泉州市泉港区中医医院中医康复设备一批货物类采购竞争性磋商公告
;(2)根据国家《医疗器械监督管理条例》规定,招标货物属于第一类医疗器械的,投标货物必须具有第一类医疗器械生产备案凭证;属于第二类、第三类医疗器械的,必须具有《中华人民共和国医疗器械注册证》及其附件(若有)。明细:供应商提供相关证书及其附件复印件加盖供应商公章。。三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品...
深圳市市场监督管理局关于召开医疗器械注册人/备案人委托生产监管...
三、参会人员(一)委托生产的注册人:法定代表人、企业负责人、管理者代表;(二)委托生产的备案人:法定代表人或企业负责人。四、报名方式请各企业于2024年5月16日前登录深圳市医疗器械行业协会官网报名。五、会议联系人联系人:余先生,李先生电话:26016044、83070816。特此通知。深圳市市场监督管理局202...
射频控温热凝器等医疗设备一批采购项目公开招标公告(双盲+远程...
3.本项目的特定资格要求:①代理商投标应具备有效具有医疗器械经营许可证或医疗器械经营备案凭证,生产商投标应具备有效的医疗器械生产许可证,②投标人需提供与投标产品一致的《中华人民共和国医疗器械注册证》。(如所投产品不作为医疗器械管理范围内的,则投标人不需要提供以上凭证)三、获取招标文件时间:2024年09月10...
...侧孔钝针注册审查指导原则》等四项医疗器械注册审查指导原则意见
2.可吸收止血产品注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)联系人:杨晓冬电话:010-86452832电子邮箱:yangxd@cmde3.α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2023年修订版)(征求意见稿)联系人:邹艳果电话:010-86452838电子邮箱:zouyg@cmde4.腹腔、盆腔外科手术用可吸收防粘连产...
山东新华医疗器械股份有限公司 2023年年度报告摘要
2023年3月,《企业落实医疗器械质量安全主体责任监督管理规定》开始施行,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械经营监督管理办法》等规定,全面督促医疗器械注册人、备案人落实医疗器械质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位人员责任落实,为国产医疗器械企业的高质量发...
...征集拟申请审评前置重点产品名单 及在研第三类医疗器械产品...
医疗器械分类注:有源、无源、IVD产品简介预期用途技术原理(描述产品结构组成、工作原理、作用机理等)申请理由????(着重描述产品创新点)研发及注册进展(描述产品非临床研究和或临床研究进展)联系人联系方式备????注申请条件(一)产品的预期用途、技术特征以及作用机理明确,产品已经基本...
赛诺医疗科学技术股份有限公司关于公司产品在巴西获得注册证的...
联系人:赛诺医疗证券事务部电话:010-80482240邮箱:ir@sinomed六、其他事项本次业绩说明会召开后,投资者可以通过上证路演中心(httpsroadshow.sseinfo/)查看本次业绩说明会的召开情况及主要内容。特此公告。赛诺医疗科学技术股份有限公司...
采购医疗设备一批(二次)竞争性磋商公告
[备注:两证并一证的仅须提供《医疗器械注册证》或《进口医疗器械注册证》复印件。]注:投标人所提供的证书须在有效期内。。三、采购项目需要落实的政府采购政策进口产品:不适用节能产品:适用于(包1)环境标志产品:适用于(包1)四、获取采购文件
河南科技大学第二附属医院呼吸与危重医疗设备采购项目第二批-招标...
3.2投标人若为生产企业,应提供符合招标范围且有效的《医疗器械生产许可证》和所投产品的《医疗器械注册证》;投标人若为经销商,应提供符合招标范围且有效的《医疗器械经营许可证》(或《II类医疗器械经营备案凭证》)和所投产品的《医疗器械注册证》(注:所投附属产品为医疗器械的均须提供医疗器械注册证,非医疗器械的...
深圳信立泰药业股份有限公司
信立坦降压强效平稳,可以显著提升杓型血压比例,改善夜间高血压;药物吸收不依赖肝脏细胞色素P450酶,联合用药更安全;还有独特的降低尿酸作用,长期使用具有靶器官保护作用。信立坦上市以来,开展了多项高血压领域的临床研究,为市场推广提供更多循证医学证据。此外,以阿利沙坦酯为基础,布局了1类新药S086(高血压、慢性心衰...