面对难治性多发性骨髓瘤:已有CAR-T疗法了,缘何企业还再角逐双抗
多发性骨髓瘤常见的症状包括骨髓瘤相关器官功能损伤的表现,即“CRAB”症状:血钙增高、肾功能损害、贫血、骨病以及继发淀粉样变性等相关表现,导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状,威胁患者的长期生存。尽管在以蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体等为主的治疗药物之下,多...
全面盘点中美两国11款已上市的CART产品
伊基奥仑赛注射液是全球首款全人源BCMA靶向CAR-T疗法!同时也是中国首个获批的BCMACAR-T疗法!国家药品监督管理局(NMPA)于2023年6月30日批准其上市,用于复发/难治性多发性骨髓瘤(R/RMM)的治疗。伊基奥仑赛1/2期临床研究数据显示,总缓解率(ORR)竟高达96.0%!5、泽沃基奥仑赛药物名称:泽沃基奥仑赛(...
国内首个!治疗多发性骨髓瘤新药获批:国产CAR-T疗法全链条创新...
科济药业介绍,“赛恺泽”是一种自体BCMA(B细胞成熟抗原)靶向CAR-T细胞产品,它是通过慢病毒转导T细胞产生的。在传统治疗方式下,复发或难治性多发性骨髓瘤患者的预后较差,且治疗选择很少。这些患者存在巨大的未被满足的临床需求,“赛恺泽”的获批为临床医生提供了更多选择,也给患者带来了新的希望。泽沃基奥仑...
复发或难治性多发性骨髓瘤 抗BCMA/GPRC5D双特异性CAR T安全有效
在4.0×106个/kg的CART细胞剂量下,2例出现剂量限制性毒性,其中1例死于蛛网膜下腔出血(被认为与研究治疗无关)。双特异性CART细胞的最大耐受剂量为2.0×106个/kg。最常见的、≥3级的不良事件为血液学毒性(19例,90%;除外淋巴细胞减少症)。15例(71%)发生细胞因子释放综合征,但均为1~2级。在1例接受4.0...
传奇生物CART产品扩大适应症在美获批
传奇生物首席执行官黄颖说,多发性骨髓瘤是一种无法治愈且不断进展的血液肿瘤,会导致患者复发并产生耐药,因此亟须创新的治疗选择。西达基奥仑赛适应症的扩大有望改变多发性骨髓瘤的治疗格局,为医生和患者提供了一种可在早期治疗方案中使用的个性化免疫疗法。
AACR “突破性研究”!信达生物、海和药物、宜明昂科、海创药业等...
嘉和生物入选本次AACR会议Late-BreakingResearch的是一项靶向BCMA和GPRC5D的三特异性T细胞接合剂治疗多发性骨髓瘤的研究(www.e993.com)2024年11月20日。海创药业:HP518、HP568、HP537、HP560、HP567、HC-4955作用机制:蛋白降解靶向嵌合体、p300/CBP抑制剂、BET抑制剂、PI3Kα抑制剂...
中国CAR-T企业组团亮相国际:试水新技术,向一线治疗突破
其显示,截至2023年10月25日,既往经过至少3线治疗后进展的102例复发或难治性多发性骨髓瘤(relapse/refractorymultiplemyeloma,R/RMM)患者中,接受泽沃基奥仑赛注射液的患者总体缓解率(ORR)为92.2%,其中73例(71.6%)患者达到严格意义的完全缓解(sCR)或完全缓解(CR),20例(19.6%)患者达到非常好的部分缓解(VGPR)...
克服当前CART疗法障碍的策略
克服当前CART疗法障碍的策略CART在某些亚型B细胞白血病或淋巴瘤患者中已被证明具有令人印象深刻的治疗活性,在多发性骨髓瘤患者中也显示出有希望的疗效。然而,各种障碍限制了CAR-T细胞疗法在这些患者以及其他癌症,特别是实体肿瘤患者中的疗效和/或阻止了CAR-T细胞疗法的广泛使用。
阿斯利康定了800个小目标,他的野心如何实现?
在2023年12月召开的第65届美国血液学会年会上,亘喜生物公布了一项GC012F治疗新确诊多发性骨髓瘤患者的最新研究结果。数据显示:总缓解率高达100%,微小残留病灶阴性严格完全缓解率(MRD-sCR)高达95.5%。此外,GC012F用于治疗难治性系统性红斑狼疮(rSLE)的IND申请也已获CDE批准,根据此项IND批件,亘喜生物计划在中国启动...
血清球蛋白出现异常应如何应对?
糜坚青教授指出,多发性骨髓瘤是一种恶性血液疾病,以往由于诊断与治疗手段过于传统,患者的生存期只有3年左右。现在随着细胞遗传学、分子学检测等诊断方法的快速发展与应用,以及创新药物的临床应用,使医生对患者的疾病诊断和风险评估更加精准,患者的预后得到显著提升,患者的中位生存期延长至7-8年,并且随着CART等细胞免疫...