...的伦理责任和实践:华山医院主办上海市卫生系统机构伦理委员会...
为进一步加强医疗卫生机构伦理委员会伦理审查能力建设,提高伦理审查效率和质量,深入推进地方标准的贯彻落实,同时就热点问题进行探讨,华山医院从2011年开始牵头承担上海市卫健委主办的“伦理委员会能力建设”培训项目连续10余年,学员超过3000多名,几乎覆盖全上海市和部分长三角地区二三级医院伦理委员会成员、研究者和管理者,...
“久安心”人工心脏通过伦理审查进入临床试验
伦理委员会同意进行临床预试验。据中国工程院院士、原北京阜外医院院长朱晓东介绍,人工心脏俗称“血泵”,将其植入患者胸腔;利用其机械动力输送血液,全部或部分代替心脏的泵血功能。“久安心”是第三代人工心脏(磁卸载),具有完全的自主知识产权,科研团队历经20多年艰苦卓绝的探索,克服了很多技术难关,得到了国家药检院...
东直门医院接受中医药研究伦理审查体系再认证
东直门医院将不断完善伦理审查体系建设,以最大程度地保护受试者,确保临床研究的高标准、高质量进行,充分发挥医疗机构规范履行受试者保护职责的作用。撰稿:韩雪婷审阅:李晋玉刘子旺王勇
常德市第二人民医院开展医学伦理专题培训
她提出伦理审查应起到“天平”的作用,既不能为了保护受试者的权益而阻碍临床试验研究的发展,也不能盲目地为了研究的利益而损害受试者的权益。周宇君围绕药物临床试验的伦理审查,结合相关法律法规,层层递进,详细介绍了伦理审查的要点,提示相关从业人员要加强相关法律法规的学习,以规范项目的伦理申报。张桂凤紧紧围绕受...
【行业资讯】一套材料,一次递交,伦理审查明确时限,纳入公立医院...
将伦理审查相关指标纳入公立医院绩效考核评价体系,提高医疗机构伦理审批质量和效率。医疗卫生机构应设立规范的伦理审查委员会办公室,负责日常伦理审查和管理工作,根据工作需要配备专职人员,并加强对临床研究(试验)项目管理部门(临床试验机构办公室、临床研究中心或科教处等)、伦理审查委员会办公室的考核评价,持续推动临床资源...
北京天坛医院医学伦理委员会迎接FERCAP 对伦理委员会的认证现场...
为了进一步提高医院伦理委员会伦理审查能力,促进医院与国际伦理审查工作的相互交流,更好地确保受试者安全与权益,北京天坛医院医学伦理委员会于2024年7月2日至4日接受了亚太地区伦理委员会论坛(FERCAP)认证检查专家全方位的现场评估复核(www.e993.com)2024年9月26日。北京天坛医院医学伦理委员会于2010年首次获得FERCAP伦理委员会认证。该国际认证目的是...
杜立:生物制药的法律规范与监管挑战|生物制药的创新与监管研讨会
在过去十年中,我国在伦理审查方面也制定了一系列规范性文件,包括伦理审查办法和相关指引。其中,科技伦理委员会在制定伦理指导原则方面发挥了关键作用。此外,《医学科研诚信和相关行为规范》的实施细则也在科学诚信监管方面起到了重要作用。科学诚信的维护涉及确保研究过程和结果的真实性,以及防止创新生物制药产业经济泡沫化...
北京天坛医院医学伦理委员会成功举办“临床研究受试者保护培训...
为深入贯彻国家制度要求,进一步提高研究者对受试者的保护意识,加强对研究者的伦理宣传教育,北京天坛医院医学伦理委员会于2024年4月24日举办了区级继教项目培训会“临床研究受试者保护培训”。北京天坛医院党委书记岳小林、北京医学会副会长王晨、北京天坛医院医学伦理委员会主任委员肖淑萍参加了会议。本次培训会邀请了北京...
北京医院第八届学术委员会、第七届伦理委员会换届会议暨第一次...
北京医院学术委员会和伦理委员会自成立以来,始终秉持“公平公正、科学严谨、实事求是、大公无私”的原则开展工作,充分发挥在医院学科建设、人才培养、科技创新、医学研究规范发展以及临床研究受试者保护等方面的重要作用。北京医院季福绥院长代表医院向第七届学术委员会在提升医院学术水平方面所做出的重要贡献表示感谢,对第...
赵万一|医事伦理审查制度的法律实现
从具体运行上来看,医事伦理审查委员会经过不断的发展,如今成了负责医事伦理审查的专门机构,由不同专业背景的委员组成,旨在构建一个兼顾多元视角与利益诉求的审议平台。对于复杂的伦理议题,其能够从不同角度展开深入讨论,在平衡多元乃至冲突的伦理考量后,作出兼顾科学、伦理与社会因素的决策。根据职能定位的不同,伦理审...