海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价 |...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价|快报陆海互济连通天下——山东加速打造世界级海洋港口群中国民航大学低空经济与低空交通研究中心主任覃睿:四项技术革命促新一代低空经济发展22城试点房屋养老金,专家:内房楼龄长隐患多,房屋养老金为资金保障“电报”创始人杜罗夫或于28日晚结束羁押...
海正药业(600267.SH):注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价...
智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)公告,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药药品注射用盐酸伊达比星已通过仿制药质量和疗效一致性评价。据悉,注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性...
海正药业:注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价
中证智能财讯海正药业(7.510,-0.14,-1.83%)(600267)6月26日晚间公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸伊达比星《药品补充申请批准通知书》,通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用盐酸伊达比星适用于成人未经治疗的急性非淋巴细胞性白血病(ANLL)的诱导缓解和成人复发和难治...
海正药业:注射用阿糖胞苷获药品注册证书
证券时报e公司讯,海正药业(600267)6月26日晚间公告,全资子公司瀚晖制药注射用盐酸伊达比星收到《药品补充申请批准通知书》,注射用阿糖胞苷收到《药品注册证书》。
国家药监局关于发布仿制药参比制剂目录(第八十二批)的通告(2024年...
注射用盐酸伊达比星IdarubicinHydrochlorideforInjection/善唯达10mg辉瑞制药(无锡)有限公司经审核确定的国外原研企业在中国境内生产的药品原研地产化82-14氯化钾口服溶液PotassiumChlorideOralSolution40mEq/15ml(473ml)GenusLifeSciencesInc未进口原研药品美国橙皮书82-15...
14大品种抢首仿!罕见病药物,南京正大天晴首家布局
据药融云数据库,目前南京正大天晴共有39款药物通过/视同通过一致性评价,其中聚多卡醇注射液、注射用盐酸伊达比星(首仿)、瑞舒伐他汀钙片、培唑帕尼片(首仿)、奥美沙坦酯氨氯地平片(首仿)、奥美沙坦酯片、磷酸特地唑胺片(首仿)、芦比前列酮软胶囊(首仿)和西格列汀二甲双胍缓释片(首仿)等9款均为首家过评...
海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价
每经AI快讯,海正药业公告,子公司瀚晖制药的注射用盐酸伊达比星通过国家药监局仿制药质量和疗效一致性评价。该药品适用于成人急性非淋巴细胞性白血病和急性淋巴细胞性白血病的治疗。原标题:海正药业:子公司药品通过仿制药一致性评价郑重声明:东方财富发布此内容旨在传播更多信息,与本站立场无关,不构成投资建议。据此操...
治疗套细胞淋巴瘤的靶向药
2、注射用盐酸伊达比星:是一种脂溶性的抗肿瘤抗原B细胞单克隆抗体,可以抑制体内肿瘤细胞增殖,常用于治疗淋巴瘤、乳腺癌、肺癌等疾病,也可用于治疗套细胞肿瘤;3、注射用盐酸表柔比星:是一种带有巯基的氨基酸蛋白聚糖,属于碱性磷酸酶抑制剂,可以通过抑制细胞DNA的合成,从而发挥抗肿瘤的作用。在临床上,注射用盐酸表...
浙江海正药业股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的...
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构采购等领域将获得更大的支持力度,因此公司的注射用盐酸伊达比星通过仿制药一致性评价,有利于扩大上述药品的市场份额,提升市场竞争力。由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的具体销售情况可能受到国家政策、市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请...
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书
中国生物制药“注射用盐酸伊达比星”获药品注册证书每经记者:袁东每经编辑:袁东每经AI快讯,中国生物制药(01177,HK)公告称,公司开发的治疗急性髓系白血病药物“注射用盐酸伊达比星”(商标名:安必健)已获中华人民共和国药品监督管理局颁发药品注册证书,且视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。每日经济新...