一张注册证可供多品牌使用,连生产日期都没有的美瞳你敢用吗?
记者从国家药监局官网查询到“HC40”的医疗器械注册证的信息,除了产品型号,该注册证在“结构和组成”部分注明了该产品为“增强着色日戴型软性亲水接触镜”,镜片原料、含水量等有简单说明,并未标明产品具体规格,也没有产品外观或样式可参考。而根据经销商提供的产品检测报告,检测项目包括含水量、透氧率、镜片直径等...
迈得医疗(688310.SH)子公司取得软性亲水接触镜医疗器械注册证
迈得医疗(688310.SH)发布公告,公司控股子公司浙江迈得顺隐形眼镜有限公司(简称“迈得顺”)主要从事隐形眼镜业务,为各隐形眼镜品牌商提供研发、制造与服务等。迈得顺于近日取得经国家药品监督管理局审批的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称为软性亲水接触镜。本文源自:金融界AI电报...
海昌隐形,要逆势称王?
据了解,王琳凯代言了海昌品牌的眼罩,但为了利用王琳凯的明星效应,海昌隐形眼镜有限公司上海分公司擅自将已审批的软性角膜接触镜产品的平面广告嫁接到王琳凯拍摄的眼罩视频广告之前,并添加了相关的文字主题。该广告于2022年1月17日在海昌官方抖音号“海昌官方旗舰店直播间”发布。这并非海昌首次因类似问题受罚,其全资...
吉林省药监局公布药品安全巩固提升行动药品安全领域典型案例
2024年2月22日,白城市市场监管局执法人员根据举报信,对白城市某商店进行执法检查,在一楼营业室发现多瓶隐形眼镜护理液及软性亲水接触镜(第三类医疗器械)。经查,该商店无法提供《医疗器械经营许可证》、进货查验记录制度和销售记录制度,也提供不出上述医疗器械购进验收记录,供货商资质、购进票据、检验报告单等,仅能提...
科尔视医疗器械(上海)有限公司生产的软性亲水接触镜 Soft Contact...
(一)软性接触镜2批次:DUEBAContactLens杜柏隐形眼镜、VisionScienceCo.,Ltd.科尔视株式会社生产,涉及光透过率、后顶焦度不符合标准规定。(二)贴敷类医疗器械(远红外治疗贴、磁疗贴、穴位磁疗贴)9批次:沧州前卫医疗用品有限公司、河南天中堂生物科技有限公司、河南万仁药业有限公司、济南康民药业科技有限公...
「2024质量甘肃行」领跑市场,康视达在“眼球”经济高质量发展赛道...
康视达集团是白银一家有着近40年发展历史的民营企业,作为国内为数不多生产隐形眼镜的科技型企业,始终把科技创新作为推动企业高质量发展的最重要抓手,集隐形眼镜及其护理产品自主研发、生产、销售和服务于一体(www.e993.com)2024年9月18日。“我们主要生产软性亲水接触镜及其护理产品,包含年抛、月抛、日抛等,有医疗器械产品注册证22个。目前,...
角膜塑形镜常见问题福州普瑞眼科解答
不会。因为角膜是具有弹性的,通过晚上睡觉时佩戴8—10小时而暂时性的改变角膜的形态,停戴后会逐渐恢复到戴镜前的状态。14.不是说十八岁以下的小孩不能戴隐形眼镜吗?隐形眼镜分软镜和硬镜,不能戴的是透氧低、影响泪液交换、亲水性材料制作的软性隐形眼镜。
依案说法 | 隐形眼镜护理液的产品定性问题探讨
除蛋白、冲洗、消毒、贮存、润滑保湿;硬性接触镜酶清洁剂,适用于硬性接触镜的去蛋白清洁;硬性透气接触镜冲洗液,适用于对硬性透气接触镜的冲洗;硬性接触镜润滑液,适用于对硬性接触镜的湿润处理,在配戴和摘取时滴在镜片上起润滑作用;接触镜无菌生理盐水,用于硬性接触镜及软性接触镜(含硅水凝胶软性亲水接触镜)的冲洗...
这种隐形眼镜,可能在悄悄毁掉你的眼睛!
而「全氧维度」系列隐形眼镜里加了非离子材质NVP,可抵抗沉淀物,蛋白质沉淀物和以蛋白质为营养源的病原微生物附着更少。04总直径14mm,基弧半径8.7mm,充分覆盖角膜软性接触镜片一定要充分覆盖角膜,至少超出边缘0.5mm。角膜直径约为12.0mm,由于镜片在眼中并不能完全中心位,所以镜片的直径至少要达...
拉满“进度条”!高新区这几个重点项目加紧推进→
公司注册资金1000万,生产办公面积20000余平,计划员工规模1200余人,公司依托总部蒂螺集团品牌及科研的坚实力量,集设计、研发、生产于一体,主要产品为无菌三类医疗器械:软性亲水接触镜(彩色隐形眼镜产品)。目前一层正在试生产,二层部分车间试生产及设备组装,三层正在装修,预计9月厂房GMP验收后正式生产。咸阳生物城项目总...