辉瑞抗癌新药阿昔替尼在中国申报新适应症
观点网讯:8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞公司申报的阿昔替尼片新适应症上市申请已获得受理。目前,该药物的具体适应症尚未对外披露。阿昔替尼(axitinib)是一种口服酪氨酸激酶抑制剂(TKI),其作用机制是通过抑制VEGFR1-3活性,从而阻断肿瘤血管生成,达到抑制肿瘤生长的目的。此前,该药物已在...
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8月16日,CDE受理了辉瑞阿昔替尼的新适应症上市申请。阿昔替尼是一种作用于血管内皮生长因子受体(VEGFR)1、2和3的高选择性酪氨酸激酶抑制剂,此前已于2015年在国内获批用于晚期肾细胞癌成人患者的二线治疗。根据阿昔替尼正在开展的临床研究进度,本次申报的新适应症可能为:用于一线治疗转移性肾细胞癌...
辉瑞(PFE.US)抗癌新药“阿昔替尼”新适应症在中国申报上市
智通财经APP获悉,8月16日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer/PFE.US)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。阿昔替尼是一种口服的,作用于...
辉瑞抗癌新药「阿昔替尼」新适应症在中国申报上市
阿昔替尼是一种口服的,作用于血管内皮生长因子受体1,2和3的强效和高选择性酪氨酸激酶抑制剂,通过抑制血管内皮生长因子受体信号系统,全面阻止肿瘤进展。该产品最初于2012年获美国FDA批准上市,于2015年在中国获批,首个适应症为治疗既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。
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今日(8月16日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,辉瑞(Pfizer)申报的阿昔替尼片新适应症上市申请获得受理,具体适应症尚无披露。公开资料显示,阿昔替尼(axitinib)是一款能够抑制VEGFR1-3活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),此前已在中国获批用于治疗肾细胞癌。
治疗间质瘤的三代靶向药
核心提示:治疗间质瘤的三代靶向药包括甲磺酸伊马替尼、吉非替尼、克唑替尼、塞瑞替尼和阿昔替尼(www.e993.com)2024年9月20日。这些药物通常需要在专业医生指导下使用,因此建议患者寻求肿瘤科医师的帮助以进行适当的治疗。治疗间质瘤的三代靶向药包括甲磺酸伊马替尼、吉非替尼、克唑替尼、塞瑞替尼和阿昔替尼。这些药物通常需要在专业医生...
治疗肾癌的靶向药怎么那么贵
4、仑伐替尼片:是一种针对肿瘤血管的靶向药物,主要用于治疗肾癌,一线城市的售价大概在2000-2500元1盒;5、阿昔替尼胶囊:是目前比较新的一线治疗肾癌的靶向药物,一线城市的售价大概在7000-8000元1盒。此外,需要注意的是靶向药物并不是适合于所有患者,不同患者使用的靶向药物不一样,要结合自身情况在医生指导下选...
苑东生物:阿昔替尼片目前已进行BE备案,按照正常项目计划推进中
尼洛替尼目前正在优化工艺,具体计划需根据优化工艺的效果确定;阿昔替尼片目前已进行BE备案,按照正常项目计划推进中;药品是否获批上市具有很大的不确定性,对处于临床前研究阶段的在研项目,出于技术秘密和信息披露完整性的考虑,公司已在定期报告其他在研项目合并披露。感谢您对公司的关注与支持!
最新消息!这些药已获批上市,包括阿立哌唑口崩片、阿昔替尼片等
根据新闻稿,阿昔替尼片(规格:5mg)批准文号:国药准字H20213406,为国内首家按新4类获得批准,视同通过一致性评价。该药用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。鲁南制药阿昔替尼片的首仿获批,将为晚期肾癌患者带来更多的治疗选择。富马酸替诺福韦二吡呋酯由...
「阿昔替尼片」首个仿制药获批上市
近日,国家药监局官网显示,阿昔替尼片(axitinib)仿制药已获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,是该产品的首仿。NMPA官网截图阿昔替尼是一种激酶抑制剂,在治疗剂量下可以抑制与病理性血管生成、肿瘤生长和癌症进展相关酪氨酸激酶血管内皮生长因子受体VEGFR-1、VEGFR-2和VEGFR-3。