科华生物:肌酸激酶同工酶测定试剂盒获得医疗器械注册证

证券时报e公司讯,科华生物(002022)11月20日晚间公告,近日,公司收到上海市药监局颁发的医疗器械注册证。产品名称为肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)...

科华生物(002022.SZ):肌酸激酶同工酶测定试剂盒获得医疗器械注册证

产品名称为肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶乳免疫比浊法),本试剂盒供医疗机构用于体外定量测定人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的含量,临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。

科华生物:获得肌酸激酶同工酶测定试剂盒注册证

每经AI快讯,科华生物公告,公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为肌酸激酶同工酶测定试剂盒,有效期自2024年11月14日至2029年11月13日。该试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的含量,临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断。此注册证的取得丰富了公司产品线,对公司业...

罗氏诊断公司 Roche Diagnostics GmbH对肌酸激酶检测试剂盒(比色...

罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH对肌酸激酶检测试剂盒(比色法)主动召回罗氏诊断产品(上海)有限公司报告,由于发往美国的部分产品存在校准信号异常等问题,生产商罗氏诊断公司RocheDiagnosticsGmbH对其生产的肌酸激酶检测试剂盒(比色法)(国械注进20152403262)主动召回。召回级别为二级召回。本次召回涉及的产品未进口至...

深市上市公司公告(11月21日)

科华生物:获得肌酸激酶同工酶测定试剂盒注册证科华生物(002022)公告,公司近日收到上海市药品监督管理局颁发的医疗器械注册证,产品为肌酸激酶同工酶测定试剂盒,有效期自2024年11月14日至2029年11月13日。该试剂盒用于体外定量测定人体血清或血浆样本中肌酸激酶同工酶的含量,临床上用于心肌梗死、肌病等疾病的辅助诊断...

CAR-T疗法应用于自身免疫性疾病领域,能否展现“治愈”潜力?

所有3例炎性肌病患者在3个月时均达到美国风湿病学会/欧洲抗风湿病联盟(ACR-EULAR)SLE分类标准主要临床反应,肌酸激酶水平正常,通过徒手肌力检查(MMT-8)测量的肌肉功能也均恢复正常,肌肉外疾病活动停止(www.e993.com)2024年11月25日。4例硬皮病患者欧洲抗风湿病联盟硬皮病试验研究组(EUSTAR)活动指数评分测量的整体疾病活动度中位变化为??4.2分,...

CAR-T疗法突破:从血液肿瘤到多疾病治疗,迸发广阔应用潜力

美国STAT新闻网报道称，对于肌炎患者而言，肌酸激酶水平的异常升高会直接导致肌肉受损。病情严重时，患者可能面临卧床不起的困境，甚至呼吸困难。曾有一位接受CAR-T疗法治疗的42岁男性肌炎患者，在治疗前几乎无法站立，勉强只能行走大约9米。接受治疗两三个月后，他行走的频次显著提升，随访时竟因脚痛而就医，原来是他...

李发枝应用三合汤治验六则

心电图示:快速房颤,ST-T呈缺血型改变,陈旧性前壁心梗;彩超示:左室和右房增大,左室功能减退(EF值32%),心包少量积液;肾功能:尿素氮196mmol/L,肌酐1640umol/L,尿酸762umol/L,;心肌酶:肌酸激酶299U/L,乳酸脱氢酶252U/L;脑钠肽16080pg/mL。予吸氧、强心、利尿、营养心肌等常规治疗。

长期吃他汀伤肝又伤肾?_澎湃号·政务_澎湃新闻-The Paper

检查肌酸激酶检查肌酸激酶(CK值)是为了明确他汀类药物引起的肌痛副反应(横纹肌溶解)的严重性,如果患者确实出现明显的肌肉疼痛,肌酸激酶数值又非常高,那自然是要停服他汀药的。检查肾功能大量临床研究证实,他汀药对肾脏有一定的保护作用,同时我们也观察到,应用大剂量、高效他汀类药物合并贝特类时,可能在一定程度上增加...

主任提问:肌钙蛋白升高多少可以诊断心梗?3倍?10倍?|特异性|心肌...

所有可疑ACS的患者均应该测定肌钙蛋白,首选高敏肌钙蛋白,其敏感性和特异性显著优于肌酸激酶(CK)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白(Myo)、心型脂肪酸结合蛋白(h-FABP)及和肽素(Copeptin)。症状出现后cTn可快速升高并持续数天,尤其hs-cTn水平通常在症状出现后1h内即可升高。连续采血动态监测肌钙蛋白浓度变化...