诺诚健华新药进展:奥布替尼临床试验完成,股价暴涨超5%!
系统性红斑狼疮是一种攻击自身身体组织的病症,病因复杂,现有治疗药物往往效果有限,且副作用显著。因此,奥布替尼的研发,可以看作是诺诚健华在这一领域的一次重大战略布局。随着临床试验的推进,市场自然对奥布替尼抱以极大的期待和好奇。尤其是在全球药品市场竞争日益激烈的环境下,诺诚健华所处的位置显得更加关键。
Biotech迎战新周期 诺诚健华奥布替尼拟增长超35% 自免国际化空间...
根据《美国血液学杂志》发布的奥布替尼治疗复发/难治性MZL的研究结果,奥布替尼客观缓解率(ORR)达到58.9%,且2年缓解持续时间率(DOR)高达88.5%。基于这一数据,北京大学第三医院景红梅教授表示,考虑使用新型BTK抑制剂改善预后,可以降低副作用,进一步提升患者疗效和生活质量。“随着BTK抑制剂在边缘区淋巴瘤治疗...
八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!
根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。5、阿斯利康阿可替尼片8月28日,CDE受理了阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼片的新适应症上市申请。此前,阿可替尼胶囊已在国内获批治疗套细胞淋巴瘤、单药适用于既往至少接受过一种治疗的成...
诺诚健华「奥布替尼片」新适应症申报上市
除了血液肿瘤适应症,奥布替尼针对自身免疫疾病的广泛研究也在进行中。公开资料显示,奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)已启动3期注册临床;奥布替尼治疗多发性硬化(MS)的全球2期临床研究,以及在中国治疗系统性红斑狼疮(SLE)2期研究都已获得概念验证(PoC),奥布替尼治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD)的2期临床试...
诺诚健华一季度亏损1.42亿元:收入依赖奥布替尼 在研产品13款研发...
其中,国泰君安还表示,考虑到奥布替尼放量受到院内环境收紧的影响,下调诺诚健华2024-2025年收入预测为9.48和12.48亿元(原为10.80和17.55亿元),新增2026年收入预测为17.00亿元,维持“增持”评级。二级市场上,诺诚健华科创板发行价格为11.03元/股,上市首日即破发,截至5月24日收盘每股报价7.55元。
《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对原发性血小板减少症的研究结果
《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯)治疗慢性原发性血小板减少症(ITP)患者的II期临床研究结果(www.e993.com)2024年10月21日。该研究旨在评估奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的疗效和安全性。该文章表示,奥布替尼有望为ITP患者提供安全有效的治疗方案。
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
在新加坡,奥布替尼治疗既往至少接受过一种治疗的MZL预计2024年向新加坡卫生科学局(HSA)递交NDA。覆盖三大疾病领域全速解决未被满足的治疗需求进入2.0快速发展新时期,诺诚健华正在中国和全球快速推进血液瘤、实体瘤和自身免疫性疾病三大领域在研产品的临床试验与注册申报工作,以实现产品管线中的候选药物早日造福全球患者...
诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL获批临床
北京商报讯(记者丁宁)3月13日,诺诚健华(688428)在官微发文称,公司自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)在中国获批临床。诺诚健华表示,ICP-248是一款新型口服高选择性BCL2抑制剂,旨在单药或联合治疗多种恶性血液...
五年抗癌史,奥布替尼为他带来“生机”
“一代BTK抑制剂是化学药物,虽然对主体疾病的疗效不错,但是副作用也很大,特别是易引发老年人的心血管问题,如心律失常、心律不齐或心衰等,其安全风险限制了该药在临床上的使用。”常伟主任表示,相比而言,奥布替尼作为新型不可逆共价结合的BTK抑制剂,具有创新的化合物结构,靶点更集中,毒副作用更小,因而降低了脱靶效...
诺诚健华奥布替尼专利荣获北京市发明专利奖一等奖
诺诚健华此次参评的专利技术是奥布替尼的核心专利,公司在国际上开发了精准靶向、持续占有的激酶抑制剂,通过结构辅助设计,开发了具有独特分子结构的BTK抑制剂,有效提高对BTK激酶的选择性,实现更低剂量下更高的靶点占有率和更长的靶点占有持续时间,提高了抗肿瘤疗效,同时减少临床副作用。该专利技术不仅被纳入国家新药...