“AK2017注射液”(重组人生长激素-Fc...

人干扰素α2b喷雾剂用于治疗由病毒感染引起的儿童疱疹性咽峡炎的临床试验正在开展Ⅱ期临床研究,人生长激素新增适应症、新增规格,以及用于治疗呼吸道合胞病毒引起的儿童下呼吸道感染的“AK1012吸入用溶液”项目按计划积极推进临床试验。着力推进重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液上市申报工作,加快创新药“HuA21注射液”、...