重组胶原蛋白大爆发,稀缺的三类证获批高峰即将到来?
目前,已经有大量的重组胶原蛋白二类医疗器械获批,尤其是用于医美术后促进创面愈合的敷料、敷贴、凝胶等产品。受限于更高的技术门槛、更严格的审评审批流程,可用于注射填充的三类器械稀缺。2024年4月,欧莱雅旗下护肤品牌修丽可的“铂研”胶原针上市,即注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液。这是继2021年锦波生物的“薇旖...
2024重组胶原蛋白行业白皮书:从美业革新先锋到精准医疗动力源
2017版《医疗器械分类目录》首次对医用敷料详细界定,但并未提及以重组胶原蛋白或透明质酸为核心成分的敷料的监管细则。2021年《重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则》的出台,产品的界定逐渐明晰,重组胶原蛋白敷料和透明质酸敷料相继获得明确的二类监管许可,胶原蛋白的注册证数量在相应的政策发布后激增。胶原蛋白和透明质...
风吹到了医美领域?胶原蛋白还在持续发力
第一种,组织提取胶原蛋白,即以哺乳动物组织为胶原蛋白来源,通过酶、酸、盐析等方法提取,再经过去端肽技术、纤维重排技术、双重凝结技术等,使之成为适合医疗美容注射填充产品。根据来源的哺乳动物,可分为牛胶原和猪胶原。组织提取胶原蛋白以Ⅰ型胶原蛋白为主。第二种,重组胶原蛋白,即通过细菌或者酵母菌发酵生产...
“医美三剑客”集体失速背后:玻尿酸竞争白热化,胶原蛋白、肉毒素...
今年上半年,华熙生物已完成关于“重组III型人源化胶原蛋白原材料主文档”的医疗器械的主文档登记。华熙生物方面告诉时代财经,“公司围绕重组胶原蛋白原料开发的喷剂、冻干粉等多款二类医疗器械终端产品,预计在未来1-2年内逐步取证上市,自主研发的三类医疗器械胶原蛋白终端产品也预计于2024年下半年进入临床阶段。”昊海...
湖南微肽生物医药有限公司对医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料主动召回
湖南微肽生物医药有限公司报告,由于医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料不符合经注册产品技术要求的原因,湖南微肽生物医药有限公司对其生产的医用重组Ⅲ型人源胶原蛋白敷料(注册或备案号:湘械注准20222140503)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
痘痘去脓后,红肿不退怎么办?重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复皮肤炎症
在痘痘红肿期间,我们还需要特别注意避免使用刺激性的化妆品或护肤品,这些产品可能会加重皮肤的负担,使红肿现象更加严重(www.e993.com)2024年10月19日。特别值得一提的是,当痘痘去脓后出现红肿时,使用适当的敷料产品可以发挥显著的护理作用。例如,一些含有重组III型人源化胶原蛋白等成分的敷料,能够加速皮肤的修复过程,显著减轻红肿症状。
玉泽新推一款重组胶原蛋白修护贴敷料,与聚源医疗合作
彼时,上海家化方面透露,玉泽医美术后修复产品(玉泽重组胶原蛋白修护贴敷料、玉泽医用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修护液),将于今年二季度正式上市,以专利医用重组三型人源化胶原蛋白为核心成分,针对术后创面、屏障损伤以及继发性敏感问题,提供专业、安全、有效的解决方案。
重磅!重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南团体标准发布
2023年12月27日,广东省医疗器械管理学会(以下简称省学会)召开了《重组胶原蛋白医用敷料体外透皮吸收评价指南(荧光标记法)》团体标准发布会。近年来,随着中国医疗美容行业的快速发展,越来越多人使用外用敷料或者采用轻医美方式护理、修复皮肤,改善肤质。重组胶原蛋白敷料以其皮肤修复、形成保护屏障等特点,获得了越来越多...
每公斤从8万元降至1万元?重组胶原蛋白价格被“打”下来了,将影响...
巨子生物或“坐不住”了。根据财报,巨子生物超过80%的收入来自胶原蛋白敷料贴品牌可复美。记者查询发现,在线上旗舰店,可复美产品价格达到178元/盒,一盒5贴,售价高于同类品牌敷尔佳等产品的售价。记者咨询可复美代理商,对方表示,巨子生物使用的原材料重组胶原蛋白是核心成分,且公司是第一家使用该成分的护肤品企业,故产...
重组胶原蛋白竞争热潮,华熙生物如何一枝独秀?
2023年,华熙生物成功上市了重组Ⅲ型胶原蛋白等新产品,并在2024年取得了二类医疗器械注册证(重组胶原蛋白创面敷料),旗下品牌润百颜也推出了抗老大单品胶原“元气弹”等功能性护肤产品。作为生物科技全产业链的领军企业,华熙生物专注于功能糖、蛋白质、多肽等六大类物质的研发与产业化,已在透明质酸等领域取得商业化成功,...