长春高新:聚乙二醇重组人生长激素成全球首个获批适用特纳综合征的...
1997年,美国食品药品监督管理局正式批准重组人生长激素用于特纳综合征矮小儿童的治疗。2021年,国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(商品名为“赛增”)用于特纳综合征所致女孩的生长障碍。目前,国内外已获批用于治疗特纳综合征矮小的生长激素均为短效制剂。值得注意的是,使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长...
...股份有限公司关于子公司聚乙二醇重组人生长激素新规格新适应症...
1997年,美国食品药品监督管理局正式批准重组人生长激素用于特纳综合征矮小儿童的治疗。2021年,国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(商品名,赛增)用于特纳综合征所致女孩的生长障碍。目前,国内外已获批用于治疗特纳综合征矮小的生长激素均为短效制剂。使用短效生长激素治疗的患儿需要每天注射,长期频繁的注射给患儿带...
长效生长激素市场战火重燃,全球首支产品独家优势何以为继?
经过10年的积累,至今,金赛增是国内唯一拥有长达3年及以上安全性临床研究的长效生长激素,也是全球唯一在真实世界中超过10万例临床应用的长效生长激素。试验样本量最为庞大,在全国多地80余家医院展开。且研究人种是中国患儿,唯一具备中国人群长时间的用药经验,另在不良反应和抗体两大指标表现上,也可谓同行最优。长时...
市盈率低至96倍,长春高新是否被低估
近几年来,长春高新的业绩一直保持着较高的增长率,这主要是因为它的前期红利。在90年代,生长激素被国外产品所垄断,价格昂贵,寻找不易。当时,长春高新旗下金赛药业首款重组人生长激素"赛增"上市,直接将这个局面给打破了。此后十多年,尽管生长激素在国内市场上表现平平,但因其先发优势和竞争对手少,长春高科的...
生长激素产品怎么选?赛增具备哪些特点,
首先,关于生长激素的介绍。生长激素是人脑垂体前叶分泌的一种肽类蛋白,具有促进骨骼生长、蛋白合成、脂肪降解等多种作用。用于改善矮小儿童身高的药物叫重组人生长激素,是通过基因工程技术合成的生长激素,它与人脑垂体自然分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用等方面完全一致,使用生长激素替代治疗可有效改善如生长激素...
生长激素品牌对比,安苏萌和赛增哪个好
生长激素是人脑垂体前叶分泌的一种肽类蛋白,具有促进骨骼生长、蛋白合成、脂肪降解等多种作用(www.e993.com)2024年9月11日。用于改善矮小儿童身高的药物叫重组人生长激素,是通过基因工程技术合成的生长激素,它与人脑垂体自然分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用等方面完全一致,使用生长激素替代治疗可有效改善如生长激素缺乏症等矮小儿童的身高。
生长激素哪个牌子更安全?国产大品牌金赛药业赛增水剂值得信赖
此外,生长激素作为一种处方药,患者使用时应严格遵循医嘱及适应症范围。截至目前,赛增水剂的适应症已达12种,甚至包括国内生长激素产品首次获批的Prader-Willi综合征(PWS)适应症,适应人群相较于其他品牌更为广泛。王春林在接受采访时还对我国基因重组人生长激素的使用和研发历史作了阐述:“我国在90年代开始在临床上使...
安苏萌水剂和赛增水剂到底哪个更好?本文为您解惑
用于临床应用的重组人生长激素与人体自身分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用上基本一致,因此安全性是可以保证的。但市场上生长激素品牌又该如何选择呢?本文就以安苏萌水剂和赛增水剂为例,从以下几个方面对比看看安苏萌水剂和赛增水剂哪个好?从上市时间来看,金赛药业赛增水剂上市更早,早在2005年就已上市,是亚洲...
谁将成为下一个“生长激素王者”?
不同于金赛增用修饰的生长激素进行PEG化,Skytrofa是通过可水解接头将未修饰的22kDa重组人生长激素分子共价连接到PEG载体制成,于2021年8月获FDA批准用于治疗儿童生长激素缺乏。获FDA批准是基于3期heiGHt试验的结果:在第52周,Skytrofa治疗组的AHV(年化生长速率)为11.2cm/年,每日注射短效生长激素AHV为10.3cm/年,...
前妻分走价值超37亿元股份,长春高新“灵魂人物”离婚
而在新品研发方面,长春高新也将目光对准了生长激素以外的领域。据介绍,目前,金赛药业亮丙瑞林(用于儿童中枢性性早熟)、长效促卵泡素(用于辅助生殖中与GnRH拮抗剂联合应用,促进女性多卵泡发)、金妥昔单抗(用于非小细胞肺癌)、金纳单抗(用于急性痛风性关节炎)等在研产品的多个适应症在III期临床阶段,同时多项产品处于...