长春高新:聚乙二醇重组人生长激素成全球首个获批适用特纳综合征的...
中证网讯(记者宋维东)长春高新8月19日晚公告称,子公司金赛药业聚乙二醇重组人生长激素注射液(简称“长效生长激素”)新规格新适应症上市申请获国家药监局批准。该品适应症为用于性腺发育不全(特纳综合征)所致女孩的生长障碍。值得一提的是,长春高新长效生长激素也成为全球首个获批适用特纳综合征的长效生长激素。
长春高新:子公司长效生长激素新规格新适应症上市申请获批
典型临床表现为:身材矮小、性腺发育不良、具有特殊的躯体特征(如颈蹼、盾状胸、肘外翻)等,部分伴有自身免疫性疾病(甲减、糖尿病等)、智力和神经认知功能障碍,对患儿的身心健康造成严重影响。1997年,美国食品药品监督管理局正式批准重组人生长激素用于特纳综合征矮小儿童的治疗。2021年,国家药监局批准金赛药业重组人生长...
全球首个适用特纳综合征的长效生长激素产品获批
典型临床表现为:身材矮小、性腺发育不良、具有特殊的躯体特征(如颈蹼、盾状胸、肘外翻等),部分伴有自身免疫性疾病(甲减、糖尿病等)、智力和神经认知功能障碍,对患儿的身心健康造成严重影响。1997年,FDA批准重组人生长激素用于TS矮小儿童的治疗,2021年,国家药监局批准金赛药业重组人生长激素注射液(商品名为“赛增”)用...
“增肌药”竟是“三无”生长激素 涉案14人获刑
常州市武进区人民检察院第二检察部检察官助理宋娴:“查获的HGH当中的无标签白色冻干粉,都检测出了人生长激素的成分,并且经我们常州市市场监督管理局认定,标识为“赛增”品牌的“注射用重组人生长激素”样品均为假药。”经查,2021年至2023年间,谭某某累计获利103万余元;黄某、周某分别获利34万元和8万元。近日,...
生长激素产品怎么选?赛增具备哪些特点,
首先,关于生长激素的介绍。生长激素是人脑垂体前叶分泌的一种肽类蛋白,具有促进骨骼生长、蛋白合成、脂肪降解等多种作用。用于改善矮小儿童身高的药物叫重组人生长激素,是通过基因工程技术合成的生长激素,它与人脑垂体自然分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用等方面完全一致,使用生长激素替代治疗可有效改善如生长激素...
生长激素品牌对比,安苏萌和赛增哪个好
生长激素是人脑垂体前叶分泌的一种肽类蛋白,具有促进骨骼生长、蛋白合成、脂肪降解等多种作用(www.e993.com)2024年9月11日。用于改善矮小儿童身高的药物叫重组人生长激素,是通过基因工程技术合成的生长激素,它与人脑垂体自然分泌的生长激素在化学结构、生理、药理作用等方面完全一致,使用生长激素替代治疗可有效改善如生长激素缺乏症等矮小儿童的身高。
生长激素哪个牌子更安全?国产大品牌金赛药业赛增水剂值得信赖
此外,生长激素作为一种处方药,患者使用时应严格遵循医嘱及适应症范围。截至目前,赛增水剂的适应症已达12种,甚至包括国内生长激素产品首次获批的Prader-Willi综合征(PWS)适应症,适应人群相较于其他品牌更为广泛。王春林在接受采访时还对我国基因重组人生长激素的使用和研发历史作了阐述:“我国在90年代开始在临床上使...
长效生长激素市场战火重燃,全球首支产品独家优势何以为继?
金赛药业“重组人生长激素系列产品研制与产业化”项目获得国家科技进步二等奖10年的“煎熬”及屡败屡战,王俊才记忆犹新,每一位研发技术人员也都毕生难忘。60年来,全球生长激素产品需每天注射一次,这对于儿童及背后家庭来说都是种痛苦。而PEG无毒,具有良好的水溶性,可增大生长激素分子量的作用,使肾脏代谢速度...
常州市武进区检察官:健身房里销出“三无”生长激素,千万别买!
本案中,在谭某某处查获的部分贴标为“赛增”品牌“注射用重组人生长激素”,经抽样检测无人生长激素,可以认定为假药;但因谭某某存在销售含有效成分的药品,不能认定为假药的情形,二者数量无法区分,按照存疑有利于被告人原则,全案综合认定为处罚较轻的“妨害药品管理罪”,但部分属假药的情形在量刑时予以考虑。
生长激素品牌到底该如何选择?
生长激素是由人体脑垂体前叶分泌的一种肽类激素,由191个氨基酸组成,不但能促进人体骨骼、内脏和全身生长,还对人体糖代谢、脂代谢以及免疫力等有调节作用。现在临床上应用的基因重组人生长激素,不仅在氨基酸含量、序列和蛋白质结构上与人体分泌的生长激素完全一致,生理、药理作用也是相同的。但市场上生长激素品牌众多,家...