拓益速递|君实生物特瑞普利单抗获得欧盟委员会批准上市
研究结果显示,与单纯化疗相比,特瑞普利单抗联合化疗使患者的疾病进展风险降低48%,死亡风险降低37%。特瑞普利单抗联合化疗组的中位无进展生存期(PFS)对比单纯化疗延长了13.2个月,从8.2个月提升到21.4个月。此外,接受该联合疗法治疗的患者可获得更高的客观缓解率(ORR),更长的持续缓解时间(DoR)和更高的...
君实生物商业化提速:特瑞普利单抗放量增长50% 上半年减亏3.5亿
特瑞普利单抗是首个FDA批准上市的中国自主研发和生产的创新生物药,适应症覆盖晚期鼻咽癌全线治疗。该药也是美国首款且唯一获批用于鼻咽癌治疗的药物,君实生物以原创“中国方案”填补了美国鼻咽癌治疗的临床空白。获批后仅两个月,特瑞普利单抗便入选NCCN鼻咽癌指南首选一类推荐药物,目前医保覆盖达95%的目标群体。年初Coheu...
拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗一线治疗晚期...
此次特瑞普利单抗联合贝伐珠单抗III期临床HEPATORCH研究达到主要研究终点,有望成为晚期肝癌治疗的全新选择,为患者带来更好的生存获益。特瑞普利单抗已在美国获批上市,成为FDA批准的首个中国自主研发和生产的创新生物药,验证了特瑞普利单抗的国际品质。期待未来更多晚期肝癌患者能够受益于中国原研创新药物!君实生物总经理兼首...
拓益速递 | 君实生物宣布特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在中国获批
正在进行或已完成的关键注册临床研究在多个瘤种范围内评估特瑞普利单抗的安全性及疗效,包括肺癌、鼻咽癌、食管癌、胃癌、膀胱癌、乳腺癌、肝癌、肾癌及皮肤癌等。截至目前,特瑞普利单抗已在中国内地获批9项适应症:用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗(2018年12月);用于既往接受过二线及以上...
拓益速递 | 中位PFS 8.4个月,中位OS达32.8个月!特瑞普利单抗再登...
近日,由中国人民解放军总医院第五医学中心江泽飞教授牵头开展的特瑞普利单抗联合白蛋白结合型紫杉醇(nab-P)治疗首诊IV期或复发转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的III期TORCHLIGHT研究成果获国际顶尖医学期刊《自然-医学》(NatureMedicine,IF=82.9)发表。这是TORCHLIGHT研究荣登2023ASCO年会重磅研究摘要(LBA)快速摘要专场口...
有望成为我国首个晚期黑色素瘤一线免疫疗法,君实生物特瑞普利单抗...
日前,浦东创新药企业——君实生物宣布,国家药品监督管理局(NMPA)已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗用于不可切除或转移性黑色素瘤一线治疗的新适应症上市申请(www.e993.com)2024年10月18日。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十二项上市申请,如若获批,有望成为我国首个晚期黑色素瘤一线免疫疗法。
拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员...
依托全球一体化源头创新研发能力,公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域,已有4款产品在国内或海外上市,包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益??),临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间,君实生物...
君实生物“创新药”再获新进展!特瑞普利单抗小细胞肺癌适应症在...
浦东创新药代表君实生物日前宣布,由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)联合依托泊苷和铂类用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线治疗新适应症上市申请,于近日获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第九项适应症。
...OS 30+时代到来|杨谨教授:第十个适应证获批!特瑞普利单抗填补...
特瑞普利单抗是我国自主研发的PD-1抑制剂,基于其关键性Ⅲ期临床研究——TORCHLIGHT研究在TNBC领域取得的突破性成果,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准特瑞普利单抗注射液(拓益)联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)用于经充分验证的检测评估PD-L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性TNBC的一线治疗适应证。此次获批是特瑞普利单抗在...
君实生物宣布特瑞普利单抗用于晚期肝细胞癌一线治疗的新适应症...
依托全球一体化源头创新研发能力,公司已构建起涵盖超过50款创新药物的多层次产品管线,覆盖恶性肿瘤、自身免疫、慢性代谢类、神经系统、感染性疾病五大治疗领域,已有4款产品在国内或海外上市,包括我国首个自主研发、在中美两国获批上市的PD-1抑制剂特瑞普利单抗(拓益??),临床开发阶段的药物超过30款。疫情期间,君实生物...