农业农村部公告 第813号 | 7个水产用兽药技术指导原则
试验设计应遵循“随机、对照、重复”的基本原则。随机,即按机遇原则进行分组、取样和试验;对照,进行试验研究必须设立对照组,通过对照来鉴别处理因素与非处理因素之间的差异,抵消或减少试验误差;重复,即实验要有足够的样本含量,有重复的例数和平行操作,且试验结果要有重现性。此外还应考虑均衡原则,均衡就是使...
《证候类中药新药临床研究技术指导原则》解读
《指导原则》适用于以药品注册为目的的证候类中药新药临床试验的开展和有效性、安全性评价。三、主要内容及相关问题说明《指导原则》在证候类中药新药的处方来源、临床定位、证候诊断、临床试验基本研究思路、疗程及随访、有效性评价和安全性评价、试验质量控制与数据管理、说明书撰写等方面着重就有关中医药特殊性的考...
北京:目标到2026年新增3家合成生物制造上市企业 初步形成1-2个百...
充分发挥在京国家战略科技力量的带头作用,支持国家实验室、国家科研机构、高水平研究型大学、科技领军企业等,积极承接国家重大科技战略任务,围绕合成生物制造过程中涉及的全新工程菌发现和构建、代谢网络挖掘和调控、人工生物系统设计与组装等,开展前沿研究、交叉研究,筑牢技术突破和产业创新的科学基础,产生若干全球领先的重大...
医疗器械真实世界研究设计和统计分析注册审查指导原则
在横断面设计中,全部测量在特定时点完成,主要用于描述接受了某种暴露因素(即:使用了待研究器械)的患者基本特征及健康状况、疾病恢复情况等分布情况,横断面设计可用于器械不良事件的描述性统计研究,为后续研究提供线索。病例报告设计用于描述临床一个或少数几个病例的详细临床特征,通常不描述事物的集中趋势或离散程度,病例系...
农业农村部兽药评审中心就《水产养殖用抗菌药物药效试验技术指导...
试验设计应遵循“随机、对照、重复”的基本原则。随机,即按机遇原则进行分组、取样和试验;对照,进行试验研究必须设立对照组,通过对照来鉴别处理因素与非处理因素之间的差异,抵消或减少试验误差;重复,即实验要有足够的样本含量,有重复的例数和平行操作,且试验结果要有重现性。此外还应考虑均衡原则,均衡就是使对照组与...
罕见病临床去中心化临床试验指导原则(征求意见)
本指导原则分为五部分,内容如下:(一)背景:阐述了本指导原则的起草背景、目的和适用范围(www.e993.com)2024年9月17日。(二)开展罕见疾病DCT的基本原则:介绍了在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验,临床试验各方需要遵循的基本原则,包括:1.遵循GCP基本原则;2.“以患者为中心”的原则;3.“切合目的”的原则;4.“基于风险的...
基于比赛需求的足球技术能力测试方法创新设计与实证检验
3)可行性原则。设计测试时要充分考虑受试者年龄、性别和能力等特点,在保证测试信度和效度的基础上,尽可能简化测试方法;同时,需要考虑测试场地和环境,例如实验室/场地、日间/夜间、晴朗/风雨等。另外,需尽量降低测试成本,包括人力、物力和时间成本。4)鉴别性原则。当测试难度适中时,对球员技术能力的鉴别力最高。
中国成人肥胖指南_减肥知识库_39健康网
老年人(主要指65岁以上者)如果要进行减重,对其健康情况(包括体检和实验室检查)应有较全面的了解,其减重措施应当个体化,着重针对其产生肥胖的可能原因和存在的并发症。在设计老年人的减重方案时,应考虑超重和肥胖可能使老年人的心血管疾病和糖尿病的危险性增加,肥胖引起的骨关节症使其关节活动功能受限等问题;应全面评...
药监局印发药品抽检探索性研究原则及程序
本原则及程序主要适用于在药品抽检中按程序开展的探索性研究,以及基于检验和探索性研究结果对抽检品种质量状况进行的相关分析工作。2探索性研究基本原则2.1探索性研究针对可能影响药品质量的相关因素开展,应以服务监管为目的,结合监管实际需要和药品工业化生产实际开展,相关结果需转为具体的监管措施或切实可行的监管建议...
广州市人民政府办公厅关于印发广州市数字经济高质量发展规划的通知
二、基本原则政府引导,市场主导。在发挥我国社会主义制度优势、新型举国体制优势的城市实践中,前瞻布局、系统谋划,构建数字经济高质量发展体制机制。充分发挥市场在资源配置中的决定性作用,坚定不移用改革的办法释放和激发市场潜力,促进有效市场和有为政府的深度结合。