明星降脂药竞争白热化!君实单抗注射液获批,信达、康方等本土势力...
不容忽视的是诺华,英克司兰钠(Inclisiran)是一款创新的降脂药物,具有超长效降血脂作用,患者一年仅需注射两针(首次给药后,在3个月时再次给药,然后每6个月给药1次),即可有效降脂。该药物精准靶向肝脏,进入肝细胞后引起肝脏中前蛋白转化酶枯草溶菌素9(PCSK9)mRNA的降解,阻断PCSK9蛋白的合成,增加肝脏...
获批上市的PCSK9抑制剂达六款,多家药企积极布局新型降脂药赛道
记者根据国家药监局官网信息梳理发现,目前国内获批的六款PCSK9抑制剂分别为昂戈瑞西单抗、伊努西单抗、托莱西单抗、阿利西尤单抗、依洛尤单抗以及英克司兰钠注射液,其中,较早获批上市的依洛尤单抗和阿利西尤单抗已经进入了国家医保目录,单价分别降至283元/支、290.7元/支,患者年用药费用均降至万元以内,英克司...
4款CAR-T疗法、1年2万元的英克司兰钠入围,2024年医保目录调整初审...
在此次初审名单中,备受关注的英克司兰钠和首个国产PCSK9单抗药——托莱西单抗均在列。价格方面,英克司兰钠在国内的最新定价为9988元/针,一年2针,年治疗费约2万元;托莱西单抗则有2周、4周、6周三种灵活给药方案,最长可以6周用药一次,年治疗费用在1.2万元至3.6万元之间。此外,在本次的初审名单中,多款罕见病...
进博会史上大获成功的医疗产品,背后有什么爆红秘密?
得益于进博会的溢出效应,英克司兰钠注射液在国内首次亮相后,先后落地博鳌乐城先行区以及粤港澳大湾区,使超过3000位中国血脂异常患者提前获益,也为真实世界研究提供了有效的临床数据,并成功于2023年8月获得中国国家药监局批准上市,迅速在国内20多座城市的医院落地。除心血管、肿瘤等重大疾病外,罕见病领域更是缺少治疗...
药师说药丨降脂“核”武器——英克司兰钠
英克司兰钠注射液(商品名:乐可为)是全球首款也是目前唯一一款用于降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的小干扰RNA(siRNA)降胆固醇药物。于2023年8月22日获中国国家药监局批准。英克司兰钠具有超长效降血脂作用,被誉为“血脂疫苗”,其一年两针,给药频率低,患者依从性好。
本土小核酸药物研发:“蓝海”与“蓝图”
2020年,Alnylam与诺华联合开发的英克司兰钠注射液在欧盟首先获批上市(www.e993.com)2024年11月10日。由于能够对原发性高胆固醇血症实现长效治疗,2024年上半年,该产品全球销售额达到3.33亿美元,已接近2023年全年3.55亿美元的销售额。相对于Alnylam公司在siRNA药物研发方面独领风骚,Ionis公司则专注于ASO药物的开发。Ionis公司成立于1989年。作为...
2024国谈下午谈判品种包含多个精神类药物、孤儿药,恒瑞医药、人福...
2024年医保目录现场谈判/竞价现场消息,今日下午谈判药物包含多个精神类药物、孤儿药,恒瑞医药的富马酸泰吉利定注射液、奥特康唑胶囊,人福医药的盐酸氢吗啡酮缓释片和氯巴占片,百奥泰的枸橼酸倍维巴肽注射液,云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊,以及外企赛诺菲的瑞舒伐他汀依折麦布片(I)、诺华的英克司兰钠注射液等均在...
2024年国谈启动:首日涉及抗压药、消化类、抗病毒等品种
天风证券介绍,国内以PCSK9为靶点的降血脂药物包括国产药物如信达生物的托莱西单抗、康方生物的伊努西单抗和君实生物的昂戈瑞西单抗,以及进口药物如赛诺菲的阿利西尤单抗、安进的依洛尤单抗和诺华的英克司兰钠注射液。阿利西尤单抗和依洛尤单抗已纳入2021年国家医保目录,而托莱西单抗和英克司兰钠注射液已通过2024年医保...
PCSK9申请入战!新一代降脂药给国内降脂市场带来了哪些变化?
该药的用法为皮下注射,首次注射后,3个月再次注射,之后每6个月一次,一年仅用两次,这种给药频率大大提高药患者的依从性。2023年10月14日,英克司兰钠注射液(Inclisran)在北京开出首批处方。随后,英克司兰在中国多个地区开出处方,帮助高胆固醇患者更好地长期管理血脂。
英克司兰临床应用中国专家建议发布,要点一文总结!
另外,英克司兰靶向PCSK9mRNA,不会影响疫苗,特别是mRNA疫苗的临床作用。PCSK9抑制剂与英克司兰之间的治疗转换从PCSK9抑制剂转为英克司兰时,可在抑制剂末次给药后立即给药。考虑到PCSK9抑制剂的血药浓度半衰期为2周左右,为了维持降低LDL-C作用,建议在PCSK9抑制剂末次给药后2周内尽早进行英克司兰治疗。