恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片上市申请获准

恒瑞医药（股票代码：600276）近日宣布，公司已获得国家药品监督管理局的《受理通知书》，正式确认其海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请已被受理。该药物专为15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者设计，旨在作为联合免疫抑制治疗的一部分。据悉，海曲泊帕乙醇胺片在关键的Ⅲ期临床试验中表现优异，该试验已于2024年5...

恒瑞医药创新药「海曲泊帕乙醇胺片」新适应症申报上市

此外，今年9月，海曲泊帕单药治疗同步放化疗所致血小板减少症的研究结果也亮相欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会。研究结果显示，海曲泊帕单药治疗同步放化疗所致血小板减少症的应答率（血小板计数PLT恢复至≥100×109/L）达78.6%，PLT恢复至≥75×109/L的患者比例为82.1%，且海曲泊帕维持治疗整体安全可耐受。期待这...

恒瑞创新药海曲泊帕初治重型再生障碍性贫血适应症上市申请获受理

海曲泊帕乙醇胺片已在免疫性血小板减少症、再生障碍性贫血、恶性肿瘤化疗所致血小板减少症、有创性操作或手术的慢性肝病伴血小板减少症患者中开展临床研究,以评估在不同血液系统疾病中的作用。海曲泊帕乙醇胺片已获批上市两个适应症,分别为:2021年6月获得国家药监局批准用于既往对糖皮质激素、免疫球蛋白等治疗反应不...

恒瑞医药(600276.SH):海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获受理

智通财经APP讯,恒瑞医药(600276.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:本品联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者。恒瑞医药+2.56%金融界提醒:本文内容、数据与工具不构成任何投资建议,仅供参考,不...

恒瑞医药海曲泊帕乙醇胺片上市申请获受理

财中社10月16日电恒瑞医药(600276)发布公告,近日公司收到国家药监局的《受理通知书》,确认海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请已获受理。该药品适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者,主要用于联合免疫抑制治疗。海曲泊帕乙醇胺片的Ⅲ期临床试验已于2024年5月达成主要研究终点,结果显示试验组在有效性和安全...

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获受理

恒瑞医药:海曲泊帕乙醇胺片药品上市许可申请获受理恒瑞医药公告,公司海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:本品联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血患者(www.e993.com)2024年11月9日。

恒瑞医药1类新药海曲泊帕第三项适应症上市申请获受理

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)10月16日,恒瑞医药宣布,公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》,公司提交的1类新药海曲泊帕乙醇胺片的药品上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:本品联合免疫抑制治疗,适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。

恒瑞医药:海曲泊帕片海外 3 期研发进程受多种因素影响

金融界7月17日消息,有投资者在互动平台向恒瑞医药提问:公司的海曲泊帕片在海外3期研发进展如何?为何迟迟没有消息进展,几年时间一直停留在临床3期不变。公司回答表示:相关产品详情可查阅公司2023年年度报告研发管线相关内容。药品研发进程受多种因素影响,后续进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指...

恒瑞医药:获得海曲泊帕乙醇胺片临床试验批准通知书|快报

恒瑞医药:获得海曲泊帕乙醇胺片临床试验批准通知书|快报看名医、做针灸、尝药膳岐黄之美·潼南中医药健康夜市服务季火热开市妇科炎症总是反复?可能是这几个原因,看看你有没有日本科学家预测:2040年,人类将进入“无癌时代”?想要泪囊炎不找上你,一定要做好这4件事儿!很重要吃辣椒,真的能降低身体的炎症...

2024 EHA | 武晋荣教授:疗效确切,海曲泊帕为妇科肿瘤CTIT患者保驾...

机制上,因海曲泊帕与TPO??R跨膜区结合不同于内源性血小板生成素(TPO)与胞外区结合的作用机制,故不会与内源性TPO产生竞争,且理论上二者具有协同效应6。且在剂型上,海曲泊帕属于片剂,经口服给药7,相较于以往的注射给药,大大提高了用药便利性,患者依从性更高。