诺诚健华医药有限公司自愿披露关于奥布替尼临床试验进展的公告
一、奥布替尼临床试验进展情况近日,公司成功完成与FDA关于奥布替尼治疗MS临床开发的EOP2会议,并与FDA就启动奥布替尼在PPMS患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足临床需求的一个重要里程碑。FDA还建议公司启动第二项三期临床试验,针对继发进展型多发性硬化症(SPMS)。
诺诚健华(09969)奥布替尼持续增长,自免与实体瘤板块注入新活力
(一)奥布替尼:中国首个MZL适应症BTK抑制剂,边区淋巴瘤市场覆盖驱动销售增长奥布替尼是中国首个且唯一针对复发或难治性MZL适应症获批上市的BTK抑制剂,于2023年4月21日获批上市,并被并被《中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南2024》列为边缘区淋巴瘤(MZL)二线治疗的I级推荐方案。奥布替尼三项适应症得到医...
诺诚健华披露奥布替尼临床试验进展
资料显示,奥布替尼是一款具有高选择性和血脑屏障穿透能力的布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,可在中枢神经系统实现高靶点占有率。BTK作为B细胞受体信号通路中的一个关键激酶,对B淋巴细胞、巨噬细胞及小胶质等参与MS病理过程的免疫细胞的发育和功能都很重要。因此,BTK抑制剂有望为MS等自身免疫性疾病的治疗提供新颖的治疗...
诺诚健华“奥布替尼”等创新药的研究数据即将亮相
诺诚健华宣布14项研究入选2024年EHA年会,涉及多款创新药,包括奥布替尼等,展现公司在血液瘤领域的创新实力。会议将于6月在西班牙马德里召开。新闻源:动脉网-快讯上一篇上海市嘉定区:优化提升LTE-V2X网络应用能级加快5G-V2X规模应用下一篇阿斯利康大动作不断热门研报更多医疗健康数据资产化时代下智慧...
我国首款猴痘疫苗获批临床;复星医药A型肉毒素获批上市
9月9日,据NMPA官网,大冢制药泊那替尼片获批上市,用于:1)既往用药耐药或不耐受的慢性髓性白血病(CML);2)复发或难治性费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL);3)T315I阳性慢性髓性白血病(CML)或T315I阳性费城染色体阳性(Ph+)急性淋巴细胞白血病(ALL)。
《美国血液学杂志》发表奥布替尼针对原发性血小板减少症的研究结果
《美国血液学杂志》近日发表布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂奥布替尼(产品名:宜诺凯)治疗慢性原发性血小板减少症(ITP)患者的II期临床研究结果(www.e993.com)2024年9月15日。该研究旨在评估奥布替尼治疗慢性ITP成人患者的疗效和安全性。该文章表示,奥布替尼有望为ITP患者提供安全有效的治疗方案。
诺诚健华2024年一季报:奥布替尼持续增长 今年将递交多项新药上市...
诺诚健华以奥布替尼作为核心疗法,加上坦昔妥单抗、ICP-248(BCL2抑制剂)、ICP-490(CRBNE3连接酶调节剂)、ICP-B02(CD20xCD3双特异性抗体)、ICP-B05(CCR8单抗)等血液瘤领域丰富的管线,以及通过未来潜在的内部开发和外部引进的管线开发,公司致力于发展成为中国和全球的血液瘤领域领导者。鉴于奥布替尼卓越的有效...
诺诚健华:积极与FDA沟通以解决奥布替尼用于MS的二期临床试验部分...
金融界2月20日消息,有投资者在互动平台向诺诚健华提问:请问一下董秘,公司奥布替尼MS三期临床与FDA沟通的如何了,重启的主要难点在哪里?公司回答表示:目前公司正在积极与FDA沟通并提供FDA所要求之信息及数据,争取尽早解决奥布替尼用于MS的二期临床试验部分临床搁置的问题及三期临床试验开展的问题,具体进展请关注...
9月9日操盘必读:影响股市利好或利空消息
诺诚健华公告,近日,公司成功完成与美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)关于奥布替尼治疗多发性硬化症(简称“MS”)临床开发的“临床2期结束后”会议,并与FDA就奥布替尼在原发进展型多发性硬化症(简称“PPMS”)患者中启动三期临床研究达成一致。这是公司致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足临床需求的一个...
诺诚健华BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼治疗CLL/SLL获批临床:中国...
3月13日,诺诚健华宣布,其自主研发的BCL2抑制剂ICP-248联合奥布替尼,用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)的一线治疗,已在中国获得临床试验批准。该研究为多中心、随机对照、开放性的临床试验,旨在评估ICP-248联合奥布替尼与免疫化疗治疗CLL/SLL的有效性及安全性。