广东省首个在美国FDA获批的新药(BEIZRAY),贝海生物实现“零”的突破

现有的多西他赛产品均含有吐温80(一种非离子表面活性剂及乳化剂),在临床使用过程中吐温80会产生严重过敏反应、体液潴留等严重毒副作用。目前已上市多西他赛产品在药品说明书中均对吐温80安全性问题带有黑框警告。BEIZRAY制剂中完全不含有吐温80,消除了吐温80所致的严重过敏反应,显著改善了药物临床使用安全性。在临床试验...

广东首个!珠企研发新药获美国市场“入场券”

贝海生物创始人、董事长孙群博士介绍,“现有的多西他赛产品均含有吐温80(一种非离子表面活性剂及乳化剂),在临床使用过程中吐温80会产生严重过敏反应、体液潴留等严重毒副作用。目前已上市多西他赛产品在药品说明书中均对吐温80安全性问题带有黑框警告。”图说:贝海生物的研发团队在进行实验。贝海生物的研发团队在实验...

贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市

据贝海生物新闻稿介绍,现有的多西他赛产品均含有吐温80(一种非离子表面活性剂及乳化剂),在临床使用过程中吐温80会产生严重过敏反应、体液潴留等严重毒副作用。BEIZRAY制剂中完全不含有吐温80,消除了吐温80所致的严重过敏反应,显著改善了药物临床使用安全性。贝海生物新闻稿表示,在临床试验中,BEIZRAY显著降低了多西他赛...

对付复发性口疮——蜂胶口腔膜用药安全新知

用药后可能出现什么副作用?用药后可见以下不良反应报告:局部红肿、嘴麻木、皮疹、瘙痒、头晕、呕吐、恶心等。使用中如出现上述不良反应症状者应当停用,症状严重者应当去医院就诊。用药期间有哪些注意事项?忌烟、酒及辛辣、油腻食物。不宜在用药期间同时服用温补性中药。过敏体质者慎用。如何存放本药?蜂胶口...

贝海生物「多西他赛」新药上市申请获FDA受理|治疗|fda|创新药|...

据贝海生物公开资料介绍,BH009为该公司利用难溶性药物增溶递送技术平台开发的多西他赛创新品种,因不含吐温80,可消除与吐温80相关的严重毒副作用如超敏反应、体液潴留、肾毒性和神经毒性等,临床给药时不需要给予预防性使用糖皮质激素地塞米松,临床安全性及用药依从性更优。

药用辅料质量观察丨聚山梨酯80(吐温80)中多脂肪酸检测

聚山梨酯80通常为混合物,其分子结构中脂肪酸部分的组成大多不同,以油酸为主要成分,同时还含有其他脂肪酸,如肉豆蔻酸、棕榈酸、棕榈油酸、硬脂酸、亚油酸、亚麻酸等(www.e993.com)2024年11月9日。近年来,在临床应用中出现了一些安全性问题的报道,如过敏、溶血等不良反应。研究表明,副作用的产生可能跟聚山梨酯80的纯度有关,而测定脂肪酸的组成...

原辅料附加剂吐温的实验室HPLC含量检测方法分享

但是吐温具有溶血副作用,有明确规定每日摄取量不超过25mg·kg-1,另外不饱和脂肪酸本身易氧化降解而产生多种有毒有害物质,由于吐温Tween的含量对产品的性能起着至关重要的作用,因此需要对其含量进行精确测量。实验室对等工艺残留的检测方法包括包括高效液相色谱法、气相色谱法、红外光谱法等。结合一系列聚氧乙烯去水山梨...

一文了解:四种「紫杉醇」的异&同 及 常见的不良反应及处理

化疗后会出现一过性的脱发,以头部最为常见,是接受化疗时常见的副作用。最早见于化疗后1~2周,2个月后达到高峰,在停止化疗后约一个半月会重新生长。七、注射部位反应静脉注射药物和药物外渗引起的局部炎症。反应较轻微,且不常见。考虑到可能出现药液外渗,建议在给药过程中密切观察注射部位的反应。

第三代长效升白针——艾贝格司亭α,打好化疗持久战的新武器

升白针有什么副作用?对癌症患者来说,适当的升白是助力完成治疗,获得最佳疗效的保障,但升白的副作用也需要重视。目前常见的主要不良反应包括骨痛、局部过敏反应等。升白针主要的不良反应就是骨痛。在注射升白针以后,骨髓受刺激增殖扩张,产生的免疫细胞也会受刺激分泌一些细胞因子,造成炎症和疼痛[8]。同时,CSF还有...

全球新药进展早知道4.11|新药|临床|研发|获批|-健康界

吐温80是一个工业上常用的乳化剂,在临床使用过程中通常会引起过敏反应、体液潴留等毒副作用。据贝海生物公开资料介绍,BH009为该公司利用难溶性药物增溶递送技术平台开发的多西他赛创新品种,因不含吐温80,可消除与吐温80相关的严重毒副作用如超敏反应、体液潴留、肾毒性和神经毒性等,临床给药时不需要给予预防性使用糖...