石四药集团(02005):甲磺酸倍他司汀获国家药监局批准登记成为在...

智通财经APP讯,石四药集团(02005)发布公告,集团的甲磺酸倍他司汀已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准登记成为在上市制剂使用的原料药。甲磺酸倍他司汀主要用于治疗梅尼埃病、梅尼埃综合症及眩晕症等疾病伴发的眩晕和头晕感。此外,董事局亦欣然公告,集团的肾上腺素已获国家药监局批准登记成为在上市制剂使用的...

医药早参 | 新里程拟以3.2亿元全面收购重庆新里程

公告显示,该药物的适应症为用于梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症伴发的眩晕、头晕感,公司申报的甲磺酸倍他司汀片规格与参比制剂上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。点评:该事件标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,如顺利通过审批将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。

晚报| 成都官方:谣言,网传天价拆迁款不实!央行、科技部对重点地区...

全新好:建德隽林企业管理合伙企业增持至5%仙琚制药:药品甲磺酸倍他司汀片注册申请受理极米科技:子公司收到北汽新能源开发定点通知达实智能:签署1.51亿元深惠城际铁路项目合同泛远国际:中标阿里巴巴国际站华东中心仓业务新相微:科宏芯和西安众联兆金拟转让1.00%股份招商公路:拟回购3.1亿元-6.18亿元股份用于注销...

新里程拟以 3.2 亿元全面收购重庆新里程

公告显示,该药物的适应症为用于梅尼埃病、梅尼埃综合征、眩晕症伴发的眩晕、头晕感,公司申报的甲磺酸倍他司汀片规格与参比制剂上市的规格一致,按化学药品4类进行申报。点评:该事件标志着该品种境内生产药品注册工作进入了审评阶段,如顺利通过审批将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。每日经济新闻...

国家药监局修订倍他司汀制剂说明书

国家药监局近日发布公告,根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。

眩晕开「倍他司汀」,4种情况禁用,4种情况慎用!

提及倍他司汀,屏幕前的你也许立即想到了梅尼埃病(www.e993.com)2024年11月10日。没错,倍他司汀是临床上主要用来治疗梅尼埃病的有效药物。该药物是临床上比较常见的一种组胺类药物,具有扩张毛细血管的作用,能够对患者的机体微循环进行改善,使脑血管、毛细血管充分扩张[1,2]。除此之外,它的临床适应症还有哪些?哪些情况禁用?哪些情况慎用?今天...

国家药监局关于修订倍他司汀制剂说明书的公告(2023年第72号)

根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对倍他司汀制剂(包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:...

NMPA:修订倍他司汀七种制剂说明书!

2023年06月13日,根据药品不良反应监测和安全性评价结果,国家药监局发布了倍他司汀制剂修订说明书公告,包括甲磺酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀片、盐酸倍他司汀口服液、盐酸倍他司汀口服溶液、盐酸倍他司汀注射液、盐酸倍他司汀氯化钠注射液、注射用盐酸倍他司汀7个品种,要求MAH于9月7日前报省级药品监督管理部门...

恒瑞医药:恒瑞医药2021年年度报告

2甲磺酸阿帕替尼2014年10月甲磺酸阿帕替尼是全球第一个晚期胃癌口服小分子靶向药物,上市8年来临床研究覆盖20个癌种领域,为不同癌种患者带来新的治疗方法。3硫培非格司亭2018年5月硫培非格司亭是第二代长效G-CSF产品,并首个获得WHO化学命名,同时获得了全球唯一对比短效G-CSF的优效研究结果,为恶性...

公告精选:中国中免决定暂缓H股发行上市进程;广东省政府约谈恒大

其中,海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利胶囊、注射用甲苯磺酸瑞马唑仑、阿齐沙坦片首次纳入;甲磺酸阿帕替尼片新增适应症纳入;马来酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液续约谈判成功,保留在国家医保目录;格隆溴铵注射液直接新纳入;贝伐珠单抗注射液由“协议期内谈判药品部分”调整至常规国家医保目录。上述9个药品2020年合计...