基于原料药性质的口服固体制剂生产工艺路线选择
一方面,对于特定的API,基于其理化性质,可以选择风险更低的工艺路线,在进行处方设计时,也能够明确理化性质需要改进的方向。另一方面,根据API的理化性质,可以决定晶/盐型甚至化合物的取舍,或者至少可以评定风险等级,以便做出更为优选的决策。就本文而言,其涉及的生产实践并不深入,但译者认为其建立的基本框架对制剂开发具...
硬脂酸镁对片剂在酸性介质中溶出的延迟效应研究
因此,由于硬脂酸在酸性介质中的溶解度较低,在片剂表面生成硬脂酸会对片剂溶出产生额外的抑制作用。考虑到硬脂酸的pKa(4.95),可能是靠近片剂表面的Mg-St在pH为1.2的介质中首先溶解并立即氢化为硬脂酸,从而进一步延缓片剂的溶出。虽然Mg-St不仅含有硬脂酸镁,还含有棕榈酸镁,基本可认定棕榈酸镁的溶出行为和硬脂酸镁是相同...
《食品科学》:中国农业科学院么杨副研究员等:基于淀粉原料的食品...
研究表明,将淀粉与其他材料如CS、明胶等混合使用,可以改善淀粉的流变特性,提高其挤出性能和打印质量;同时,通过调整淀粉与水的配比,也可以调节淀粉凝胶的流变特性,从而实现更好的3D打印性能。GuoChaofan等运用计算流体动力学分别评估了以黑米、薏米、绿豆、糙米和荞麦为主要原料的5种凝胶体系的剪切稀释特性并表征其流...
【制剂研究进展】粉末直压工艺丨No.09
粗颗粒磷酸氢钙的可压性和流动性好,容易由实验室向生产应用转变,但是其摩擦性强,压片时须配合使用润滑剂,例如加入1%(W/W)的硬脂酸镁或硬脂富马酸钠。图3部分辅料电镜图药石科技制剂研发生产服务平台药石科技制剂研发团队秉承以客户为中心的服务理念,为全球合作伙伴提供由临床前至商业化生产一站式制剂研发生产...
市场监管总局关于公开征求《保健食品原料人参西洋参灵芝备案产品...
应为产品主要原料含有的性质稳定、能够准确定量、与产品保健功能具有相关性的特征成分。根据备案产品的生产工艺,可通过制定单体成分含量、大类成分含量等多种方式表征产品特性。人参和西洋参的单方产品中,技术指标包括总皂苷等;灵芝单方产品技术指标包括多糖类成分等,还可参考已批准产品、现行《中国药典》相同品种项下有关...
药物分析新技术系列约稿|气体吸附技术在医药粉体表征中的应用
化学组成导致硬脂酸镁具有不同的物理性质,从而影响其润滑功能,其比表面积对硬脂酸镁润滑功能起到关键作用[2](www.e993.com)2024年9月10日。比表面积越大,其极性越强,附着力越大,可以在颗粒表面形成一层较薄但均匀的硬脂酸镁层,相应的合成物的润滑性就越好;而比表面积较低的硬脂酸镁,容易在颗粒表面富集。润滑性能就会较差。以下是使用国仪量子...
《食品科学》:加热温度对新疆马脂理化性质、脂肪酸及挥发性风味...
加热可以使马脂氧化产生香气,在加热过程中适度氧化脂质有助于产生理想的芳香物质。影响脂质氧化的因素很多,包括甘油三酸酯的组成和含量及微量成分。然而,分析不同加热温度马脂的理化指标、脂肪酸、挥发性化合物和特征性风味成分的系统研究还很少。石河子大学食品学院的符成刚、刘文玉、魏长庆*等人的主要目的是评估马脂...
基于QBD的仿制药研发
对参比制剂进行理化剖析确定参比制剂外观、规格、片重、片径、片厚、有无刻痕、有无包衣、硬度、崩解等物理特性及含量、有关物质、溶出度、溶出曲线等化学特性。根据对参比制剂说明书、专利文献和对参比制剂的逆向分析,确定参比制剂处方及处方量。3.1.2原辅料性质和风险评估原料药:确定其物理性质(性状、晶型、熔...
...装载姜黄素固体脂质纳米粒吸入微粉的制备及其体外抑凋亡作用研究
随着FL用量的减少,药物的二级分布率沉积率逐渐提高,而模拟喉部的药物沉积率逐渐降低。当FL与Cur-SLN冻干粉比例为1∶2时,药物具有较好的二级分布。采用上述优化工艺制备3批Cur-SLN-FL,并同法制备FL装载的空白固体脂质纳米粒吸入微粉(空白SLN-FL),用于后续理化性质的评价。
科研| 南开大学: 多种重金属污染土壤中微生物群落和代谢特征对...
a,b:非根际和根际土壤中生物可利用HMs与细菌群落的冗余分析(RDA);c:理化性质与整体细菌群落之间的RDA;d,e:理化性质和生物可利用HMs影响非根际和根际土壤中特定细菌的Spearman相关性分析。*0.01<p≤0.05;**0.001