立方制药:收到国家药品监督管理局的帕利哌酮化学原料药上市申请...
该药物是一种新型抗精神病药物,在成人及12-17岁青少年精神分裂症的治疗中起到显著效果。帕利哌酮化学原料药的市场申请获批将进一步完善立方制药的原料药产品管线,加强公司原料、制剂一体化的产业链优势,提升公司市场竞争力。投资者应注意到产品的生产和销售可能受到政策和市场等因素的影响,具有一定的不确定性。本文源...
立方制药:帕利哌酮原料药上市申请获批准
每经AI快讯,8月16日,立方制药公告,公司收到国家药品监督管理局下发的帕利哌酮《化学原料药上市申请批准通知书》。帕利哌酮是利培酮的主要代谢产物,为一新型抗精神病药物,原研为美国强生。每日经济新闻
华润双鹤帕利哌酮缓释片获批,用于精神分裂症
华润双鹤帕利哌酮缓释片获批,用于精神分裂症新京报讯(记者张兆慧)7月25日,华润双鹤发布公告,全资子公司双鹤利民的帕利哌酮缓释片获批上市,适用于成人及12-17岁青少年(体重≥29Kg)精神分裂症的治疗。双鹤利民自2021年启动该药品仿制工作,于2022年10月8日向国家药监局提交上市许可申请,于2022年10月14日获得受...
华润双鹤氨茶碱注射液“过评”,帕利哌酮原料药获批
A股行情火爆,机会别错过,马上开户布局>>新京报讯(记者张兆慧)7月10日,华润双鹤发布公告称,公司产品氨茶碱注射液新增规格(10ml:0.25g),并通过仿制药质量和疗效一致性评价;全资子公司商丘双鹤的帕利哌酮原料药获批。氨茶碱注射液适用于支气管哮喘、慢性喘息性支气管炎、慢性阻塞性肺病等缓解喘息症状,也可用于心功...
立方制药(003020.SZ):收到帕利哌酮原料药上市申请批准通知书
帕利哌酮治疗首发精神分裂症患者时,起效较快、疗效较好、锥体外系反应较少、安全性较高、患者依从性较好,能改善患者的认知功能和整体社会功能,对于精神分裂症阴性症状和阳性症状均有显著疗效。截至本公告日,除公司外,帕利哌酮原料药目前共有4家企业登记状态为"A"(已批准在上市制剂使用的原料/辅料/包材)。
绿叶制药(02186.HK):美比瑞(棕榈酸帕利哌酮注射液)在中国获批上市
抗精神病药长效针剂相比于口服剂型可显著改善患者依从性,是预防精神分裂症复发的重要治疗策略(www.e993.com)2024年10月20日。美比瑞是每月给药一次的棕榈酸帕利哌酮长效针剂,其活性成分帕利哌酮是该疾病治疗的一线用药,具有良好的改善精神分裂症阳性症状、阴性症状、情感症状和认知功能的作用。
绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产...
绿叶制药(02186.HK):棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)生产场地零“483”通过美国FDAPAI检查绿叶制药(02186.HK)发布公告,集团收到美国食品药品监督管理局(FDA)的正式检查报告,显示集团用于生产棕榈酸帕利哌酮缓释混悬注射液(LY03010)的生产场地以无需采取整改(
海南海药(000566.SZ):与PHARMATHEN就棕榈酸帕利哌酮长效注射液...
格隆汇8月12日丨海南海药(000566.SZ)公布,公司近日与PHARMATHENS.A.(以下简称“PHARMATHEN”)签署了《权益许可和经销协议》,双方主要就PHARMATHEN研发生产的用于精神分裂症急性期和维持期的治疗药品PaliperidoneLongActingInjectable(1M)(中文名:棕榈酸帕利哌酮长效注射液)(以下简称“产品”)达成合作,获得该产...
立方制药获得帕利哌酮上市批准,精神卫生领域的新希望!
利培酮是由美国强生公司开发的一种知名抗精神病药物,其市场表现卓越,然而,科学家们发现帕利哌酮本身作为一种新型药物,能够为精神疾病患者提供更多的治疗选择与可能的疗效。这不仅是立方制药自身发展的转折点,也意味着中国制药行业在高端药物的研发上正在迎头赶上。
长效针剂家族再添新成员,善久达?? (棕榈帕利哌酮酯注射液 (6M...
强生旗下长效针剂善久达??(棕榈帕利哌酮酯注射液6M)获中国批准,用于治疗精神分裂症患者。该产品是中国首个一年仅需注射两次的长效针剂抗精神病药,可减轻患者用药负担,降低复发风险。强生将持续优化产品线,与政府和相关机构合作,助力更多患者回归正常生活。