“中国制造”——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液
“中国制造”——注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液(下)
敷尔佳:Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维临床试验备案完成,后续将启动...
金融界9月27日消息,敷尔佳披露投资者关系活动记录表显示,公司重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维具有更高的结构稳定性和抗降解性能,使得产品在组织中的存在时间更长,已完成临床试验备案,后续可以启动临床试验,进展符合预期,这也将成为首款浅层注射填充类产品。另外,Ⅲ类医疗器械未来的销售面向有资质的整形机构、医...
敷尔佳(301371.SZ):重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维现在已经注册...
”,公司表示,目前我们Ⅲ类医疗器械进展基本符合预期,进展较快的是我们的重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维,现在已经注册检验完成,接下来就是临床阶段,预期临床阶段要一年左右,如果进展能够按照预期来,该品将是我们第一款面世的Ⅲ类医疗器械产品。
重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?
2023年8月,国家药监局批准了锦波生物注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液的创新医疗器械注册申请,此后,修丽可将该产品以“铂研”品牌进行商业化。来自国家药监局的注册信息显示,“薇旖美”和“铂研”两款产品除了形态不同之外,核心成分和预期用途相似,即以重组Ⅲ型人源化胶原蛋白为原料,通过注射面部真皮组织填充以纠正...
合成生物学加速发展,华熙生物引领重组胶原蛋白新纪元
在合成生物学的推动下,重组胶原蛋白的生产技术已实现革新,其生产流程与其他合成生物学原料的生产过程相似。这不仅促进了重组胶原蛋白的规模化生产,还推动了高修饰水平、多种类型重组胶原蛋白的研发。华熙生物推出的重组人源胶原蛋白等功能性原料,便是合成生物技术应用的典范。企业竞相布局,华熙生物占据行业先机重组胶原...
颠覆突破!巨子生物获重组人XVII型胶原蛋白发明专利授权
重组胶原蛋白定义为:采用重组DNA技术,对编码所需人胶原蛋白质的基因进行遗传操作和(或)修饰,利用质粒或病毒载体将目的基因带入适当的宿主细胞(细菌、酵母或其他真核细胞等)中,表达并翻译成胶原蛋白或类似胶原蛋白的多肽,经过提取和纯化等步骤制备而成,包含重组人胶原蛋白、重组人源化胶原蛋白、重组类胶原蛋白等(www.e993.com)2024年10月19日。于...
2024半年报:生物科技大厂全面入局重组胶原蛋白 “搅局者”华熙...
按照来源,胶原蛋白可分为动物源和重组胶原蛋白,前者通常从牛、猪等动物身上提取;后者则是通过基因工程等合成,可以克服动物源胶原蛋白免疫原性高、有病毒等风险。基于重组胶原蛋白产品的重要优势,其正在逐渐成为重要的生物材料之一。应用场景方面,重组胶原蛋白终端产品可被广泛应用于创面修复、皮肤修复护理、头皮护理等...
院士领衔!中国原创重组人源化胶原蛋白首次亮相国际论坛,获全球赞誉
负载定制化重组Ⅲ型人源化胶原蛋白的注射用水凝胶,通过联合抗凋亡、抗炎和促血管重构机制,在加速受损心脏修复方面表现出巨大的应用潜力,该材料打破了传统胶原蛋白用于心血管的局限性,为心衰治疗开拓了新方向。会议期间,与会专家对重组人源化胶原蛋白新材料的创新性、实用性和安全性给予了高度评价,并表达了与中国科研...
重组人源化胶原蛋白闪耀国际舞台 锦波生物按下发展加速键
同时,锦波生物利用光镜、电镜等先进技术,对重组人源化胶原蛋白的结构、功能进行了全方位研究,确保其与人天然胶原蛋白在结构和功能上的一致性。这种一致性使得补充到人体的胶原蛋白能够有效模拟和替代受损的细胞外基质,促进细胞的修复与再生。基于其卓越的生物学特性,锦波生物的重组人源化胶原蛋白已在多领域展现出巨大...
湖南微肽生物医药有限公司对医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料主动召回
湖南微肽生物医药有限公司报告,由于医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料不符合经注册产品技术要求的原因,湖南微肽生物医药有限公司对其生产的医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料(注册或备案号:湘械注准20222140503)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。