2024抗体偶联药物(ADC)工艺开发、放大及工艺验证和应用实战经验...
a)分离方法与替代(沉淀与絮凝、结晶与两相分离和扩张床技术)b)过滤原理及应用c)层析原理及介绍d)亲和层析与离子交换层析e)疏水层析与多模式层析f)分子排阻层析和反相层析g)过滤方法3.上、下游工艺设备(包含层析系统、层析柱等)与一次性系统4.下游工艺设计三、生物制药纯化工艺的开发与放大1.层析...
【惊喜618,新品来袭】中压层析柱NmVALID Pro家族再添新成员
NmVALIDPro中压玻璃层析柱是将层析原理及实践与现代产品设计紧密融合的一系列层析柱产品,其外形简单、使用方便、耐压安全、性能卓越,且具有超高的性价比,适用于生物医药下游纯化实验室中的亲和、离子交换、疏水和分子筛层析纯化,如早期层析介质筛选,层析工艺建立、优化和验证,小量产品制备等。产品优势1、规格丰富...
Sartobind Lab的案例研究:应用离子交换层析法提高病毒清除效率
该技术通过具有较大孔隙的基质,允许目标分子通过基质和对流运动进行快速处理。此外,由于其孔隙的较大,该技术对大颗粒样品,如病毒,不会产生物理截留,从而可以进行高效的病毒捕获和洗脱。离子交换膜层析技术和离子交换层析法的这一特性,使其在病毒去除过程中尤为有效。为确保生物制剂的安全性,生物制药生产的下游工艺至少...
亲和层析填料的种类及其应用
生物层析方法根据主要分离原理可分为亲和层析、体积排阻(凝胶过滤)层析、离子交换层析,疏水层析等[3]。亲和层析基于生物分子与分离介质之间的特异性相互作用。它的原理是在介质表面接枝特异性的配体,使得配体与生物分子之间形成特异性相互作用,从而分离出特定的生物分子[4]。亲和层析填料的种类及其应用在纯化过程,...
...工艺开发及放大要点与工艺验证和保存稳定性策略与应用高级研修班
b)过滤原理及应用c)层析原理及介绍d)亲和层析与离子交换层析e)疏水层析与多模式层析f)分子排阻层析和反相层析g)过滤方法2.下游工艺设备(包含层析系统、层析柱等)三.纯化工艺的开发与放大1.生长曲线与产量2.层析柱的设计与装柱3.针对不同的纯化工艺开发...
安捷伦Online LC系统的智慧应用
离子交换层析工艺是生物制药下游纯化过程中的关键步骤(图1),用??KTA蛋白纯化系统对抗体进行纯化时,各种变量(如酸碱峰含量、上样量、缓冲液等)波动会影响纯化收率,如果采用传统的分袋收集,离线检测后合样的方法,不仅分析结果滞后,而且操作繁琐,收率较低(www.e993.com)2024年7月2日。因此考虑将OnlineLC系统应用于阳离子交换层析(CEX),...
微球3——微球在医疗领域的应用
根据色谱分离模式及机理,色谱填料主要分为用于大分子分离纯化的亲和层析、离子交换层析、疏水层析、凝胶过滤/体积排阻层析以及复合层析,以及用于中小分子分离纯化的反相色谱、正向色谱、手性色谱、亲水作用色谱。生物制药是色谱介质最为重要的应用领域,在生物药的生产流程中,分离层析贯穿于生物药品制备的多个环节中,在药品...
揭秘第四代高浓度层析静丙的工艺升级
首先,从纯化工艺来看,第四代提取工艺中的辛酸沉淀和离子交换层析可最大限度提取血浆组分中IgG,去除残留IgA、白蛋白等杂蛋白,在提高吨收得率的同时,确保产品质量安全有效。蓉生层析静丙IgA残留量低于25ug/mL,能够降低IgA缺陷患者发生过敏反应的风险;FXIa含量远低于1mIU/mL,可降低输注引起的血栓反应风险。蓉...
内毒素亲和去除填料 Purose Endotoxin-Removal及其应用
层析法已广泛应用于内毒素的去除。目前,基于对配体安全性、填料对内毒素的亲和力、蛋白质对内毒素的亲和力、非特异性吸附导致的蛋白质损失、pH和温度等因素的研究,主要有离子交换层析、疏水层析、亲和层析、分子筛层析、复合模式层析等。亲和层析用于利用内毒素与固定相上的配体之间高度特异的相互作用将内毒素从目标分...
【技术】凯莱英积极发展纯化用层析填料,助力生物药产业链发展
琼脂糖是从红藻中提取出来的一种天然多糖,可通过适当的方法加工为多孔凝胶。琼脂糖软胶填料最初于20世纪50年代开始商业化,经过半个多世纪的发展,已经形成了凝胶过滤、离子交换、亲和层析、疏水层析等适用于多种分离模式的产品线。琼脂糖的结构硬胶填料以人工合成的刚性有机聚合物(聚丙烯酸甲酯类、聚苯乙烯-二乙烯...