天益医疗:一次性无菌注射器获得欧盟MDR认证
认证产品为一次性无菌注射器(SterileDisposableSyringe)。根据公告,MDR作为欧盟最新的医疗器械法规,是对旧版医疗器械指令MDD(93/42/EEC)和有源植入性医疗器械指令AIMDD(90/385/EEC)的整合、升级。MDR新规对医疗器械产品质量要求显著提高,其强化了制造商的责任并进一步严格上市前审批,提高透明度和可追溯性,加强警戒...
...的一次性无菌医用高分子器械制造商,主要产品包括一次性使用...
主要产品包括一次性使用输液(血)器、精密过滤输液器、TPE系列输液器、输液连接管、无菌注射器(针)、自毁式注射器、采血针、采血管、灌肠器、引流袋等医用耗材。公司以市场需求为导向,开展产品的研发与生产,公司注射器规格包括:5ml、2ml、1ml、0.5ml、0.2ml等,其中1ml及以下规格的小容量注射器可用于疫苗的接种。感...
天益医疗:一次性无菌注射器取得欧盟MDR认证
天益医疗(301097)(301097.SZ)公告,公司近日收到欧盟医疗器械法规(“MDR”)认证证书,相关产品为一次性无菌注射器。
2024-2030年全球与中国医用一次性无菌注射器行业现状全面调研与...
《2024-2030年全球与中国医用一次性无菌注射器行业现状全面调研与发展趋势预测报告》在多年医用一次性无菌注射器行业研究结论的基础上,结合全球及中国医用一次性无菌注射器行业市场的发展现状,通过资深研究团队对医用一次性无菌注射器市场各类资讯进行整理分析,并依托国
一次性使用注射、输液器械
一次性使用无菌注射器是指无菌、无热原、经检验合格,在有效期内一次性使用的注射器,主要用于抽吸药液或在吸入液体后立即注射的手动注射。产品经环氧乙烷灭菌并经检验合格后出厂,具有无毒、无菌、无热原、使用方便等特点,可以有效地防止交叉感染。一次性使用无菌注射器属于临床常用的医疗耗材。基本原理按照结构可以将...
??国家药监局关于注销一次性使用无菌胰岛素注射器 带针医疗器械...
按照《医疗器械监督管理条例》规定,根据企业申请,现注销青岛海氏海诺高分子医疗用品有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书:一次性使用无菌胰岛素注射器带针,注册证号:国械注准20163141524(www.e993.com)2024年8月6日。特此公告。国家药监局2023年11月17日
五洲医疗:公司聚焦一次性使用无菌输注类医用耗材领域
有投资者在投资者互动平台提问:董秘您好,近期新冠,流感流行,公司的产品是否有用于这方面的治疗?五洲医疗(301234.SZ)12月14日在投资者互动平台表示,公司聚焦一次性使用无菌输注类医用耗材领域,主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针以及其他诊断和临床护理产品。
五洲医疗:公司主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针以及...
五洲医疗:公司主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针以及其他诊断和临床护理产品金融界12月14日消息,有投资者在互动平台向五洲医疗提问:董秘您好,近期新冠,流感流行,公司的产品是否有用于这方面的治疗?公司回答表示:尊敬的投资者,您好!公司聚焦一次性使用无菌输注类医用耗材领域,主要产品包括注射器、输液...
五洲医疗:一次性使用胰岛素注射器和胰岛素笔针主要用于胰岛素注射
金融界10月17日消息,五洲医疗(21.350,0.11,0.52%)在互动平台表示,公司主营一次性使用无菌输注类医疗器械研发、制造和销售,主要产品包括注射器、输液输血器、医用穿刺针,以及其他诊断和临床护理产品。公司一次性使用胰岛素注射器适用于抽吸胰岛素药液后对人体进行注射,一次性使用胰岛素笔针适用于与胰岛素注射笔配合使用向...
无菌医疗器械组合包类产品使用外购产品作为组件的法律风险探讨
一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤、一次性使用硬膜外麻醉导管、导管接头、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器或玻璃注射器、负压管、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用纱布、洞巾、辅料巾、手术巾、创可贴、敷贴、医用胶带、消毒液刷(不含消毒液)...