诺诚健华新药进展:奥布替尼临床试验完成,股价暴涨超5%!

系统性红斑狼疮是一种攻击自身身体组织的病症,病因复杂,现有治疗药物往往效果有限,且副作用显著。因此,奥布替尼的研发,可以看作是诺诚健华在这一领域的一次重大战略布局。随着临床试验的推进,市场自然对奥布替尼抱以极大的期待和好奇。尤其是在全球药品市场竞争日益激烈的环境下,诺诚健华所处的位置显得更加关键。

Biotech迎战新周期 诺诚健华奥布替尼拟增长超35% 自免国际化空间...

根据《美国血液学杂志》发布的奥布替尼治疗复发/难治性MZL的研究结果，奥布替尼客观缓解率（ORR）达到58.9%，且2年缓解持续时间率（DOR）高达88.5%。基于这一数据，北京大学第三医院景红梅教授表示，考虑使用新型BTK抑制剂改善预后，可以降低副作用，进一步提升患者疗效和生活质量。“随着BTK抑制剂在边缘区淋巴瘤治疗...

被“退货”后杀个回马枪?诺诚健华“奥布替尼”在美获准3期临床

这意味着,短期内相关商业化前景仍难以实现。不过目前奥布替尼已经获批用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤等合计3项适应症,并已被纳入医保,这仍然可以给诺诚健华带来稳定的收入来源。2024年上半年,奥布替尼的销售收入为4.17亿元,同比增长30.02%。诺诚健华预计,今年年下半年...

八月盘点 | 豪森药业阿美替尼等11款抗肿瘤新药申报上市!

根据奥布替尼正在开展的临床研究进度,推测其本次申报的新适应症可能为:初治的慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。5、阿斯利康阿可替尼片8月28日,CDE受理了阿斯利康BTK抑制剂阿可替尼片的新适应症上市申请。此前,阿可替尼胶囊已在国内获批治疗套细胞淋巴瘤、单药适用于既往至少接受过一种治疗的成...

诺诚健华上半年亏损收窄38% 奥布替尼销售增长13款新药在研

但2022年，公司的营业收入大降，巨亏再现。当期营业收入为6.25亿元，归母净利润为-8.87亿元。其中，营收下降主要是2021年公司与渤健达成战略合作，并获得约7.76亿元的首笔授权收入，导致2021年营收基数较高；亏损加大主要是因公司投入了研发费用6.49亿元。随着奥布替尼国内市场不断增长，诺诚健华的亏损在收窄。从...

五年抗癌史,奥布替尼为他带来“生机”—新闻—科学网

“一代BTK抑制剂是化学药物,虽然对主体疾病的疗效不错,但是副作用也很大,特别是易引发老年人的心血管问题,如心律失常、心律不齐或心衰等,其安全风险限制了该药在临床上的使用(www.e993.com)2024年10月31日。”常伟主任表示,相比而言,奥布替尼作为新型不可逆共价结合的BTK抑制剂,具有创新的化合物结构,靶点更集中,毒副作用更小,因而降低了脱靶效...

五年抗癌史,奥布替尼为他带来“生机”

“一代BTK抑制剂是化学药物,虽然对主体疾病的疗效不错,但是副作用也很大,特别是易引发老年人的心血管问题,如心律失常、心律不齐或心衰等,其安全风险限制了该药在临床上的使用。”常伟主任表示,相比而言,奥布替尼作为新型不可逆共价结合的BTK抑制剂,具有创新的化合物结构,靶点更集中,毒副作用更小,因而降低了脱靶效...

诺诚健华奥布替尼专利荣获北京市发明专利奖一等奖

诺诚健华此次参评的专利技术是奥布替尼的核心专利,公司在国际上开发了精准靶向、持续占有的激酶抑制剂,通过结构辅助设计,开发了具有独特分子结构的BTK抑制剂,有效提高对BTK激酶的选择性,实现更低剂量下更高的靶点占有率和更长的靶点占有持续时间,提高了抗肿瘤疗效,同时减少临床副作用。该专利技术不仅被纳入国家新药...

奥布替尼需要长期服用吗,中间可以停药吗

如果患者出现严重的不良反应或病情已得到显著缓解,则可以在医生评估后考虑减少剂量或停止用药。长期服用奥布替尼需监测可能出现的副作用,并定期复查以评估病情变化。若患者症状改善且无明显不适,可遵医嘱调整药物剂量或停药。39健康网(39)专稿,未经书面授权请勿转载。

奥布替尼新增适应症纳入新版国家医保目录—新闻—科学网

除此之外,中国和美国开展正在以奥布替尼作为单独用药或联合用药的多中心、多适应症临床试验,如一线治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)MCD亚型等适应症。作为国家“重大新药创制”成果,奥布替尼拥有更精准的靶点选择性,对BTK靶点的占有率近100%;个体间差异小,对其他激酶无明显抑制作用,在确保疗效的同时又有效避免了...